【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】6月10日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息顯示，智飛生物子公司智飛龍科馬研發(fā)的母牛分枝桿菌疫苗(結(jié)核感染人群用)獲批上市。
 

　　結(jié)核病是由結(jié)核桿菌感染引起的一種慢性傳染病，我國(guó)結(jié)核病患者數(shù)量眾多，根據(jù)世衛(wèi)組織(WHO)2020年10月14日發(fā)布的《2020年全球結(jié)核病報(bào)告》顯示，中國(guó)的估算結(jié)核病新發(fā)患者數(shù)為83.3萬(wàn)(2018年86.6萬(wàn))，估算結(jié)核病發(fā)病率為58/10萬(wàn)(2018年61/10萬(wàn))，屬于結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國(guó)家。
 

　　結(jié)核病被稱為結(jié)核菌感染高危人群，預(yù)防工作非常關(guān)鍵，近年來(lái)，我國(guó)已逐步建立起結(jié)核病防治機(jī)構(gòu)合作機(jī)制，政策端不斷加碼結(jié)核病的防治工作，近20年來(lái)，結(jié)核病發(fā)病率下降40%以上。另外，隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展加快，如何對(duì)結(jié)核病患者進(jìn)行預(yù)防也是目前國(guó)內(nèi)外疫苗研究的方向。
 

　　據(jù)了解，母牛分枝桿菌疫苗(以下簡(jiǎn)稱“預(yù)防用微卡”)的產(chǎn)品適應(yīng)癥為：用于結(jié)核菌潛伏感染高危人群結(jié)核病的預(yù)防，該產(chǎn)品獲批上市將對(duì)結(jié)核病現(xiàn)行的預(yù)防措施有較大的改進(jìn)和增強(qiáng)，為結(jié)核病的預(yù)防控制工作提供更為有效的手段。
 

　　東興證券認(rèn)為，當(dāng)前結(jié)核預(yù)防性干預(yù)主要措施為結(jié)核病預(yù)防性用藥，母牛分枝桿菌疫苗(結(jié)核感染人群用)提供優(yōu)化干預(yù)方法。以EC檢測(cè)篩查陽(yáng)性人群為基礎(chǔ)測(cè)算，母牛分枝桿菌疫苗(結(jié)核感染人群用)市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)38億元。
 

　　國(guó)盛證券6月11日發(fā)布研報(bào)稱，維持智飛生物買入評(píng)級(jí)。評(píng)級(jí)理由主要包括：世衛(wèi)組織高度重視結(jié)核病的防治，中國(guó)是結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國(guó)家；近年來(lái)政策端不斷加碼結(jié)核病的防治工作；公司已在結(jié)核診斷與預(yù)防研發(fā)管線多個(gè)產(chǎn)品布局；預(yù)防性微卡將對(duì)公司未來(lái)估值+業(yè)績(jī)形成雙擊作用。
 

　　資料顯示， 智飛生物主要從事疫苗、生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、推廣、配送及進(jìn)出口，旗下產(chǎn)品主要布局在細(xì)菌類疫苗、病毒類疫苗以及結(jié)核防治類三大領(lǐng)域。截至2020年報(bào)披露日，共有10種產(chǎn)品上市在售，1種產(chǎn)品緊急使用。覆蓋范圍涉及各個(gè)年齡段適齡人群，為廣大人民群眾的疾病檢測(cè)、預(yù)防、治療提供了有效的解決方案。目前，智飛生物營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)布局廣泛，覆蓋全國(guó)31個(gè)省、自治區(qū)、直轄市，300多個(gè)地市，2600多個(gè)區(qū)縣，30000多個(gè)基層衛(wèi)生服務(wù)點(diǎn)(鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種點(diǎn)、社區(qū)門診)。
 

　　2020年年報(bào)顯示，智飛生物的研發(fā)費(fèi)用金額約3億元，同比增長(zhǎng)76.73%。在研項(xiàng)目矩陣包括結(jié)核產(chǎn)品矩陣、狂犬病疫苗矩陣、呼吸道病毒疫苗矩陣、肺炎疫苗矩陣、腸道疾病疫苗矩陣、腦膜炎疫苗矩陣等，研發(fā)產(chǎn)品梯次結(jié)構(gòu)清晰，層次豐富。通過(guò)多年持續(xù)地投入與推進(jìn)，公司的自主產(chǎn)品正逐步進(jìn)入注冊(cè)收獲期。其中在肺結(jié)核產(chǎn)品方面，公司布局了六項(xiàng)產(chǎn)品，除了母牛分枝桿菌疫苗(結(jié)核感染人群用)以外，還包括EC診斷試劑、卡介菌純蛋白衍生物、凍干重組結(jié)核疫苗、皮內(nèi)注射用卡介苗、微卡等。