【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在醫(yī)藥反腐與強監(jiān)管的大環(huán)境下，合規(guī)經(jīng)營已成為行業(yè)共識，醫(yī)藥行業(yè)正在加快向合規(guī)化、高效化、創(chuàng)新化轉(zhuǎn)型，行業(yè)發(fā)展生態(tài)持續(xù)凈化。據(jù)悉，今年以來，不少醫(yī)藥上市公司因銷售費用收到監(jiān)管問詢。
 

　　如君實生物收到上交所下發(fā)的2025年年度報告信息披露監(jiān)管問詢函，監(jiān)管重點關(guān)注公司當(dāng)期銷售費用占營業(yè)收入比例達(dá)42%等相關(guān)問題。對此君實生物近期在回復(fù)中詳細(xì)披露了技術(shù)許可收入構(gòu)成、研發(fā)服務(wù)供應(yīng)商情況、研發(fā)外包比例、固定資產(chǎn)投資必要性等關(guān)鍵問題。
 

　　君實生物2025年營業(yè)收入24.98億元，其中技術(shù)許可及特許權(quán)使用收入1.61億元。截至2026年4月30日，1.61億元技術(shù)許可收入中已有1.40億元完成回款，回款率87%。2025年君實生物研發(fā)投入13.42億元，同比增長5.24%，其中臨床研究及技術(shù)服務(wù)費8.36億元，占研發(fā)投入的62%。公司委外臨床研究及技術(shù)服務(wù)金額5.70億元，研發(fā)外包采購金額占研發(fā)費用的比例為42.45%。根據(jù)Frost&Sullivan行業(yè)報告，2023年中國醫(yī)藥研發(fā)外包率約為46.6%，公司研發(fā)外包比例符合創(chuàng)新藥行業(yè)平均水平。2025年公司銷售費用10.53億元，占營業(yè)收入比例42%，主要為銷售人員職工薪金和市場推廣費用。前五大銷售費用支付對象包括提供平臺代訂服務(wù)的供應(yīng)商T(5763.53萬元)、君邁康®代墊推廣費用的供應(yīng)商U(5606.11萬元)等，均不涉及公司經(jīng)銷商、關(guān)聯(lián)方或其他利益相關(guān)方。
 

　　在回復(fù)函中，君實生物披露了多家同行業(yè)可比企業(yè)2025年銷售費用率數(shù)據(jù)：迪哲醫(yī)藥為71.25%，澤璟制藥為57.42%，神州細(xì)胞為54.04%，康方生物為46.99%，信達(dá)生物為43.81%。君實生物方面表示，結(jié)合行業(yè)屬性、產(chǎn)品所處疾病領(lǐng)域及商業(yè)化進程來看，公司銷售費用與營業(yè)收入規(guī)模相匹配。
 

　　而特寶生物近日就其向不特定對象發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券申請文件收到的審核問詢函中有關(guān)財務(wù)問題進行了回復(fù)。關(guān)于融資規(guī)模的合理性，特寶生物結(jié)合公司持有的貨幣資金、交易性金融資產(chǎn)、營業(yè)收入及研發(fā)投入等情況進行了分析。經(jīng)測算，公司未來三年(2026年-2028年)資金需求約為179,146.17萬元，該資金缺口大于本次融資規(guī)模153,326.69萬元。同時，公司報告期內(nèi)研發(fā)投入年復(fù)合增長率為19.80%，未來隨著研發(fā)進展加快，研發(fā)投入預(yù)計將持續(xù)高速增長，日常經(jīng)營積累難以滿足多領(lǐng)域、多項目的研發(fā)資金需求，本次發(fā)行將為公司持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新提供必要的資金保障。特寶生物稱，公司已建立完善的反商業(yè)賄賂內(nèi)控制度，常態(tài)化開展員工合規(guī)培訓(xùn)，要求銷售人員簽署廉潔從業(yè)責(zé)任書，同時在與推廣服務(wù)商的合作協(xié)議中明確反商業(yè)賄賂條款。
 

　　此外，雙鷺?biāo)帢I(yè)也因被查出存在個別收入確認(rèn)跨期、生產(chǎn)成本核算不準(zhǔn)確、銷售費用確認(rèn)跨期、個別無形資產(chǎn)減值測試的支撐依據(jù)不充分等問題收到監(jiān)管函。貴州百靈則因嚴(yán)重財務(wù)違規(guī)行為遭到行政處罰。
 

　　當(dāng)前，醫(yī)藥行業(yè)正處于合規(guī)轉(zhuǎn)型與創(chuàng)新升級的關(guān)鍵期。短期看，監(jiān)管問詢、費用管控帶來經(jīng)營調(diào)整壓力；長期看，合規(guī)凈化市場環(huán)境，擠壓不正當(dāng)競爭空間，為創(chuàng)新型、合規(guī)化企業(yè)創(chuàng)造公平發(fā)展機遇。未來，隨著監(jiān)管常態(tài)化、精細(xì)化，合規(guī)將成為藥企生存發(fā)展的必備能力，創(chuàng)新則是驅(qū)動企業(yè)成長的核心動力。藥企需以合規(guī)為基，完善內(nèi)控體系，規(guī)范費用管理；以創(chuàng)新為要，加大研發(fā)投入，聚焦臨床需求；以人才為支撐，培育合規(guī)與研發(fā)復(fù)合型團隊。只有堅守合規(guī)底線、深耕創(chuàng)新賽道，才可能在行業(yè)變革中行穩(wěn)致遠(yuǎn)。
 

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