【制藥網(wǎng) 市場分析】2月18日,藥明康德發(fā)布公告稱,該公司全資子企業(yè)藥明基金一期、GeneralAtlantic等8名投資人與北海康成及其他相關(guān)方簽署優(yōu)先股認(rèn)購協(xié)議。擬認(rèn)購北海康成新發(fā)行的169.21萬股優(yōu)先股股份,認(rèn)購金額為2000萬美元。
據(jù)了解,北??党杉捌渥庸境闪⒂?012年,是專注于罕見病藥物的創(chuàng)新平臺型醫(yī)藥科技公司,擁有多個罕見病產(chǎn)品管線。還有兩款腫瘤產(chǎn)品康普舒®和奈拉替尼已分別在中國內(nèi)地和中國香港上市,另有治療亨特綜合征的Hunterase®產(chǎn)品,正在新藥報批階段。
罕見病又稱為“孤兒病”,是指僅在極少數(shù)人身上發(fā)生的稀罕病癥。目前,已經(jīng)明確的罕見病有7000多種,預(yù)計有超過3億名罕見病患者,占人口的1/15,其中,約一半罕見病患者為兒童,大約有30%患有罕見病的兒童在5歲之前便死亡。目前在中國,已有超過1680萬的罕見病患者。
近年來,隨著人口的上升,罕見病患者也日益增多,其用藥需求也不斷增加。因此在多種因素的影響下,罕見病用藥研發(fā)逐漸成為了新藥研發(fā)的主戰(zhàn)場。數(shù)據(jù)顯示,2018年罕見病用藥市場規(guī)模為 1310 億美元,并以12.3%的年復(fù)合增長率快速增長,預(yù)計到2024年,罕見病用藥市場規(guī)模將達(dá)到2420 億美元。罕見病用藥市場增速是同時期非罕見病用藥市場增速(6%)的兩倍,預(yù)計到2024年,罕見病用藥在處方藥市場中的占比將突破20%。
當(dāng)前,越來越多的大型制藥公司,如諾華、百健、羅氏、輝瑞以及賽默飛、CRO公司等正在通過并購、或與基因療法藥企深度合作的方式擴(kuò)大或引入自身在基因治療的業(yè)務(wù)板塊,通過掌握核心技術(shù)以及生產(chǎn)能力保證在罕見病治療領(lǐng)域的競爭力。
而近年來,我國對罕見病群體也予以了更多的關(guān)注。如在政策方面,去年1月,國家就決定對罕見病治療藥物給予增值稅優(yōu)惠,從3月1日起,對首批21個罕見病藥品和4個
原料藥,參照抗癌藥對進(jìn)口環(huán)節(jié)減按3%征收增值稅,國內(nèi)環(huán)節(jié)可選擇按3%簡易辦法計征增值稅。
隨著我國利好政策的陸續(xù)出臺,我國罕見病的診斷、治療和藥物研發(fā)開始逐步走向正軌,許多國外藥物也開始進(jìn)入中國市場,競爭日趨激烈。但實(shí)際上,各大跨國藥企研發(fā)管線眾多,實(shí)力強(qiáng)勁,我國本土企業(yè)在該領(lǐng)域的競爭力暫時還略顯不足。作為從業(yè)者,未來如何選擇罕見病的研發(fā)領(lǐng)域,如何制定相應(yīng)的研發(fā)策略,是國內(nèi)相關(guān)藥企先要深思的問題。
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