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第四批藥品集采拉開帷幕，這款肝癌藥或面臨大降價！

2020年12月14日 09:26:13來源：制藥網點擊量：33667

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　　【制藥網 產品資訊】近日，山西省藥械集中競價采購網和四川藥械采購監(jiān)管網均發(fā)布了關于報送第四批國家組織藥品集中采購品種范圍相關采購數據的通知，意味著第四批藥品集采拉開帷幕。本輪集采涉及44個產品、90個品規(guī)，涵蓋糖尿病、抗腫瘤等治療領域。
 
　　從前三批的藥品集采經驗來看，納入集采的藥品大概率會進行大降價，降幅大概在53-59%左右。目前，已經有藥企針對第四批集采做好了相關的準備。
 
　　12月13日晚間，澤璟制藥發(fā)布公告，公司的產品索拉非尼口服常釋劑型(規(guī)格 0.2g)納入了第四批集中采購品種范圍。索拉非尼是公司產品多納非尼的競品之一。
 
　　資料顯示，索拉非尼是頭一個上市的肝癌靶向藥物，于2008 年7月在我國批準上市，也是目前肝癌一線治療的標準療法之一。2019年，索拉非尼中國區(qū)銷售額為13.5億元，零售價5700元/盒。
 
　　據澤璟制藥測算，索拉非尼進入本次集中采購品種范圍，可能導致晚期肝癌一線靶向藥物存量市場降低6.10%~15.24%。同時預計將對公司產品多納非尼的未來市場份額以及未來市場定價產生一定程度的影響，但預計不會對公司未來生產經營造成重大不利影響。
 
　　澤璟制藥是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病和免疫炎癥性疾病等多個治療領域的創(chuàng)新驅動型化學及生物新藥研發(fā)和生產企業(yè)。公司于今年1月23日登陸科創(chuàng)板，是科創(chuàng)板頭家適用第5套上市標準上市的企業(yè)，也是A股頭一家虧損上市的企業(yè)。上市時，澤璟制藥無產品上市銷售，因此營業(yè)收入幾乎為0，2016年、2018年兩年僅有約150萬元的非產品收入，始終未能盈利，公司處于持續(xù)性虧損狀態(tài)。
 
　　截至目前，該公司的產品管線中，有11個主要的在研藥品、29項在研項目，其中大部分在研藥品仍處于臨床前和I、II期階段，只有多納非尼的進展稍微居前，是公司開發(fā)的口服多靶點、多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物，屬于1類新藥，目前尚未獲批上市。
 
　　有分析認為，這也意味著，這款產品能給公司帶來多少業(yè)績增長，存在一定的不確定性。并且倘若納入集采，除了面臨降價，多納非尼上市后對增量市場的開拓存在不確定性。
 
　　此外，根據相關公布數據顯示，抗腫瘤藥物的I/II期臨床研究階段要持續(xù)約2年時間，I期完成進入II期的比率約62.8%，II期完成進入III期的比率約24.6%，不確定性因素仍然存在。業(yè)內指出，多納非尼的上市申請還需要經過藥品臨床試驗現場檢查、藥品生產現場檢查和審批等環(huán)節(jié)，藥品注冊批件取得時間和結果均具有不確定性的風險。
 
　　為降低本次集采帶來的影響，澤璟制藥也做了多項策略和措施，包括擴大和挖掘多納非尼的療效和安全性優(yōu)勢、加強市場營銷隊伍建設、大力推動肝癌靶向治療滲透率的提高、全力支持及推進多納非尼的新藥審評審批流程等。
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