【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】  近日，中國生物制藥宣布，子公司正大天晴藥業(yè)與GSK達(dá)成戰(zhàn)略合作，斬獲乙肝新藥Bepirovirsen中國區(qū)銷售權(quán)益。根據(jù)協(xié)議條款，正大天晴將負(fù)責(zé)bepirovirsen在中國內(nèi)地的進(jìn)口、分銷、醫(yī)院準(zhǔn)入以及推廣和非推廣活動，該產(chǎn)品產(chǎn)生的全部銷售收入將確認(rèn)為正大天晴的營業(yè)收入。
 

　　正大天晴將在初始5.5年合作期內(nèi)，按照約定的供應(yīng)條款向GSK采購bepirovirsen，此后雙方可在協(xié)商一致的基礎(chǔ)上延長合作期限。
 

　　據(jù)了解，Bepirovirsen是一種用于治療成人慢性乙型肝炎(CHB)的同類首創(chuàng)療法，在國內(nèi)，該藥已被國家藥品監(jiān)督管理局CDE納入優(yōu)先審評審批程序。GSK預(yù)測，該藥全球年銷售額峰值可能超過20億英鎊(約195億元人民幣)。
 

　　正大天晴深耕肝病領(lǐng)域數(shù)十年，擁有覆蓋逾5000家各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣泛商業(yè)網(wǎng)絡(luò)，引入Bepirovirsen后，公司的肝病產(chǎn)品線將從"抑制"(恩替卡韋、TDF等)延伸至"治愈"。同時，公司自研管線中的TQA3605(HBV核心蛋白變構(gòu)調(diào)節(jié)劑)、TQ-A3334(TLR-7激動劑)等產(chǎn)品在未來也可與Bepirovirsen形成聯(lián)合療法，構(gòu)建起堅(jiān)固的競爭壁壘。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這一合作并非簡單的產(chǎn)品引進(jìn)，而是中外醫(yī)藥頭部將“產(chǎn)品”與“渠道”進(jìn)行精準(zhǔn)匹配的戰(zhàn)略性組合。實(shí)際上，這也反應(yīng)出本土大藥企正利用自身優(yōu)勢，布局更全面的全球生態(tài)體系。實(shí)際上，在近年來，還有不少跨國藥企也已選擇與中國本土頭部企業(yè)合作，加速創(chuàng)新藥在華商業(yè)化。
 

　　如2026年5月12日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司與BMS達(dá)成全球戰(zhàn)略合作及許可協(xié)議，共同推進(jìn)13款涵蓋腫瘤學(xué)、血液學(xué)及免疫學(xué)的早期項(xiàng)目，以加速創(chuàng)新藥物研發(fā)。本次合作協(xié)議包含4項(xiàng)恒瑞腫瘤學(xué)及血液學(xué)項(xiàng)目、4項(xiàng)BMS免疫學(xué)項(xiàng)目，以及雙方依托恒瑞研發(fā)引擎與多元創(chuàng)新技術(shù)平臺共同研發(fā)的5項(xiàng)創(chuàng)新項(xiàng)目，均尚未進(jìn)入臨床研究階段。
 

　　根據(jù)協(xié)議，BMS將向恒瑞支付可達(dá)9.5億美元的相關(guān)付款，即6億美元首付款、第一筆周年付款1.75億美元，以及第二筆有條件的2028年周年付款1.75億美元。協(xié)議的潛在總交易額可達(dá)約152億美元。
 

　　基于BMS差異化的研發(fā)優(yōu)勢、全球臨床開發(fā)能力、注冊專業(yè)能力與商業(yè)化規(guī)模，以及恒瑞的藥物研發(fā)引擎、技術(shù)平臺及高效早研能力，本次合作將加速一系列高價值項(xiàng)目的推進(jìn)。
 

　　總的來說，從以上兩筆合作可以看出，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已從“仿制大國”升級為具備全球資源整合能力的創(chuàng)新高地。未來，這種“產(chǎn)品所有權(quán)與商業(yè)化權(quán)益分離”的模式，可能成為MNC加速創(chuàng)新藥在華商業(yè)化的合作新趨勢。而能精準(zhǔn)整合全球尖端產(chǎn)品與本土商業(yè)化能力、能深度嵌入全球早期研發(fā)鏈條的藥企，或?qū)⒃谌蚋偁幹杏瓉砀鄼C(jī)遇。
 

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