導(dǎo)讀：近有一種提法引起醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)注——“中國新藥研發(fā)的三種做死法”。不管這種提法是否科學(xué)，一個顯著的事實是，一批迅速崛起的中國制藥企業(yè)正把目光轉(zhuǎn)移到新藥研發(fā)上。這些企業(yè)通過上市在資本市場上聚集了大筆流動資金，“耗時耗錢”的新藥研發(fā)也是它們玩得起的項目。

不過，新藥研發(fā)存在巨大的風(fēng)險，西方制藥企業(yè)經(jīng)過百年時間的發(fā)展，總結(jié)大量的經(jīng)驗和教訓(xùn)，依然不能確保成功，中國制藥企業(yè)輕率冒進難免不會“做死”。

正大制藥投資(北京)有限公司總裁徐曉陽在接受記者采訪時指出：“中國制藥業(yè)的發(fā)展只有幾十年的歷史，盡管進步很大，但在小分子藥物上，我們的差距還很大。因此，我國制藥業(yè)的方向依然是仿創(chuàng)結(jié)合。”

未來屬于研發(fā)驅(qū)動型企業(yè)

隨著跨國制藥企業(yè)在2012年開始迎來一輪“懸崖”，中國本土企業(yè)也迎來一輪格局調(diào)整的高潮。如恒瑞、正大天晴等研發(fā)驅(qū)動型制藥企業(yè)迅速崛起，銷售規(guī)模迅速趕超一些原本排在前列的營銷驅(qū)動型企業(yè)。

對于中國制藥業(yè)呈現(xiàn)出的這種變化，上海醫(yī)藥集團副總裁茅建醫(yī)表示：“大家都有一種感覺，前幾年，中國醫(yī)藥市場的營銷有些不合規(guī)的現(xiàn)象在我看來是非常不正常的。”

對于這一觀點，徐曉陽也表示認(rèn)同：“從全行業(yè)來講，我們對于制藥業(yè)的理解還不是很清楚。這就造成我們對于醫(yī)藥營銷有點過于夸大，營銷不是不重要，但營銷要以產(chǎn)品為基礎(chǔ)，中國醫(yī)藥行業(yè)以前有這么個觀點，產(chǎn)品好不好無所謂，重要的是營銷手段。我們過度夸大了營銷的作用，造成大量的低水平重復(fù)。一個只依賴營銷的企業(yè)，是沒有未來的。”

從未來幾年的趨勢看，不少行業(yè)專家都認(rèn)為，制藥行業(yè)將呈現(xiàn)出兩極分化的格局，IMS大中華區(qū)咨詢業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人張猛認(rèn)為：“隨著行業(yè)增速放緩，制藥企業(yè)之間也將出現(xiàn)分化，部分藥企適應(yīng)了新的環(huán)境，將繼續(xù)保持兩位數(shù)的增長;另一些藥企不但不能保持增長，業(yè)績還會下滑。”

“醫(yī)藥行業(yè)的反腐并沒有出現(xiàn)放松的信號，以前醫(yī)藥企業(yè)的一些常用的推廣手段就只能放棄。”張猛說。

徐曉陽也持相同的看法：“未來的醫(yī)藥行業(yè)一定屬于研發(fā)驅(qū)動型的企業(yè)，在中國，這樣的企業(yè)應(yīng)該不會超過10家。現(xiàn)在他們都已經(jīng)在各自領(lǐng)域具備了先發(fā)優(yōu)勢。”

不過，僅僅從銷售數(shù)據(jù)上看，這些研發(fā)驅(qū)動型的企業(yè)還沒完全占據(jù)行業(yè)的主導(dǎo)地位。這些研發(fā)上的優(yōu)勢能否轉(zhuǎn)化為未來的勝勢還不好說。

在徐曉陽看來，研發(fā)驅(qū)動型企業(yè)的優(yōu)勢已經(jīng)不可替代：“這些企業(yè)在研發(fā)方面占據(jù)了的地位，體現(xiàn)在幾個方面，首先，獲得信息的能力比別人強，對于一些靶點成藥性的鑒別和判斷能力比其他企業(yè)更強，對于藥品的、工藝路線、競品情況、市場行情有比較準(zhǔn)確的把握。”

新藥上市前后步步小心

對于新藥研發(fā)的現(xiàn)狀，中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長許銘認(rèn)為：“目前來看，我們現(xiàn)實的選擇就是走仿創(chuàng)結(jié)合的路線，先積蓄實力，再尋求創(chuàng)新的機會。”

對于這一思路，徐曉陽也表示認(rèn)同，不過他認(rèn)為仿制和創(chuàng)新不可割裂來看：“嚴(yán)格意義上講，沒有一個成功上市的藥物能夠簡單地仿制，如果大家都能仿制，那也沒有什么做的意義。一些我們感興趣的新藥，其實原研廠家都在保護上下了很大的功夫，有很多壁壘，沒有一些創(chuàng)新的辦法也仿制不了。”

此前，正大旗下的正大天晴上市達(dá)沙替尼，正是因為采取了新的晶型，從而在獲批上了雙鷺?biāo)帢I(yè)一步。徐曉陽認(rèn)為：“要仿制一個藥就要創(chuàng)新，這個創(chuàng)新肯定是在某一個方面，比如合成路線、晶型的選擇等，這都對藥物的療效和不良反應(yīng)有影響。如果光是仿制，只會是一片紅海，比如國內(nèi)現(xiàn)在市場是‘一大片替尼’，這樣的市場肯定是紅海。”因此，藥企只有在早先研發(fā)時做好謀劃，才能讓新藥在未來競爭中取得。

回首達(dá)沙替尼在獲批上的成功“超車”，徐曉陽認(rèn)為：“從中國的新藥報批看，排隊排得靠前，未必后就能先拿到文號，基礎(chǔ)工作做得不扎實，也沒有用。因此，在研發(fā)過程中，我們也要有一些選擇性，大家看正大天晴批下來的產(chǎn)品不少，但是報的產(chǎn)品比批的產(chǎn)品多了不止10~20倍。”

上市后，如何做好研發(fā)、銷售的銜接也很重要。對此，IMSCG總監(jiān)裘林指出：“產(chǎn)品成功上市后，我們要對這個新藥的市場份額做一個合理的估計，這直接關(guān)系到我們要投資多少資源到這個產(chǎn)品的推廣上。由于國內(nèi)醫(yī)保通常不會覆蓋新藥，好多年也不會被納入，而進入中國醫(yī)院銷售，也要一個醫(yī)院一個醫(yī)院地做工作，大概需要2年才能覆蓋到公司計劃覆蓋的醫(yī)院。因此，在中國可能需要2年時間才能看出一個藥的前景。”

不過，仿制藥面臨的局面是，僅僅2年之后，估計市場就會涌現(xiàn)大量的同質(zhì)化產(chǎn)品，從而使市場變成一片紅海。

盡管正大天晴以快取勝，但并不鐘情于僅僅靠仿制藥搶先上市奪取先機，徐曉陽指出：“作為研發(fā)驅(qū)動型的企業(yè)，還是要找好自己的戰(zhàn)略方向，建立優(yōu)勢，例如天晴的度假產(chǎn)品——天晴甘美，這是天晴自主研發(fā)的新藥，盡管我們增加了腫瘤等新的領(lǐng)域，但是在肝病治療領(lǐng)域，我們已經(jīng)具備核心競爭力。”