【制藥網(wǎng) 市場分析】制藥裝備行業(yè)的發(fā)展與制藥行業(yè)的發(fā)展緊密相關。隨著國家對醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展政策的不斷出臺,以及社會公眾對用藥安全關注度的提髙、行業(yè)監(jiān)管趨嚴,制藥企業(yè)對制藥裝備在安全性、生產(chǎn)效率、穩(wěn)定性、經(jīng)濟性等方面均提出了更高要求。在此背景下,部分制藥裝備企業(yè)積極順應市場需求,不斷加強自主研發(fā)和技術創(chuàng)新,提升設備的制造水平和生產(chǎn)能力,行業(yè)整體呈現(xiàn)出集成化、自動化、智能化三大趨勢,并正逐步實現(xiàn)高端制藥裝備的進口替代。
制藥裝備(圖片來源:制藥網(wǎng))
以集成化進程來說,隨著新版GMP的推進,制藥過程要求不斷提高,對于制藥裝備的高集成度也更為需要。制藥裝備的集成化是指將制藥過程的幾個單元工序進行集成,并盡可能在一臺設備或一套相互連接的設備組合中完成,這樣的好處是避免交叉污染,從而降低藥品質(zhì)量風險,同時操作難度大大降低,占用面積小,所需人員少,還能夠減小人工成本。在藥品質(zhì)量要求不斷提升的背景下,業(yè)內(nèi)認為不斷提高制藥裝備集成化水平將成為藥機企業(yè)提高產(chǎn)品競爭力的一個重要因素。
傳統(tǒng)的制藥裝備與現(xiàn)代制藥企業(yè)存在一些不匹配之處,比如自動化水平偏低,很多藥瓶檢測車間依舊依靠半人工,不僅檢測效率低,而且出錯率高,給藥品質(zhì)量安全帶來不確定性,此外員工的健康也可能會受到影響。提升制藥裝備的自動化水平是打破這些瓶頸的關鍵,通過自動化技術的應用,可以大大降低人工參與度,提高生產(chǎn)的效率和準確率,確保藥物生產(chǎn)質(zhì)量的穩(wěn)定性,同時也有利于通過對過程數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析,對制藥工藝與生產(chǎn)過程作出更好地優(yōu)化,進而減少資源浪費,達到精益生產(chǎn)的目的。特別是在集采常態(tài)化、藥品降價成趨勢的背景下,藥企面臨產(chǎn)能提升和控制成本的挑戰(zhàn),提高藥機自動化水平,進行裝備和產(chǎn)品線升級,成為很多藥企發(fā)力的重點。
智能化技術也對制藥裝備行業(yè)帶來了重要的影響。近年來,隨著新一代人工智能技術的飛速發(fā)展,我國制造業(yè)大力朝智能化推進。而智能裝備是制造業(yè)轉型升級的關鍵,我國也出臺了《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《中國制造 2025》規(guī)劃等一系列智能制造相關政策來支持制藥裝備行業(yè)的轉型,使得藥機企業(yè)的智能化布局不斷提速。例如,楚天科技2020年驗收的智能制造新模式項目,實現(xiàn)從研發(fā)、制造、物流、服務等全流程的產(chǎn)品全生命周期管理,創(chuàng)建了制藥裝備的智能制造新模式及智能制造標準,助推我國制藥裝備企業(yè)向智能制造新模式轉變;東富龍也一直在努力實踐“智慧工廠交付者”的愿景,其在智能化發(fā)展道路上不斷獲得新機遇,并已經(jīng)成功進入到西歐、北美等高法規(guī)市場。
另外,正如迦南科技5月份在一份關于深圳證券交易所年報問詢函回復的公告中所述,智能制造是國內(nèi)制藥企業(yè)的發(fā)展趨勢和參與國際競爭的需要。近年來,國內(nèi)藥企因內(nèi)卷加劇,正積極布局國際化,尋求“出海”,這一過程中離不開高端智能裝備的支持。迦南科技提到:公司將借助這一發(fā)展契機,結合新的制藥工藝、自動化控制、計算機技術等,開展制藥裝備的前瞻性研究,提高制藥裝備的智能化、自動化水平,對傳統(tǒng)制藥工藝提供新的解決方案等。
首創(chuàng)證券在深度報告中指出,從制藥裝備發(fā)展趨勢來看,自動化、智能化、數(shù)字化和連續(xù)生產(chǎn)化代表了行業(yè)未來的發(fā)展方向。中國銀河證券也在研究報告中提到,制藥裝備整體向提供一站式、自動化、連續(xù)化的方向發(fā)展。未來隨著具備技術經(jīng)驗與研發(fā)優(yōu)勢的頭部企業(yè)不斷發(fā)力,將逐步改變進口為主的市場格局,頭部企業(yè)市占率也有望不斷提升,成長性較高。
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