【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近期以來(lái)，醫(yī)藥公司IPO申報(bào)熱情高漲。據(jù)統(tǒng)計(jì)，僅6月份至少有14家醫(yī)藥公司科創(chuàng)板IPO獲受理，包括力品藥業(yè)、智翔金泰、韜略生物、華昊中天等，這些藥企主要集中于創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械等細(xì)分領(lǐng)域。
 

　　其中在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，比較受關(guān)注是必貝特和智翔金泰。
 

　　6月29日，創(chuàng)新藥公司必貝特闖關(guān)科創(chuàng)板IPO獲上交所受理，本次公司擬募資20.05億元，發(fā)行股份不超過(guò)總股本的10%。預(yù)計(jì)公司擬IPO估值將達(dá)到200億元。
 

　　值得一提的是，招股書(shū)顯示，公司核心產(chǎn)品仍處于研發(fā)階段，尚未開(kāi)展商業(yè)化生產(chǎn)銷(xiāo)售，公司尚未盈利。近三年累計(jì)虧損2.57億元。必貝特醫(yī)藥表示，未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)，公司預(yù)期存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損并將持續(xù)虧損。
 

　　資料顯示，必貝特主要聚焦于腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病等重大疾病領(lǐng)域，截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日，公司研發(fā)管線(xiàn)擁有6 個(gè)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥核心產(chǎn)品已處于臨床試驗(yàn)階段或即將啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。其中，公司核心產(chǎn)品 BEBT-908 已獲得中國(guó) CDE 同意以 II 期單臂關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)結(jié)果申請(qǐng)上市，但能否獲得有條件批準(zhǔn)仍然取決于II期單臂關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)的結(jié)果，存在一定的不確定性。公司也表示BEBT-908存在由于 II期單臂 關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)的結(jié)果不理想，進(jìn)而無(wú)法獲得藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)通過(guò)有條件批準(zhǔn)產(chǎn)品上市或?qū)е庐a(chǎn)品上市時(shí)間推遲的風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　智翔金泰則是受市場(chǎng)關(guān)注的另一家創(chuàng)新藥企業(yè)，該公司實(shí)控人為智飛生物實(shí)控人蔣仁生，且股東中也有出現(xiàn)君實(shí)生物創(chuàng)始股東和“沃森團(tuán)隊(duì)”的身影。
 

　　招股書(shū)顯示，智翔金泰此次IPO擬募資39.8億元，主要用于抗體藥物研發(fā)項(xiàng)目，抗體產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目一期改擴(kuò)建等。公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)為抗體藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售，在研產(chǎn)品為單克隆抗體和雙特異性抗體。
 

　　另外在醫(yī)療器械領(lǐng)域，科創(chuàng)板有安杰思醫(yī)學(xué)、好博醫(yī)療、明峰醫(yī)療3家醫(yī)療器械公司IPO獲受理。
 

　　其中安杰思醫(yī)學(xué)早在2020年4月就曾向科創(chuàng)板發(fā)起沖擊，同年11月過(guò)會(huì)，2021年1月公司提交注冊(cè)，但在2021年9月于注冊(cè)期間宣布撤回，錯(cuò)過(guò)上市的機(jī)會(huì)。招股書(shū)顯示，公司主營(yíng)內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械，主要產(chǎn)品應(yīng)用于消化內(nèi)鏡診療領(lǐng)域，本次IPO，安杰思的擬募資額高達(dá)7.71億元，投入年產(chǎn)1000萬(wàn)件醫(yī)用內(nèi)窺鏡設(shè)備及器械、營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)升級(jí)建設(shè)、微創(chuàng)醫(yī)療器械研發(fā)中心等項(xiàng)目。與2020年擬募資3.88億元相比，本次募資金額翻倍。
 

　　6月10日，上海證券交易所發(fā)布實(shí)施《上海證券交易所科創(chuàng)板發(fā)行上市審核規(guī)則適用指引第7號(hào)——醫(yī)療器械企業(yè)適用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)》，鼓勵(lì)醫(yī)療器械企業(yè)開(kāi)展關(guān)鍵核心技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新。業(yè)內(nèi)認(rèn)為這對(duì)尋求科創(chuàng)板上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械而言是重大利好，此前未形成收入無(wú)法在科創(chuàng)板上市的的創(chuàng)新器械企業(yè)而今可以通行，預(yù)計(jì)未來(lái)科創(chuàng)板創(chuàng)新藥器械企業(yè)數(shù)量會(huì)增長(zhǎng)。