【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】HPV疫苗是宮頸癌疫苗的簡稱，主要用來預(yù)防女性宮頸癌。研究發(fā)現(xiàn)99.7%的宮頸癌都是因感染人乳頭瘤病毒(HPV)造成的，當(dāng)前有超過100種已知類型的HPV病毒，其中至少有14種基因型(即高危型)被認(rèn)為可以導(dǎo)致宮頸癌。
 

　　有數(shù)據(jù)顯示，HPV疫苗的潛在市場規(guī)模足有千億。國內(nèi)此前已有4款HPV疫苗上市，分別是默沙東的4價(jià)和9價(jià)疫苗、GSK的2價(jià)疫苗，以及萬泰生物的2價(jià)疫苗(商品名：馨可寧)。據(jù)悉，2020年馨可寧在中國境內(nèi)的銷售額約為人民幣6.93億元。2021年，GSK的二價(jià)疫苗銷售額為1.38億美元，默沙東的四價(jià)、九價(jià)疫苗(Gardasil/Gardasil 9)銷售額則高達(dá)56.73億美元，同比增長44%。
 

　　目前，國內(nèi)HPV疫苗市場整體處于擴(kuò)張狀態(tài)，入局的企業(yè)正在不斷增多，好消息也正不斷傳出。如此前，GSK HPV疫苗兩劑次接種程序就已在華獲批、默沙東針對(duì)9-14歲中國女孩以啟動(dòng)九價(jià)HPV疫苗III期臨床研究、國藥中生11價(jià)HPV疫苗在中國啟動(dòng)3期臨床……
 

　　值得一提的是，近期，沃森生物公布了二價(jià)HPV疫苗頭批產(chǎn)品獲得批簽發(fā)證明的公告，這也意味著第二款國產(chǎn)HPV疫苗的正式上市銷售。據(jù)了解，沃森生物是一家專業(yè)從事人用疫苗等生物技術(shù)藥集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技生物制藥企業(yè)。早在2020年6月16日，沃森生物就公告稱，公司控股子公司上海澤潤自主研發(fā)的“重組人乳頭瘤病毒雙價(jià)(16/18型)疫苗(酵母)”已提交新藥生產(chǎn)申請(qǐng)，并于6月15日獲國家藥監(jiān)局受理。
 

　　在今年3月，藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，沃森生物子公司的重組人乳頭瘤病毒二價(jià)(16/18型)疫苗(酵母)上市申請(qǐng)(受理號(hào)：CXSS2000024、CXSS2000025，預(yù)灌封注射器和西林瓶兩個(gè)劑型)已進(jìn)入“行政審批”階段。
 

　　目前，宮頸癌疫苗可分為二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)等。其中，二價(jià)疫苗性價(jià)比較高，在政府采購中占比較高。如5月25日，南京市二價(jià)HPV政府采購結(jié)果公示，沃森的二價(jià)HPV疫苗“沃澤惠”報(bào)價(jià)246元/支，低于其正常市場價(jià)329元/支，拿走了70%的訂單量，同期參與的萬泰生物雖然也做出了十送三的優(yōu)惠，但維持了其一貫的市場價(jià)，僅拿下了30%的訂單量。
 

　　對(duì)此，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，更低的價(jià)格，更充足的產(chǎn)量，將使沃森給國內(nèi)外HPV二價(jià)疫苗市場帶來更多可能。據(jù)悉，早前沃森生物就曾表示，將把二價(jià)HPV疫苗年產(chǎn)能擴(kuò)充至3000萬支。未來，還將分配一半以上HPV二價(jià)疫苗產(chǎn)能，以可支付的價(jià)格供應(yīng)全球疫苗免疫聯(lián)盟(GAVI)市場，全力支持能夠惠及全球8400萬9-14歲女性的GAVI5.0戰(zhàn)略計(jì)劃。
 

　　值得注意的是，面對(duì)HPV疫苗供不應(yīng)求的難題，相關(guān)公司都將發(fā)力進(jìn)一步釋放產(chǎn)能。同時(shí)，眾多公司也將加速在HPV疫苗方面的布局，來進(jìn)一步提升疫苗接種滲透率。西部證券研報(bào)顯示，萬泰生物、上海博唯生物、瑞科生物、康樂衛(wèi)士研發(fā)的九價(jià)HPV疫苗目前就已均處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。國藥集團(tuán)中國生物研究院和成都生物制品研究所聯(lián)合研發(fā)的11價(jià)HPV疫苗的Ⅲ期臨床試驗(yàn)日前召開線上啟動(dòng)會(huì)……
 

　　業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，隨著國產(chǎn)越來越多HPV疫苗臨床研發(fā)進(jìn)入后期階段，相關(guān)公司產(chǎn)能建設(shè)同步推進(jìn)，未來HPV疫苗的滲透率有望快速提升，帶動(dòng)存量市場空間加速擴(kuò)張。