【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日，上市公司延安必康制藥發(fā)布公告，宣布因為限抗令和環(huán)保等因素，將關停其旗下一條年產(chǎn)能2000噸的生產(chǎn)線。同時被關停的，還有其旗下一家子公司。某種程度上，這算是目前國內(nèi)原料藥產(chǎn)業(yè)的一個小小的縮影。
 

　　“限抗令”持續(xù)發(fā)酵，藥企壓力倍增
 

　　事實上，在“限抗令”持續(xù)升級發(fā)酵以及環(huán)保高壓從未放松的大背景下，企業(yè)面臨環(huán)保技術提升的高成本和盈利額的雙重壓力，做出關停的決定并不難理解。作為傳統(tǒng)化工企業(yè)，生產(chǎn)裝置和生產(chǎn)工藝很難滿足日趨嚴格的環(huán)保要求，后續(xù)尚需投入大量的人力和財力進行整改，還不如直接關停一部分單一產(chǎn)品生產(chǎn)線，來減少投入以及環(huán)保政策壓力。
 

　　從2012年國家發(fā)布《重點流域水污染防治規(guī)劃》，到2015年1月《新環(huán)保法》出臺，到2016年環(huán)境保護稅法出臺，再到2017年環(huán)保部發(fā)布《京津冀及周邊地區(qū)2017年大氣污染防治工作方案(征求意見稿)》。
 

　　以及，2018年4月1日起我國環(huán)保稅正式開征。根據(jù)《重點排污單位名錄管理規(guī)定(試行)》，原料藥制造和制藥分別被納入了水環(huán)境重點排污單位名錄和大氣環(huán)境重點排污單位名錄。這些持續(xù)的種種政策，都在讓藥企生存經(jīng)營的能力不斷經(jīng)受考驗。
 

　　環(huán)保的監(jiān)管的日益趨嚴，即提升了原料藥企業(yè)的環(huán)保支出，也迫使更多的小產(chǎn)能企業(yè)退出市場。業(yè)內(nèi)有觀點稱，未來或?qū)⒂?成中小原料藥會倒下。在這種影響下，越來越多藥企開始專注主營業(yè)務，聚焦實業(yè)做精主業(yè)的決心亦逐漸彰顯。而此次延安必康制藥的動作，也是原料藥產(chǎn)業(yè)的一個縮影：不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級，行業(yè)集中度不斷提高，向原料藥發(fā)展轉(zhuǎn)型。
 

　　“限抗令”等政策下，企業(yè)如何突圍
 

　　“限抗令”只是國家對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)嚴格管理的方式之一。有業(yè)內(nèi)人士表示，在諸多新醫(yī)藥政策下，企業(yè)發(fā)展必須看清環(huán)境，把握趨勢。‘合規(guī)’將是企業(yè)未來生存和發(fā)展的基礎，要從野蠻生長轉(zhuǎn)向全面合規(guī)，建立正確的醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)價值觀，理性應對產(chǎn)業(yè)大變革。
 

　　值得注意的是，隨著國家發(fā)改委新《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄》發(fā)布，醫(yī)藥行業(yè)中哪些企業(yè)被鼓勵，哪些企業(yè)面臨淘汰，已經(jīng)十分清楚。這也為日后藥企的發(fā)展，提供了一定參考價值。
 

　　在《目錄》中被鼓勵的醫(yī)藥領域或?qū)⒊蔀槠髽I(yè)發(fā)展的主要方向，其中包含藥物和新型治療手段的開發(fā)與應用。具體涵蓋自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥開發(fā)和生產(chǎn)，天然藥物開發(fā)和生產(chǎn)，藥物新劑型、新輔藥、兒童藥、短缺藥的開發(fā)和生產(chǎn)，藥物生產(chǎn)過程中的新技術開發(fā)與應用，基本藥物和原料藥生產(chǎn)技術的優(yōu)化，新型藥制劑的開發(fā)與應用。
 

　　對于未被滿足的臨床需求，將促進采用現(xiàn)代生物技術改造傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝，大力促進新興藥物研發(fā)手段。具體包含重大疾病防治疫苗，抗體及基因治療等多種新型治療藥物。而這些被鼓勵的領域，都有機會成為企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級的發(fā)展機會。
 

　　因此，在面對環(huán)保管控越趨嚴格的情況，除了要看到它對企業(yè)形成的壓力外，還要看到它的促進作用。目前，就有一些企業(yè)在環(huán)保大量投入轉(zhuǎn)型升級后，開始成為了行業(yè)內(nèi)新的競爭力，如科倫藥業(yè)川寧等項目引環(huán)保問題深受詬病，但隨著在環(huán)保方面的重金投入，其正逐步成為抗生素領域新的有力競爭者。
 

　　總體來看，環(huán)保已經(jīng)成為制藥行業(yè)未來可持續(xù)發(fā)展的趨勢，隨著行業(yè)格局不斷生變，監(jiān)管趨嚴的背景下，提前布局環(huán)保戰(zhàn)略，實現(xiàn)綠色生產(chǎn)，且具備高技術高附加值的藥企，才能夠創(chuàng)造更穩(wěn)定的盈利，受政策的影響也更小。