2款創(chuàng)新藥獲批臨床試驗(yàn)，涉及企業(yè)包括恒瑞醫(yī)藥、羅欣藥業(yè)

根據(jù)梳理，6月30日，包括恒瑞醫(yī)藥、羅欣藥業(yè)等多家藥企公告，相關(guān)藥物獲批臨床試驗(yàn)，涉及治療領(lǐng)域包括高脂血癥、消化領(lǐng)域疾病等。【詳情】

2024/7/1 10:12:52 32400

賽多利斯推出純水家族新成員Arium® Mini Extend 系統(tǒng)

Arium® Mini Extend設(shè)計(jì)非常緊湊型，小巧機(jī)身包含了靈活的手持式分配裝置、用戶友好的數(shù)字顯示屏以及倍受歡迎的Arium® Bagtank儲(chǔ)水袋，極大地優(yōu)化了實(shí)驗(yàn)室工作流程。【詳情】

2024/7/1 9:01:31 20132

該腎病1類新藥獲批臨床試驗(yàn)，將有效并持續(xù)地減少C3合成

6月24日，據(jù)CDE網(wǎng)站消息，蘇州圣因生物醫(yī)藥有限公司聯(lián)合申請(qǐng)的1類新藥“SGB-9768注射液”獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，受理號(hào)CXHL2400373。【詳情】

2024/6/28 15:44:18 38659

該國(guó)產(chǎn)單抗藥物大突破：已斬獲10項(xiàng)適應(yīng)癥，6項(xiàng)已進(jìn)醫(yī)保！

近日，君實(shí)生物公告，公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液(拓益®)聯(lián)合注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)用于經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測(cè)評(píng)估PD-L1陽(yáng)性(CPS≥1)的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(TNBC)的一線治療新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)于近日獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。【詳情】

2024/6/28 14:04:52 38833

剛剛，兩家藥企宣布產(chǎn)品獲藥品注冊(cè)批準(zhǔn)！

2024年6月28日，上交所兩家藥企宣布產(chǎn)品獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)。獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)意味著將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，并進(jìn)一步提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
【詳情】

2024/6/28 9:30:15 40482

研發(fā)之路波折！艾伯維帕金森新藥闖關(guān)FDA再次失敗

6月25日，艾伯維宣布收到FDA就ABBV-951(foslevodopa / foscarbidopa)用于晚期帕金森病運(yùn)動(dòng)癥狀波動(dòng)(motor fluctuations)的新藥上市申請(qǐng)(NDA)發(fā)出的完整回復(fù)函(CRL)。【詳情】

2024/6/27 13:56:20 32923

這款單抗再度闖關(guān)BLA，沖刺自身免疫性疾病治療新突破

6月27日，和鉑醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司一直與中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(「NMPA」)就巴托利單抗(HBM9161)的生物制品許可申請(qǐng)(「BLA」)事宜以及其后提交相關(guān)的互動(dòng)及流程進(jìn)行積極溝通。【詳情】

2024/6/27 9:58:26 37306

浙江希望重磅推出新型凍干泡罩包裝機(jī)，滿足不斷上市的凍干片劑包裝需求

近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)。有數(shù)據(jù)顯示，2018年到2022年，中國(guó)醫(yī)藥制造市場(chǎng)規(guī)模由3073億元增至4319億元，復(fù)合年均增長(zhǎng)率為8.9%。據(jù)預(yù)計(jì)，2024年，這一市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到5145億元。【詳情】

2024/6/27 8:30:04 54862

又一在研創(chuàng)新藥獲突破性治療藥物認(rèn)定，加快上市之路！

6月25日，據(jù)CDE網(wǎng)站消息，上海禮邦醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱：禮邦醫(yī)藥)聯(lián)合申請(qǐng)的藥品“AP-306膠囊”，經(jīng)審核，同意納入突破性治療藥物程序，公示截止日期2024年6月25日。【詳情】

2024/6/26 15:42:25 36844

4個(gè)國(guó)產(chǎn)1類創(chuàng)新藥獲批上市，涉及正大天晴、圣和藥業(yè)等

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理網(wǎng)站消息，2024年6月以來(lái)，5個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市，其中包括4個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，涉及企業(yè)包括正大天晴、圣和藥業(yè)、海思科、迪哲醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)藥企。【詳情】

2024/6/26 11:20:59 36036