【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】醫(yī)藥研發(fā)外包，簡稱CRO，是一個新興的專屬性的科研服務(wù)性行業(yè)，其主要承接生物醫(yī)藥創(chuàng)新型藥物研究過程中某一部分專業(yè)性較強(qiáng)的，且又能與研究整體融合互補(bǔ)的工作。早前CRO傳入中國只局限在臨床服務(wù)，目前已擴(kuò)展到藥品研發(fā)的整個過程，從化合物的篩選一直到藥品上市后的推廣，服務(wù)范圍廣泛，可以滿足藥品研發(fā)企業(yè)的不同需求。
 

　　近年來，受益于中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新潮的興起，為創(chuàng)新藥提供研發(fā)服務(wù)的中國CRO產(chǎn)業(yè)也開始順勢起飛。特別是在2019年，不僅科創(chuàng)板迎來頭家CRO企業(yè)美迪西，主板的CRO藥明康德全年上漲逾80%，市值甚至達(dá)到過1500億元左右。在這種大好的發(fā)展趨勢下，業(yè)內(nèi)人士預(yù)計，2020年中國的CRO產(chǎn)業(yè)將向千億規(guī)模進(jìn)發(fā)，并迎來爆發(fā)期。除此之外，其還將呈現(xiàn)以下發(fā)展趨勢。
 

　　CRO業(yè)務(wù)一體化趨勢加速
 

　　在歐美發(fā)達(dá)國家，大型跨國CRO企業(yè)是通過不斷并購與合作拓展核心業(yè)務(wù)，積極往一站式CRO服務(wù)發(fā)展，其服務(wù)基本可涵蓋醫(yī)藥研發(fā)整個階段。而當(dāng)前，我國CRO業(yè)務(wù)往一體化方向發(fā)展趨勢也非常明顯，國內(nèi)大型CRO不斷通過資本市場進(jìn)行投資、并購等行為拓展產(chǎn)品線和服務(wù)，產(chǎn)業(yè)集中度逐步增強(qiáng)。
 

　　如藥明康德、泰格醫(yī)藥、博濟(jì)醫(yī)藥等，近年來均開始通過投資、并購的方式，拓展產(chǎn)品線及服務(wù)。對此，有業(yè)內(nèi)人士預(yù)計，隨著國內(nèi)CRO的接連上市，大量資金涌入CRO產(chǎn)業(yè)，并購整合或?qū)⒓铀?，產(chǎn)業(yè)集中度也將不斷提高。
 

　　醫(yī)療器械CRO產(chǎn)業(yè)將爆發(fā)
 

　　過去，中國的醫(yī)療器械企業(yè)比較少，因此有大量的國外企業(yè)和國內(nèi)代理商將醫(yī)療器械直接進(jìn)口進(jìn)行銷售，后來演變?yōu)樵趪鴥?nèi)建廠。但隨著國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展，涉及領(lǐng)域日益廣泛，門類越來越多樣，產(chǎn)品日趨專業(yè)化，許多大的公司不能提供專業(yè)性的指導(dǎo)和服務(wù)，因此一些醫(yī)療器械企業(yè)由于其產(chǎn)品的專業(yè)性需要更加專業(yè)的配套CRO企業(yè)進(jìn)行服務(wù)，這便為一些專業(yè)背景強(qiáng)大的國內(nèi)新興企業(yè)提供了成長的機(jī)會。
 

　　尤其是近年來，《關(guān)于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實施藥品醫(yī)療器械全生命周期管理的相關(guān)政策》、《關(guān)于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新改革臨床試驗管理的相關(guān)政策》、《關(guān)于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新保護(hù)創(chuàng)新者權(quán)益的相關(guān)政策》等接連發(fā)布，不僅加快促進(jìn)了我國醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)政策體系的形成，更進(jìn)一步助推了國內(nèi)醫(yī)療器械CRO產(chǎn)業(yè)及企業(yè)的發(fā)展。在此背景下，醫(yī)療器械CRO產(chǎn)業(yè)迎來爆發(fā)的時間不遠(yuǎn)了。
 

　　結(jié)語
 

　　總的來說，從一致性評價到創(chuàng)新藥研發(fā)，對CRO企業(yè)的技術(shù)能力要求一直在不斷提高。未來，在這一發(fā)展過程中，擁有更高服務(wù)水平、更好質(zhì)量體系的將先一步獲益。