【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近日，湖南省市場監(jiān)管局、湖南省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品市場監(jiān)管的意見》(以下簡稱《意見》)，推出嚴(yán)格藥品質(zhì)量安全監(jiān)管、規(guī)范藥品市場秩序、打擊藥品領(lǐng)域違法行為、提升監(jiān)管效能四大舉措，嚴(yán)守藥品市場監(jiān)管防線。
 

　　《意見》明確，要嚴(yán)格藥品質(zhì)量安全監(jiān)管。加強(qiáng)對藥物研制、生產(chǎn)、流通各環(huán)節(jié)監(jiān)管，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，確保藥品質(zhì)量安全。持續(xù)開展藥品風(fēng)險防控整治行動，開展藥品生產(chǎn)流通企業(yè)監(jiān)督檢查，重點(diǎn)對中藥飲片、特殊藥品、集中采購中選藥品和通過一致性評價藥品進(jìn)行專項檢查。強(qiáng)化藥品抽檢與質(zhì)量分析檢測技術(shù)支撐，加大對不合格產(chǎn)品的核查和處置力度。
 

　　著力規(guī)范藥品市場秩序。嚴(yán)查原料藥及藥品壟斷行為，重點(diǎn)查處經(jīng)營者壟斷協(xié)議行為和濫用市場支配地位行為。從嚴(yán)查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營過程中哄抬價格、價外加價、變相加價，藥品銷售中不明碼標(biāo)價、捆綁搭售、散布漲價信息哄抬價格，以及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品銷售零差率政策、中藥飲片價格超出規(guī)定加價率等違法違規(guī)行為。
 

　　據(jù)了解，按照國家發(fā)改委等8部門此前發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步整頓藥品和醫(yī)療服務(wù)市場價格秩序的意見》，明確中藥飲片加價率應(yīng)控制在25%以內(nèi)。執(zhí)行中藥飲片加價率管理的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，不得超加價率銷售。
 

　　湖南省此次發(fā)布的《意見》，再次強(qiáng)調(diào)了從嚴(yán)查處中藥飲片價格超出規(guī)定加價率等違法違規(guī)行為，可見中藥飲片行業(yè)的價格行為監(jiān)督力度將進(jìn)一步加強(qiáng)。
 

　　《意見》還明確，針對藥品購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為、藥品銷售終端虛假宣傳行為，以及藥品領(lǐng)域商業(yè)詆毀、混淆行為，持續(xù)開展反不正當(dāng)競爭執(zhí) 法專項行動。嚴(yán)格藥品廣告審查，持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)測監(jiān)管，對違法廣告線索及時依法依規(guī)處置。
 

　　此外，《意見》強(qiáng)調(diào)要嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪 行為。針對藥品領(lǐng)域質(zhì)量安全、價格違法、不正當(dāng)競爭等突出問題，嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域制假售假、虛假廣告、非法經(jīng)營、商業(yè)賄賂等違法犯罪 行為等。
 

　　同時要寓監(jiān)管于服務(wù)，持續(xù)深化“放管服”改革，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)所有審批事項均壓縮為法定時限的三分之二以內(nèi)。加快藥品信息化體系建設(shè)。建立健全藥品安全信用檔案。強(qiáng)化信用監(jiān)管，形成“一處違法、處處受限”的聯(lián)合懲戒局面。
 

　　藥品屬于特殊商品，藥品安全與人們的生命健康息息相關(guān)，其價格也備受人們的關(guān)注。據(jù)悉，2019年6月以來，湖南省部分常用藥、急救藥價格非正常上漲，引起社會各方面的高度關(guān)注，省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局積極發(fā)揮職能作用，防止原料藥壟斷、規(guī)范藥品流通秩序，并依法查處藥品價格、廣告、不正當(dāng)競爭等違法行為，規(guī)范藥品生產(chǎn)、銷售、流通行為，取得明顯成效。