【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】“創(chuàng)新藥一哥”百濟(jì)神州又?jǐn)孬@一款新藥。近日公司花費(fèi)重金與一家biotech企業(yè)達(dá)成BD(授權(quán)交易)合作，拿下一款臨床前PD-1/VEGF/CTLA-4三抗。
 

　　4月27日，百濟(jì)神州發(fā)布公告稱，其全資子公司百濟(jì)神州廣州與華輝安健簽訂獨(dú)家選擇權(quán)、許可與合作協(xié)議，獲得其靶向PD-1、CTLA-4及VEGF-A三特異性化合物(包括HH160)在全球范圍內(nèi)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化許可。本次交易，百濟(jì)神州豪擲20億美元。
 

　　資料顯示，HH160是一種新型三特異性抗體，由華輝安健自主開(kāi)發(fā)，是新型對(duì)稱性設(shè)計(jì)的六價(jià)三特異性抗體，用于治療實(shí)體腫瘤。該藥物“三合一”機(jī)制預(yù)期可提升療效、實(shí)現(xiàn)腫瘤特異性的藥物分布、改善給藥便利性并降低治療相關(guān)副作用。HH160積極的臨床前結(jié)果已在2025年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)發(fā)表，相關(guān)資料顯示HH160兼具強(qiáng)效療效與更優(yōu)的潛在安全性，有望成為腫瘤治療領(lǐng)域具前景的候選藥物。
 

　　該產(chǎn)品與百濟(jì)神州自研的三抗藥物形成互補(bǔ)。據(jù)悉，百濟(jì)神州的自研管線中已有三抗項(xiàng)目，其中較早獲批臨床試驗(yàn)的是三特異性抗體BG-T187，其靜脈注射劑型于2024年11月在國(guó)內(nèi)獲批臨床試驗(yàn)，皮下注射劑型于2025年9月在國(guó)內(nèi)獲批臨床試驗(yàn)。從靶點(diǎn)看，BG-T187具有差異化MET雙表位設(shè)計(jì)，是靶向EGFR和MET的三特異性抗體，而華輝安健的HH160是靶向PD-1、CTLA-4、VEGF-A的三特異性抗體，與百濟(jì)神州自研的三抗藥物的靶點(diǎn)完全不同，形成互補(bǔ)。
 

　　從財(cái)務(wù)上看，百濟(jì)神州2025年全年，頭次實(shí)現(xiàn)了經(jīng)審計(jì)的全年經(jīng)營(yíng)性盈利。公司全年?duì)I收382億元，同比增長(zhǎng)40.4%；歸母凈利潤(rùn)14.61億元。公司已擁有兩大重磅商業(yè)化產(chǎn)品(澤布替尼與替雷利珠單抗)，具有成熟的全球開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)和權(quán)益導(dǎo)入邏輯，且剛剛交出頭年盈利的成績(jī)單，也能更好地提升自身新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的融資能力。
 

　　而這對(duì)希望達(dá)成更多合作的百濟(jì)神州而言，也是不錯(cuò)的選擇。公司相關(guān)人士曾表示，隨著公司現(xiàn)金日益充裕，未來(lái)布局新的治療領(lǐng)域時(shí)，可以引入外部產(chǎn)品來(lái)加速布局，不必完全依賴內(nèi)部研發(fā)。
 

　　不過(guò)有人士也指出，目前HH160還處于臨床前階段，而同一賽道(PD-1/VEGF/CTLA-4三抗)上，已經(jīng)有跑得更快的了。如基石藥業(yè)PD-1/VEGF/CTLA-4 三特異性抗體CS2009用于晚期實(shí)體瘤的II期新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)已經(jīng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。而嘉和生物的GB268也已經(jīng)在臨床I期階段。
 

　　百濟(jì)神州這次20億美元的豪賭，戰(zhàn)略意圖明確，但是業(yè)內(nèi)表示，公司在面對(duì)CS2009這樣已經(jīng)建立起臨床數(shù)據(jù)和開(kāi)發(fā)進(jìn)度優(yōu)勢(shì)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，需要以更快的速度完成從臨床前到臨床的跨越，證明HH160不僅在機(jī)制上有獨(dú)到之處，在臨床效果上也能真正脫穎而出。否則，這筆高價(jià)引進(jìn)的交易，可能會(huì)面臨巨大的時(shí)間和市場(chǎng)壓力。
 

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