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300億元帶狀皰疹疫苗市場，眾多藥企紛紛布局搶食

2022年06月21日 09:09:06來源：制藥網(wǎng)點擊量：38625

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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】近期，#建議盡早帶爸媽接種帶狀皰疹疫苗#的話題上了熱搜，引發(fā)人們的關(guān)注和熱議。據(jù)悉，帶狀皰疹是由潛伏在體內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒再激活而引起的一種急性感染性皮膚疾病，具有高發(fā)傳染率、發(fā)作時非常疼痛等特點。隨著國內(nèi)人口老齡化加劇，患者數(shù)量也越來越多。有數(shù)據(jù)顯示，50歲及以上人群每年新發(fā)帶狀皰疹約156萬人。

　　目前針對帶狀皰疹，注射疫苗是預(yù)防帶狀皰疹發(fā)病有效的措施。但全球也僅有默沙東的zostavax以及葛蘭素史克的shingrix兩款帶狀皰疹疫苗上市，其中葛蘭素史克的疫苗是重組帶狀皰疹疫苗，而默沙東則是帶皰減毒活疫苗。在國內(nèi)市場，目前僅有葛蘭素史克的shingrix，該疫苗于2019年獲批在中國上市，用于50歲及以上成人預(yù)防帶狀皰疹，并于2020年6月28日正式在中國市場開售。

　　德邦證券分析稱，我國由于帶狀皰疹疫苗上市不久，滲透率僅為0.3%，相較于發(fā)達經(jīng)濟體，我國帶狀皰疹疫苗市場空間成長潛力巨大。另據(jù)華西證券測算，若對應(yīng)5%滲透率，國內(nèi)40歲以上人群帶狀皰疹疫苗市場空間可達300億元。

　　面對這塊粥多僧少的大蛋糕，目前國內(nèi)眾多藥企紛紛搶先布局，加速推進國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗研發(fā)。

　　比如在重組蛋白帶狀皰疹疫苗研發(fā)賽道，有瑞科生物重組帶狀皰疹疫苗REC610，該疫苗采用了與葛蘭素史克Shingrix類似的重組蛋白技術(shù)及新佐劑。目前數(shù)據(jù)顯示，REC610性能不劣于Shingrix，有望在國內(nèi)市場脫穎而出。此外，同賽道上布局的還有怡道生物、綠竹生物、中慧元通等，不過這些藥企的疫苗進展基本處于早期階段。而布局減毒活疫苗的企業(yè)則包括百克生物、上海生物、百克生物等。

　　從進度來看，百克生物在國產(chǎn)疫苗研發(fā)進程中速度比較快。公司公告稱，其早在2014年就已取得帶狀皰疹減毒活疫苗的臨床試驗批件，并已完成臨床試驗相關(guān)工作。今年4月份，公司表示已收到疫苗上市許可申請的《受理通知書》，正式進入申請上市階段。其后是綠竹生物、上海生物制品研究所和怡道生物，其中綠竹生物的重組帶狀皰疹疫苗已進入2期臨床，上海生物制品研究所和怡道生物的帶狀皰疹疫苗均處于1/2期臨床階段。

　　據(jù)百克生物方對媒體的表述，若進展順利，預(yù)計今年年底公司的帶狀皰疹減毒活疫苗可以獲批上市，但受制于審評審批進度，取得藥品生產(chǎn)注冊批件的時間仍存在不確定性。并且如果能夠順利上市，對比已上市的產(chǎn)品，預(yù)計公司產(chǎn)品定價會更低點。

　　疫苗接種價格是業(yè)內(nèi)比較關(guān)心的問題。由于帶狀皰疹疫苗屬于國家免疫計劃外疫苗，患者需要自費。根據(jù)上海疾控中心公布的價格，患者接種一劑需要1603.5元，全接種價格為3207元，而在京東、部分私立醫(yī)院，價格更高基本超過3000元。也正是價高的原因，使得很多人對于是否接種帶狀皰疹疫苗保持觀望?？梢灶A(yù)見的是，若國產(chǎn)疫苗成功上市，有望減輕患者的負擔(dān)。

　　值得一提，疫苗研發(fā)并非易事，需要考慮很多的因素。目前已有國內(nèi)藥企放棄研發(fā)的例子，比如萬泰生物就曾主動放棄了減毒活疫苗的研發(fā)，原因是“在保護效率方面，達不到葛蘭素史克Shingrix的效果”。

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