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千億MASH藥物賽道，中國藥企正在加速入局！

2026年05月12日 13:20:24來源：制藥網(wǎng)點擊量：36475

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 近期，眾生藥業(yè)公告，控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的ZSP1601片IIb期臨床試驗頂線數(shù)據(jù)初步分析結(jié)果積極，該藥具有逆轉(zhuǎn)肝纖維化潛力，可快速降低肝臟脂肪含量并改善肝酶指標，安全性和耐受性良好。
 
　　試驗顯示，兩個劑量組主要療效終點應答率均顯著優(yōu)于安慰劑組，100mg組應答率64.9%，50mg組57.6%，安慰劑組32.5%。
 
　　據(jù)了解，脂肪肝是身體代謝失衡的預警信號，全球約四分之一的成年人患有脂肪肝，其中20%-30%會進展為MASH，患者總數(shù)超過3億人。業(yè)內(nèi)預計，若不干預，到2030年全球MASH患者將達到4.86億人。
 
　　巨大的人口基數(shù)意味著巨大的市場規(guī)模，據(jù)預測，到2030年全球MASH藥物市場規(guī)模將達到322億美元(約2400億元人民幣)，中國市場也將有望達到355億元人民幣。
 
　　目前，隨著全球?qū)ASH認識的加深以及巨大的未滿足臨床需求，國內(nèi)多家藥企已積極布局該領域，并在近年來逐漸開始取得了一系列關鍵突破。
 
　　如2026年3月，海思科創(chuàng)新藥HSK31679片用于治療“MASH”適應癥突破性療法完成公示，正式被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)納入《突破性治療品種名單》。HSK31679是海思科自主研發(fā)的一種高選擇性甲狀腺激素β受體(THR-β)激動劑，通過與甲狀腺激素β受體結(jié)合，影響脂代謝過程中的關鍵步驟，起到降低血脂和肝臟脂肪的作用。
 
　?、蚱谂R床研究顯示，HSK31679連續(xù)治療52周已獲得積極肝臟組織病理終點結(jié)果，具有明顯的臨床價值，且整體安全性和耐受性良好。
 
　　2026年4月27日， 海創(chuàng)藥業(yè)披露，公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥物擬用于治療MASH的HP515臨床IIa期試驗的期中分析取得了積極的結(jié)果。
 
　　據(jù)悉，在試驗中HP515展現(xiàn)出顯著且確切的治療效果：各劑量組第12周肝臟脂肪含量(LFC)較基線均實現(xiàn)大幅下降，與安慰劑組相比差異達到高度統(tǒng)計學顯著水平(P < 0.001)，主要療效終點成功達成，降脂護肝作用明確。
 
　　2025年9月4日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司及子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于HRS-4729注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》。
 
　　HRS-4729注射液是公司自主研發(fā)的多肽類藥物，通過在體內(nèi)調(diào)節(jié)糖脂代謝、抑制食欲的基礎上增加GCGR靶點激活活性，促進能量消耗、脂肪酸氧化、脂質(zhì)分解，從而更好地發(fā)揮減重和減少肝臟脂肪效果。
 
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　　從當前來看，國內(nèi)MASH藥物研發(fā)火熱，新突破不斷的同時，靶點選擇也已呈現(xiàn)“百花齊放”態(tài)勢。未來3-5年，中國自主研發(fā)的MASH新藥預計將陸續(xù)獲批上市，為全球數(shù)億患者帶來更多新的治療選擇。
 
　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
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