【中國(guó)制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】進(jìn)入2019年，隨著藥審改革鼓勵(lì)創(chuàng)新、新藥上市審批審評(píng)提速、一致性評(píng)價(jià)等措施的持續(xù)推進(jìn)，醫(yī)藥市場(chǎng)面臨重構(gòu)局面，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年我國(guó)將迎來(lái)新藥臨床和上市高潮期，屆時(shí)藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將愈加激烈，藥企必須提取做好布局。
 

　　據(jù)了解，目前有不少藥企受益于研發(fā)投入增加和CRO外包滲透率提升，雖然當(dāng)前新藥市場(chǎng)占率不足，但從長(zhǎng)期來(lái)看，這些藥企依然存在很大的提升空間。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，當(dāng)前新藥研發(fā)是資本與速度的較量。“利用CRO(藥品研發(fā)外包服務(wù))平臺(tái)開(kāi)展項(xiàng)目，可以提高資本利用率，把資金更多放在項(xiàng)目產(chǎn)品上，減少儀器設(shè)備廠房等固定資產(chǎn)投入。另一方面，搭建研發(fā)中心和研發(fā)團(tuán)隊(duì)都需要較長(zhǎng)時(shí)間，研發(fā)外包節(jié)省藥物研發(fā)時(shí)間的同時(shí)，也有利于初創(chuàng)公司降低風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　當(dāng)前，我國(guó)不少藥企開(kāi)始投入更多的人力與財(cái)務(wù)資源在研發(fā)投入上。例如，基石藥業(yè)目前的商業(yè)模式主要為推動(dòng)臨床實(shí)驗(yàn)的進(jìn)展，而臨床前藥物研發(fā)部分和藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)大多外包給其他公司完成。這樣就大大減少了臨床前的準(zhǔn)備時(shí)間。
 

　　不過(guò)從整體來(lái)看，我國(guó)大部分藥企依然以仿制藥為主，目前市場(chǎng)格局正在倒逼藥企轉(zhuǎn)型，推動(dòng)仿制藥企業(yè)朝著創(chuàng)新藥的方向前行。
 

　　隨著藥企在仿制藥方面的利潤(rùn)逐步下降，必然會(huì)回歸創(chuàng)新、分工的本質(zhì)。但對(duì)于缺乏相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和資本的企業(yè)而言，只有將藥品的臨床、工藝、生產(chǎn)、銷售外包出去，加速流通渠道的整合，才能凸顯終端藥店渠道的價(jià)值。
 

　　實(shí)際上，近年來(lái)，我國(guó)對(duì)藥品自主創(chuàng)新研發(fā)大力支持，出臺(tái)了一系列鼓勵(lì)藥企加強(qiáng)自主研發(fā)、自主創(chuàng)新的措施，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入不斷增長(zhǎng)，CRO行業(yè)自然也受益不菲。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，醫(yī)藥在政策設(shè)計(jì)方面為CRO行業(yè)創(chuàng)造了有利的條件，給行業(yè)帶來(lái)良好的發(fā)展機(jī)遇，創(chuàng)新的興起讓CRO企業(yè)有更多的機(jī)會(huì)涉足到企業(yè)研發(fā)的全流程環(huán)節(jié)，包括分子篩選建模、安評(píng)、工藝改進(jìn)、臨床CRO等。
 

　　同時(shí)，一致性評(píng)價(jià)的推進(jìn)也為CRO企業(yè)創(chuàng)造了豐厚的訂單基礎(chǔ)。“4+7”帶量采購(gòu)后，仿制藥企業(yè)利潤(rùn)下降，企業(yè)不得不進(jìn)行戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，對(duì)于CRO企業(yè)也更加看好。另外，醫(yī)保局集采及后續(xù)控費(fèi)是大趨勢(shì)，未來(lái)藥價(jià)承壓下產(chǎn)品力是核心，醫(yī)藥企業(yè)更多的回歸研發(fā)本質(zhì)， CRO行業(yè)將持續(xù)被需要。
 

　　可見(jiàn)，在醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入增長(zhǎng)和CRO行業(yè)認(rèn)可度上升的雙重因素下,研發(fā)服務(wù)外包市場(chǎng)行業(yè)景氣度高漲，未來(lái)市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增加，而產(chǎn)業(yè)格局的變化將會(huì)利好CRO行業(yè)的。
 

　　同時(shí)，CRO行業(yè)為藥企轉(zhuǎn)型提供了良好的捷徑，在加速新藥研發(fā)、提高藥品研發(fā)質(zhì)量要求的過(guò)程中，也推進(jìn)企業(yè)加速創(chuàng)新升級(jí)，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勝劣汰。