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創(chuàng)新井噴！本周恒瑞醫(yī)藥在代謝、免疫等領(lǐng)域突破不斷

2026年05月29日 15:33:26來(lái)源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：18223

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，恒瑞醫(yī)藥公布了兩款GLP-1類創(chuàng)新藥的重大臨床進(jìn)展，均與合作伙伴Kailera Therapeutics共同宣布。其中，雙方合作開(kāi)發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HRS-7535(大中華區(qū)外稱KAI-7535)在中國(guó)2型糖尿病患者中開(kāi)展的III期OUTSTAND-1研究取得積極頂線結(jié)果。

　　HRS-7535是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的口服小分子胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑?；诖舜畏e極頂線結(jié)果，恒瑞醫(yī)藥已計(jì)劃在中國(guó)遞交HRS-7535用于2型糖尿病治療的上市申請(qǐng)。據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥圍繞該分子已布局了龐大的III期臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃，適應(yīng)癥涉及超重或肥胖、慢性腎臟病等。

　　此外，雙方合作的GLP-1/GIP/GCG三重受體激動(dòng)劑HRS-4729注射液也在中國(guó)健康參與者中開(kāi)展的Ⅰ期首次人體臨床試驗(yàn)取得積極頂線數(shù)據(jù)。據(jù)悉，HRS-4729組平均體重較基線降幅高達(dá)16.0%，并可降低肝臟脂肪含量，安全性和耐受性特征與現(xiàn)有GLP-1類藥物類似。

　　恒瑞醫(yī)藥計(jì)劃在中國(guó)推進(jìn)HRS-4729的多項(xiàng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)，Kailera計(jì)劃于2026年啟動(dòng)全球Ⅰ期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2027年獲得數(shù)據(jù)。

　　值得注意的是，本周恒瑞醫(yī)藥在新藥領(lǐng)域迎來(lái)了密集突破，除了上述兩款藥物，還有多款新藥獲批臨床與上市，涵蓋代謝性疾病、自身免疫疾病、腫瘤三大核心治療領(lǐng)域。對(duì)此，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這充分證明其創(chuàng)新管線已進(jìn)入“批量?jī)冬F(xiàn)”期。

　　如5月28日，恒瑞醫(yī)藥子公司廣東恒瑞醫(yī)藥收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的SHR-1819注射液《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意開(kāi)展用于6月至5歲兒童特應(yīng)性皮炎的臨床試驗(yàn)。SHR-1819是靶向IL-4Rα的重組人源化單克隆抗體，在研適應(yīng)癥包括特應(yīng)性皮炎、結(jié)節(jié)性癢疹等。公司在該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約36,120萬(wàn)元。

　　5月27日，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥魯茲諾雷鈉片(SHR4640片，商品名：瑞鳴®)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥。該產(chǎn)品是新一代高選擇性URAT1抑制劑，項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約31,220萬(wàn)元。

　　5月26日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的HRS-1635片《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意本品單藥在B細(xì)胞惡性腫瘤患者中開(kāi)展臨床研究。該藥是公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗腫瘤藥物，擬用于治療B細(xì)胞惡性腫瘤。截至目前，該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約2,360萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。

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　　總的來(lái)說(shuō)，密集的新藥突破，證明恒瑞醫(yī)藥當(dāng)前已處于創(chuàng)新成果爆發(fā)期。未來(lái)，隨著瑞鳴®的上市、HRS-7535即將遞交NDA、以及HRS-4729等重磅管線持續(xù)推進(jìn)，恒瑞的創(chuàng)新藥收入占比將有望進(jìn)一步提升。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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