【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái)，全球減肥藥市場(chǎng)的總量正迅速擴(kuò)大。受此影響，眾多國(guó)內(nèi)外藥企也在加速布局該領(lǐng)域研發(fā)創(chuàng)新。據(jù)悉，近段時(shí)間減肥藥研發(fā)領(lǐng)域就已迎來(lái)多項(xiàng)重大突破，呈現(xiàn)出了 “多靶點(diǎn)協(xié)同”、“長(zhǎng)效制劑”、“口服便利化”及“全新作用機(jī)制” 四大趨勢(shì)。
 

　　如近日，博瑞醫(yī)藥公布了其自主研發(fā)的GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑BGM0504注射液的Ⅲ期臨床研究BGM0504-III-WL的積極頂線結(jié)果。BGM0504注射劑是GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑，數(shù)據(jù)顯示，該藥不僅在減重瘦腰上數(shù)據(jù)優(yōu)異，更是擁有優(yōu)秀的心血管代謝調(diào)節(jié)綜合能力，同時(shí)停藥率極低，且骨密度不降反增。
 

　　在減重方面，其Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)顯示其減重效果與當(dāng)前同類(lèi)藥物相當(dāng)，達(dá)到治療效果的周期相比同類(lèi)藥物更短。在降低血壓方面，治療36周后，基線合并高血壓且未達(dá)標(biāo)者的收縮壓/舒張壓平均改善22.9/12.9mmHg，血壓達(dá)標(biāo)率達(dá)92.9%。
 

　　此外，經(jīng)52周治療后，BGM0504各劑量組參與者的全身骨密度/腰椎骨密度/髖關(guān)節(jié)骨密度等相對(duì)基線分別增加0.3%、1.4%和3.9%。這對(duì)于需要長(zhǎng)期用藥的人群而言，有助于降低長(zhǎng)期使用顧慮，從而延長(zhǎng)用藥周期。
 

　　4月29日，甘李藥業(yè)宣布，其自主研發(fā)的GLP-1雙周制劑博凡格魯肽注射液，針對(duì)不使用氣道正壓通氣治療(PAP)的肥胖合并中重度阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)受試者所開(kāi)展的三期臨床研究，已完成頭例受試者給藥。
 

　　博凡格魯肽在OSA適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā)將精準(zhǔn)聚焦中國(guó)肥胖合并中重度OSA患者的核心治療需求，兩周給藥一次的治療方案有望提升患者長(zhǎng)期治療的依從性。這也是博凡格魯肽開(kāi)展的第七項(xiàng)III期研究，目前該藥物圍繞肥胖或超重、肥胖合并OSA、以及2型糖尿病等適應(yīng)癥的 III 期臨床研究已在全球范圍內(nèi)開(kāi)展。
 

　　4月28日，勃林格殷格翰公布了三期SYNCHRONIZE-1臨床試驗(yàn)取得的積極頂線結(jié)果。在該試驗(yàn)中，GCG/GLP-1雙重激動(dòng)劑索弗度肽(survodutide)達(dá)到了主要終點(diǎn)。采用療效估計(jì)目標(biāo)評(píng)估時(shí)，在患有肥胖或超重但無(wú)2型糖尿病的成年人為期76周的治療中，索弗度肽組實(shí)現(xiàn)了平均高達(dá)16.6%的持續(xù)體重下降。
 

　　Survodutide是一種胰高血糖素/GLP-1受體雙重激動(dòng)劑，可同時(shí)激活胰高血糖素受體和GLP-1受體，這兩種受體在調(diào)控機(jī)體代謝功能方面發(fā)揮重要作用。目前，survodutide還在開(kāi)展包括針對(duì)超重或肥胖人群的SYNCHRONIZE系列研究，以及針對(duì)代謝相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)及肝纖維化人群的LIVERAGE系列研究。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，從近期跨國(guó)藥企的重磅III期臨床數(shù)據(jù)到中國(guó)Biotech的前沿探索，可以明顯看出2026年減肥藥賽道已從單一的GLP-1“拼療效”階段，進(jìn)入到多靶點(diǎn)、多機(jī)制、多適應(yīng)癥的“拼代謝綜合獲益”新階段。對(duì)于中國(guó)藥企而言，抓住口服劑型、新靶點(diǎn)等差異化機(jī)遇，并深度融入全球產(chǎn)業(yè)鏈，將是在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中獲得一席之地的關(guān)鍵。
 

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