《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定（征求意見稿）》公開征求意見

遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，體現(xiàn)中藥生產(chǎn)特點，加強(qiáng)和完善中藥生產(chǎn)及監(jiān)督管理，11月25日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司公開征求<中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定(征求意見稿)>意見》。【詳情】

2024/11/26 13:36:01 35376

蘇州工業(yè)園區(qū)迎來又一利好政策，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

當(dāng)前我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已步入創(chuàng)新發(fā)展的新階段。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)在人才聚集、技術(shù)集成、資金融合、成果轉(zhuǎn)化等方面的比較優(yōu)勢顯著，將成為推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的依托。【詳情】

2024/11/22 14:42:54 34679

重磅！上海市頭部生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合規(guī)指引正式發(fā)布

11月15日，《上海市寶山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合規(guī)指引》正式發(fā)布，旨在為企業(yè)提供明確、全面的合規(guī)指導(dǎo)，引導(dǎo)企業(yè)建立有效的合規(guī)和風(fēng)險管理體系，提高防范和化解合規(guī)管理風(fēng)險的能力，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康、有序發(fā)展，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新增長提供支撐。【詳情】

2024/11/19 10:32:09 36773

我國多地密集出臺政策，真金白銀支持創(chuàng)新藥研發(fā)！行業(yè)呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展之勢

近年來，我國創(chuàng)新藥呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展之勢。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2023年我國批準(zhǔn)上市的1類創(chuàng)新藥為40個，遠(yuǎn)超2022年的21個；而今年以來，我國也陸續(xù)有1類創(chuàng)新藥獲批上市，1類創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量總體呈增長態(tài)勢。【詳情】

2024/11/14 9:08:20 43430

抗體偶聯(lián)藥物分段生產(chǎn)試點注冊申報技術(shù)要求發(fā)布

11月7日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布《抗體偶聯(lián)藥物分段生產(chǎn)試點注冊申報技術(shù)要求》(以下簡稱《技術(shù)要求》)，《技術(shù)要求》自發(fā)布之日起施行。【詳情】

2024/11/8 15:22:54 37236

2025年1月起，“擴(kuò)容”后的新版醫(yī)保目錄將正式實施！

近日，“國家醫(yī)保局”發(fā)布消息，2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整現(xiàn)場談判工作順利結(jié)束。本次醫(yī)保調(diào)整共涉及127家企業(yè)、162種藥品，其中醫(yī)保目錄外藥品117種，醫(yī)保目錄內(nèi)談判續(xù)約藥品45種。【詳情】

2024/11/8 10:28:53 48041

2027年藥械出口額超500億！上海發(fā)布行動方案，提升生物藥企國際競爭力

為進(jìn)一步提升上海市生物醫(yī)藥企業(yè)國際競爭力，推進(jìn)滬產(chǎn)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品海外上市，近日上海市發(fā)布《上海市提升生物醫(yī)藥企業(yè)國際競爭力行動方案（2024—2027年）》。【詳情】

2024/10/31 15:16:43 46257

國家藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第八十四批）

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第八十四批)及調(diào)出參比制劑目錄品種清單(第一批)的通告(2024年第46號)。【詳情】

2024/10/31 10:09:51 39357

CDE發(fā)布《可復(fù)制型慢病毒檢測共性問題與技術(shù)要求》

10月29日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《可復(fù)制型慢病毒檢測共性問題與技術(shù)要求》的通告，全文如下。【詳情】

2024/10/30 17:55:05 42468

《藥物濃度-QTc臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》公開征求意見

10月25日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《關(guān)于公開征求<藥物濃度-QTc臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）>意見的通知》。【詳情】

2024/10/28 16:36:29 33052