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5月雙重政策加碼兒童用藥!行業(yè)發(fā)展將邁入新階段

5月雙重政策加碼兒童用藥!行業(yè)發(fā)展將邁入新階段

在政策的持續(xù)驅(qū)動下,兒童藥將進入創(chuàng)新引領(lǐng)、市場擴容的黃金發(fā)展期。【詳情】

2026/5/7 16:53:28 43901
4月醫(yī)藥重磅政策頻出,行業(yè)監(jiān)管體系持續(xù)完善!

4月醫(yī)藥重磅政策頻出,行業(yè)監(jiān)管體系持續(xù)完善!

2026年4月的政策組合拳共同勾勒出未來中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新框架,創(chuàng)新藥獲得定價自主權(quán)與集采豁免,仿制藥面臨優(yōu)勝劣汰,市場重心向基層下沉。【詳情】

2026/4/23 11:41:08 56845
仿制藥參比制劑目錄(第一百零四批)發(fā)布

仿制藥參比制劑目錄(第一百零四批)發(fā)布

2026年4月20日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第一百零四批)的通告(2026年第12號),全文如下。【詳情】

2026/4/21 11:02:33 43450
CDE發(fā)布《治療用重組蛋白藥物首次申報臨床試驗藥學(xué)資料撰寫指導(dǎo)原則》等3個文件

CDE發(fā)布《治療用重組蛋白藥物首次申報臨床試驗藥學(xué)資料撰寫指導(dǎo)原則》等3個文件

4月20,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站發(fā)布《治療用重組蛋白藥物首次申報臨床試驗藥學(xué)資料撰寫指導(dǎo)原則》等3個文件的通告(2026年第30號),全文如下。【詳情】

2026/4/20 17:34:46 45803
國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)迎來政策暖風(fēng),創(chuàng)新藥價值兌現(xiàn)窗口期將至

國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)迎來政策暖風(fēng),創(chuàng)新藥價值兌現(xiàn)窗口期將至

《關(guān)于健全藥品價格形成機制的若干意見》發(fā)布,推動相關(guān)主體發(fā)揮藥品價格發(fā)現(xiàn)作用,引導(dǎo)關(guān)鍵領(lǐng)域藥品價格保持合理水平,加強藥品價格治理。特別是在創(chuàng)新藥價格形成機制方面,意見做出了重要部署。【詳情】

2026/4/16 11:52:04 57282
CDE發(fā)布《以患者為中心的中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》

CDE發(fā)布《以患者為中心的中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》

4月13日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站發(fā)布《以患者為中心的中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2026年第29號),全文如下。【詳情】

2026/4/14 17:07:11 43265
政策密集落地,2026 腦機接口產(chǎn)業(yè)按下“加速鍵”

政策密集落地,2026 腦機接口產(chǎn)業(yè)按下“加速鍵”

4月10日,國家市場監(jiān)督管理總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)批準(zhǔn)發(fā)布了一批重要國家標(biāo)準(zhǔn),其中腦機接口等18項國家標(biāo)準(zhǔn)正式亮相。【詳情】

2026/4/14 11:42:59 54323
政策紅利持續(xù)加碼,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展再提速!

政策紅利持續(xù)加碼,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展再提速!

3月23日消息,山東省藥監(jiān)局在近日已正式印發(fā)《2026年中藥質(zhì)量提升工作方案》,全面部署2026年中藥質(zhì)量提升各項工作。【詳情】

2026/4/10 14:41:51 54627
4月醫(yī)藥政策紅利持續(xù)釋放,覆蓋監(jiān)管智能化與全鏈條建設(shè)

4月醫(yī)藥政策紅利持續(xù)釋放,覆蓋監(jiān)管智能化與全鏈條建設(shè)

4月以來,已有多項支持創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重磅政策已發(fā)布,涵蓋監(jiān)管智能化、全鏈條支持體系建設(shè)、地方性激勵措施等。
【詳情】

2026/4/9 16:44:21 50603
CDE發(fā)布《藥物上市申請臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》

CDE發(fā)布《藥物上市申請臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》

4月8日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站發(fā)布《藥物上市申請臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2026年第26號),全文如下。【詳情】

2026/4/9 15:44:17 39700
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