【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】8月份，醫(yī)藥行業(yè)有哪些新政新規(guī)發(fā)布呢？執(zhí)業(yè)藥師配備不夠的，在2025年之前可設(shè)置為過渡期；醫(yī)保局建立信用評價制度，規(guī)范醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)經(jīng)營；職工醫(yī)保個人賬戶有變化，30%單位繳費全部劃入統(tǒng)籌賬戶；新藥進醫(yī)保的準入時限延遲.....一起來回顧過去一月出爐的醫(yī)藥政策，哪些令你印象深刻？
 

　　《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知(征求意見稿)》發(fā)布
 

　　8月17日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知(征求意見稿)》，就執(zhí)業(yè)藥師配備、監(jiān)管以及隊伍建設(shè)等問題作出回應(yīng)和部署。文件中明確，針對當前部分地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師不夠用、配備難的實際情況，各省藥品監(jiān)督管理部門在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，可制定實施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策，并設(shè)置過渡期。過渡期內(nèi)，對于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū)，允許藥品零售企業(yè)配備使用其他藥學技術(shù)人員承擔執(zhí)業(yè)藥師職責，過渡期不超過2025年。
 

　　醫(yī)保局建立信用評價制度

 

　　8月底，國家醫(yī)保局連發(fā)兩份重磅文件，分別是《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范(征求意見稿)》和《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準(征求意見稿)》。文件主要針對藥企在定價、營銷、投標、履約過程中實施法律法規(guī)禁止、有悖誠信公平競爭的行為，謀取不正當利益，進行政策約束并執(zhí)行黑名單制度。
 

　　業(yè)內(nèi)認為隨著該新政的落地，可以充分調(diào)動懲戒資源，形成合力，促使企業(yè)合規(guī)經(jīng)營、合理定價，形成公平公正、規(guī)范有序的醫(yī)藥經(jīng)營新秩序。
 

　　《關(guān)于建立健全職工基本醫(yī)療保險門診共濟保障機制的指導意見(征求意見稿)》發(fā)布
 

　　8月26日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于建立健全職工基本醫(yī)療保險門診共濟保障機制的指導意見(征求意見稿)》 公開征求意見。其中提到，要將門診醫(yī)療費用納入基本醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金支付范圍，比例不低于50%；改革職工基本醫(yī)療保險個人賬戶，30%單位繳費全部劃入統(tǒng)籌賬戶；建立健全門診共濟保障機制，使用范圍拓寬。
 

　　關(guān)于公開征求《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品零售連鎖附錄(征求意見稿)的意見
 

　　8月份，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品零售連鎖附錄(征求意見稿)的意見，擬加強連鎖藥店管理。根據(jù)征求意見稿，對藥品零售連鎖企業(yè)的人員配備有明確要求，包括企業(yè)總部應(yīng)具備質(zhì)量管理、藥品采購、財務(wù)管理、教育培訓、人員管理等職能。另外明確，連鎖企業(yè)應(yīng)按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定配備足夠的執(zhí)業(yè)藥師或者其他藥學技術(shù)人員，并建立制度確保執(zhí)業(yè)藥師或藥學技術(shù)人員在職在崗履行藥品質(zhì)量管理與藥學服務(wù)職責等。其中，對于不同崗位人員還有不同的學歷等配備具體要求。
 

　　新藥進醫(yī)保的準入時限延遲

 

　　8月17日晚間，國家醫(yī)療保障局公布《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報指南》。其中就納入新版醫(yī)保的準入時限來看，將從2019年12月31日調(diào)整為2020年8月17日。這也意味著，2020年度獲批的創(chuàng)新藥產(chǎn)品、適應(yīng)癥均有機會進入醫(yī)保。