【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,石藥集團公告稱,已收到阿斯利康就創(chuàng)新長效多肽藥物開發(fā)之戰(zhàn)略合作與授權(quán)協(xié)議項下的12億美元首付款。據(jù)悉,2026年1月30日,石藥集團與阿斯利康宣布達成這項重磅合作,石藥集團將獲得12億美元的預(yù)付款,并有權(quán)獲得最高35億美元的潛在研發(fā)里程碑付款、最高138億美元的潛在銷售里程碑付款,以及基于相關(guān)產(chǎn)品年凈銷售額的最高達雙位數(shù)比例的銷售提成,潛在交易總額最高達185億美元。
根據(jù)協(xié)議,雙方將在創(chuàng)新多肽分子的發(fā)現(xiàn)和長效遞送產(chǎn)品的開發(fā)方面開展全面戰(zhàn)略合作。具體而言,阿斯利康將獲得石藥集團每月一次注射用體重管理產(chǎn)品組合的全球獨家權(quán)利,包括一個臨床準(zhǔn)備就緒的項目SYH2082及三個臨床前項目,雙方還將就另外四個新增項目展開合作。
本次石藥集團收到12億美元首付款,也刷新了中國藥企對外授權(quán)交易的首付款記錄。據(jù)悉,近年來,石藥集團創(chuàng)新藥授權(quán)交易收獲頗豐。數(shù)據(jù)顯示,2025年全年,石藥集團完成多項創(chuàng)新資產(chǎn)對外授權(quán),錄得授權(quán)費收入17.89億元,全年共完成5項BD交易,合同潛在金額累計高達282.1億美元。
同時,石藥集團在國際化方面的腳步也在不斷加快。如今年4月,公司自主開發(fā)的注射用兩性霉素B脂質(zhì)體在歐盟的上市申請獲得批準(zhǔn),實現(xiàn)了中國脂質(zhì)體制劑在歐洲上市的的突破。高端制劑出海這條路,石藥集團已經(jīng)邁出了實質(zhì)性的第一步。
據(jù)悉,本次獲批適應(yīng)癥為對一個或多個人體器官的嚴(yán)重系統(tǒng)性和/或深部真菌感染的治療;對廣譜抗生素治療無效、適當(dāng)檢查未能確定由細(xì)菌或病毒導(dǎo)致的發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少患者的疑似真菌感染的經(jīng)驗性治療。兩性霉素B是大環(huán)多烯類抗真菌抗生素,通過與真菌細(xì)胞膜上的甾醇結(jié)合,改變細(xì)胞膜通透性,發(fā)揮抗真菌作用。該產(chǎn)品為脂質(zhì)體制劑,脂質(zhì)體為兩性霉素B提供了獨特的遞送系統(tǒng),使其優(yōu)先聚集于感染部位,維持高效抗真菌活性,同時減少藥物在腎臟等正常組織的暴露,顯著降低腎毒性及輸注相關(guān)反應(yīng),改善安全性,提高治療指數(shù)。該產(chǎn)品的成功獲批,進一步豐富了本集團在抗感染領(lǐng)域的國際化產(chǎn)品管線,充分彰顯了本集團在高端復(fù)雜注射劑研發(fā)、規(guī)?;a(chǎn)、質(zhì)量管理以及注冊等方面的綜合實力。
亮眼成績的背后,是石藥集團對研發(fā)的持續(xù)高強度投入。近年來,石藥集團不斷加大研發(fā)投入。數(shù)據(jù)顯示,2025年全年,公司研發(fā)費用占成藥收入的比重更是高達28.2%。2026年一季度,公司研發(fā)費用仍然達到14.03億元,同比增長7.7%,占當(dāng)期成藥收入的26.8%。在持續(xù)的研發(fā)投入下,公司的研發(fā)管線也日漸豐富,公司目前擁有113個活躍在研藥物。
根據(jù)公司2026年一季報顯示,公司目前有130余項產(chǎn)品在不同的研發(fā)階段,其中針對11個適應(yīng)癥的上市申請已遞交,近30個重點產(chǎn)品處于注冊臨床階段。同時公司研發(fā)也不斷加速落地。如今年一季度,石藥集團已有2款新產(chǎn)品獲批上市,1款產(chǎn)品的上市申請獲受理,1項產(chǎn)品獲得突破性治療認(rèn)定。
另外,5月28日,石藥集團和康寧杰瑞合作的1類新藥——KN026安尼妥單抗注射液(商品名:恩尼妥)獲批上市,該品種聯(lián)合化療適用于治療既往至少接受過一種含曲妥珠單抗治療方案的局部晚期或轉(zhuǎn)移性 HER2 陽性成人胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者。
資料顯示,安尼妥單抗(研發(fā)代號:KN026)是康寧杰瑞宣研發(fā)的一款 HER2 雙抗,可同時結(jié)合 HER2 的兩個非重疊表位,導(dǎo)致 HER2 信號阻斷。這是中國頭個國產(chǎn)HER2雙抗,在胃癌、乳腺癌相關(guān)臨床試驗中顯示出了優(yōu)異的臨床效果。
從重磅海外授權(quán)交易刷新紀(jì)錄,到高端制劑進軍歐洲市場,再到自研新藥密集落地,石藥集團已形成“研發(fā)深耕、成果轉(zhuǎn)化、全球布局”的完整創(chuàng)新閉環(huán)。隨著國產(chǎn)創(chuàng)新藥競爭力持續(xù)提升,石藥集團將持續(xù)加碼源頭創(chuàng)新、深耕國際市場,持續(xù)釋放中國藥企的創(chuàng)新動能,助力中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量出海。
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