【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】5月25日，千金藥業(yè)發(fā)布公告稱，下屬子公司千金湘江藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的乳果糖口服溶液《藥品注冊證書》，規(guī)格為200ml:133.4g，注冊分類為化學(xué)藥品4類。該藥品用于慢性或習(xí)慣性便秘、肝性腦病等。
 

　　乳果糖口服溶液的作用主要是滋潤腸道,可以通過潤腸來改善腸道的功能，以此來滋潤腸道，服用后可以減少血氨的吸收。臨床上主要用于治療肝硬化的、肝性腦病的、功能性便秘的患者。值得一提的是，2025年乳果糖口服溶液在國內(nèi)市場的銷售總額已達(dá)到23.56億元，可見市場需求巨大。
 

　　分析指出，國內(nèi)腸道健康需求持續(xù)升級，疊加老齡化加劇、國民飲食結(jié)構(gòu)改變、久坐熬夜等生活習(xí)慣影響，慢性便秘、腸道功能紊亂人群逐年擴(kuò)大，同時肝性腦病臨床診療需求穩(wěn)步提升，為乳果糖口服溶液市場持續(xù)擴(kuò)容提供了核心支撐。與此同時，隨著居民健康意識提升，大眾對溫和、安全的腸道調(diào)理藥品需求激增，進(jìn)一步打開了該品種的市場增長空間，賽道長期發(fā)展?jié)摿Τ渥恪?br /> 

　　廣闊市場的背后，是機(jī)遇與競爭并存的行業(yè)格局。當(dāng)前國內(nèi)乳果糖口服溶液市場，外企品牌仍占據(jù)相當(dāng)比例，雅培、韓美制藥的企業(yè)銷售額靠前。可見仿制藥替代空間依然存在。
 

　　隨著國內(nèi)藥品一致性評價全面推進(jìn)、仿制藥質(zhì)量持續(xù)升級，疊加集采常態(tài)化、本土化供應(yīng)鏈成本優(yōu)勢，國產(chǎn)替代已成為該賽道的核心發(fā)展趨勢，這也為千金藥業(yè)等新晉入局企業(yè)提供了突圍機(jī)遇。
 

　　根據(jù)公告顯示，千金湘江藥業(yè)在乳果糖口服溶液上的累計(jì)研發(fā)投入為295.05萬元。業(yè)內(nèi)表示，這意味著，千金藥業(yè)以不足300萬元的研發(fā)成本，成功切入了一個年銷售規(guī)模超23億元的成熟市場。千金藥業(yè)乳果糖口服溶液此時獲批入局，雖然意味著未來可能面臨集采降價的壓力，但憑借其巨大的臨床用量基礎(chǔ)，或?qū)?shí)現(xiàn)以價換量實(shí)現(xiàn)快速上量，貢獻(xiàn)穩(wěn)定現(xiàn)金流。
 

　　根據(jù)千金藥業(yè)財(cái)報(bào)顯示，2025年，千金藥業(yè)全年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入36.29億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤同比增長24.07%至2.86億元；研發(fā)投入同比增長11.43%至2.61億元。截至報(bào)告期末，千金藥業(yè)在研項(xiàng)目138個。在產(chǎn)品獲批層面來看，千金藥業(yè)迎來新一輪豐收期。
 

　　如2026年1月，公司及子公司分別獲批三款重磅仿制藥：地屈孕酮片、巴瑞替尼片、達(dá)格列凈片。緊接著，2026年5月19日，公司及千金湘江藥業(yè)再獲地諾孕素片、氯化鉀顆粒、艾拉莫德片三張注冊證書。加上此次乳果糖口服溶液獲批，短短數(shù)月內(nèi)公司已斬獲7個化藥批文，產(chǎn)品矩陣從婦科、自免、代謝、心血管向消化系統(tǒng)快速延伸。但公司更深層的布局體現(xiàn)在創(chuàng)新藥管線。
 

　　此次千金藥業(yè)乳果糖口服溶液順利獲批，是企業(yè)拓展消化用藥領(lǐng)域、豐富管線布局的重要突破。但也不容忽視的是，該藥物賽道競爭十分激烈。數(shù)據(jù)顯示，乳果糖口服溶液亦是企業(yè)申報(bào)的熱門品種，截至2026年5月，乳果糖口服溶液過評企業(yè)數(shù)量已達(dá)55家。面對行業(yè)激烈的競爭態(tài)勢，企業(yè)后續(xù)仍需依托質(zhì)量優(yōu)勢、成本優(yōu)勢，持續(xù)深耕渠道、打造產(chǎn)品差異化競爭力。
 

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