91色视频免费看人与兽|国产精品美女裸体|黄色视频性生活毛片|黄色一级电影大全|国产91免费视频|免费无遮情侣在床上|国精人妻一二三区|中文字幕久久性爱|欧美精品久久一二三区|黄色一级aaaaaaaaa

官方微信
PMEC China 2026

資訊中心

您現(xiàn)在的位置：制藥網(wǎng)>資訊中心>行業(yè)動態(tài)

405個受理號通過，這一品種通過企業(yè)高達(dá)14家

2019年11月20日 11:12:47來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：41415

下載制藥通APP
隨時訂閱專業(yè)資訊

分享

評論

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】11月19日，寧夏康亞藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告：羥苯磺酸鈣膠囊(商品名：昊暢)全國頭家通過仿制藥質(zhì)量和療效與原研藥一致性評價，公司是西北t頭家通過一致性評價的藥品制造企業(yè)。同日，江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司也發(fā)布公告：利培酮分散片(1mg)頭家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。目前，江蘇恩華在利培酮分散片一致性評價項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約758萬元人民幣。
 
　　截止11月19日，通過和視同通過仿制藥一致性評價品種的受理號達(dá)到405個，160個品種；其中289目錄受理號數(shù)171個，僅62個品種。通過受理號數(shù)310個，123個品種；視同通過95個，49個品種(以中國上市藥品目錄集為準(zhǔn))。
 
　　從2017年12月公布批通過一致性評價的目錄開始(2017年7月和9月那4個受理號為視同通過的品種)，目前已有37個品規(guī)一致性評價通過企業(yè)數(shù)達(dá)到3家，包括瑞舒伐他汀鈣片(頭個達(dá)到3家的品種)、苯磺酸氨氯地平片、蒙脫石散、頭孢呋辛酯片、草酸艾司西酞普蘭片、阿莫西林膠囊、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片等。其中。5mg的苯磺酸氨氯地平片通過企業(yè)，已高達(dá)14個。
 
　　苯磺酸氨氯地平片為抗高血壓藥。治療高血壓病，可單獨(dú)使用本品治療也與其它抗高血壓藥物合用。治療慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異心絞痛，可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。其原研廠家為輝瑞制藥，藥品商品名為“絡(luò)活喜”。根據(jù)PDB統(tǒng)計數(shù)據(jù)，苯磺酸氨氯地平片2018年度銷售額為64.99億美元，其中輝瑞制藥的絡(luò)活喜銷售收入10.24億美元；國內(nèi)樣本醫(yī)院用藥2018年度銷售額為人民幣7.79億元。
 
　　苯磺酸氨氯地平片目前是一致性評價受理較多的品種，受理號超40個，申報企業(yè)數(shù)超36家。除諾華外，其余均為國內(nèi)企業(yè)，競爭比較激烈。較早的是2017年10月9日獲得承辦的江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司，其次是2017年11月10日獲得承辦的揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司。
 
　　而在今年，企業(yè)一致性評價工作開始進(jìn)入加速期。在2019年1月，辰欣藥業(yè)就發(fā)布公告稱，近日收到國家藥監(jiān)局核苯磺酸氨氯地平片的《藥品補(bǔ)充申請批件》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，適用于高血壓與冠心病的治療。于2019年1月29日收到藥品注冊批件，之后可組織產(chǎn)品生產(chǎn)上市。
 
　　前段時間，上?，F(xiàn)代制藥也發(fā)布企業(yè)公告表示，其全資子公司國藥容生的苯磺酸氨氯地平片(5mg)已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。截至過評，國藥容生開展苯磺酸氨氯地平片(5mg)一致性評價累計投入費(fèi)用約750萬元(未經(jīng)審計)。
 
　　近日，樂普醫(yī)療發(fā)布晚間公告稱，其下屬控股子公司樂普藥業(yè)(北京)有限責(zé)任公司，收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“苯磺酸氨氯地平片”的《藥品補(bǔ)充申請批件》，該藥品通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。苯磺酸氨氯地平片原研制劑為美國輝瑞公司“絡(luò)活喜”，臨床適應(yīng)癥為高血壓、慢性穩(wěn)定性心絞痛等。
 
　　目前，苯磺酸氨氯地平片國產(chǎn)批準(zhǔn)文號共66個，市場競爭本就激烈。而由于該藥品一致性評價滲透各個劑型，市場競爭更是呈白熱化趨勢。
 
　　根據(jù)國家相關(guān)政策，通過一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，同時醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用，因此藥企的品種通過一致性評價，有利于提高該藥品的市場競爭力，給公司的業(yè)績帶來更好的影響。但隨著越來越多藥企的品種通過一致性評價，未來的市場競爭也將會更加激烈。
  • 版權(quán)與免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：制藥網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-制藥網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：制藥網(wǎng)http://m.yfibcne.cn”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
  • 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非制藥網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。

我要評論

文明上網(wǎng)，理性發(fā)言。（您還可以輸入200個字符)

所有評論僅代表網(wǎng)友意見，與本站立場無關(guān)。

QQ

咨詢中心

廣告咨詢QQ:652787579

展會合作QQ:357275273

官方微信發(fā)布詢價建議反饋返回首頁
回到頂部