【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】4月22日,國(guó)產(chǎn)胰島素企業(yè)甘李藥業(yè)發(fā)布2025年年報(bào)以及2026年一季報(bào),從報(bào)告來看,公司業(yè)績(jī)?nèi)邕^山車。其中2025年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)33.06%至40.52億元;歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)86.05%至11.44億元。但今年一季度公司業(yè)績(jī)明顯下滑,實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入同比下滑10.84%至8.78億元;歸母凈利潤(rùn)同比下滑38.29%至1.92億元。
對(duì)于2025年業(yè)績(jī)變化,甘李藥業(yè)在年報(bào)中指出,國(guó)內(nèi)制劑銷售收入同比增長(zhǎng)40.72%,公司通過兩輪胰島素集采,成功實(shí)現(xiàn)擴(kuò)大市場(chǎng)的戰(zhàn)略目標(biāo);同時(shí),2025年甘李藥業(yè)國(guó)際銷售收入同比增長(zhǎng)36.59%,主要由于公司持續(xù)推進(jìn)的全球化戰(zhàn)略。而對(duì)于2026年一季度的業(yè)績(jī)下滑,甘李藥業(yè)在一季報(bào)中介紹,公司國(guó)內(nèi)銷售收入同比下降2.05億元,營(yíng)業(yè)收入下降主要受稅制口徑變化、國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品生產(chǎn)切換對(duì)實(shí)際產(chǎn)能的短期影響等因素所致;歸母凈利潤(rùn)下滑主要是非經(jīng)常性損益同比減少所致。
據(jù)悉,作為深耕胰島素領(lǐng)域的企業(yè),甘李藥業(yè)也入局了火熱的GLP-1賽道,近日,公司公告稱,創(chuàng)新藥GLP-1RA雙周制劑博凡格魯肽(研發(fā)代號(hào):GZR18)注射液在中國(guó)開展適應(yīng)癥為成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的Ⅲ期臨床試驗(yàn),近日成功完成頭例受試者給藥。
不過業(yè)內(nèi)指出,當(dāng)前GLP-1藥物賽道已成紅海,博凡格魯肽也面臨激烈市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。對(duì)于甘李藥業(yè)等布局GLP-1藥物的研發(fā)企業(yè)而言,想要在日趨激烈的競(jìng)爭(zhēng)中突圍,或需要在療效、用藥依從性、治療可及性、安全性等方面取得更大突破。據(jù)悉,2025年以來,甘李藥業(yè)也在推動(dòng)博凡格魯肽注射液的出海(885840)布局。
除了GLP-1賽道外,甘李藥業(yè)也在ADC藥物領(lǐng)域發(fā)力。如4月21日公司宣布,注射用GLR1059臨床試驗(yàn)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)擬用于晚期實(shí)體瘤的治療。資料顯示,注射用GLR1059為甘李藥業(yè)自主研發(fā)的治療用生物制品1類創(chuàng)新藥,該藥物為注射用無菌粉末劑型的抗體偶聯(lián)藥物(Antibody-Drug Conjugate,ADC)。
注射用GLR1059是靶向Nectin-4 的ADC藥物。Nectin-4 在多種惡性腫瘤組織中表達(dá)水平顯著升高,包括乳腺癌、肺癌、尿路上皮癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌及卵巢癌等。注射用GLR1059由特異性人源化IgG1單克隆抗體、可裂解連接子以及有效載荷艾立布林組成,是以艾立布林為載荷的Nectin-4 ADC。在臨床前體內(nèi)藥效學(xué)數(shù)據(jù)中,注射用GLR1059的腫瘤抑制率顯著優(yōu)于同靶點(diǎn)ADC藥物,具有數(shù)倍藥效優(yōu)勢(shì)。同時(shí)在食蟹猴重復(fù)給藥毒性學(xué)研究中,注射用GLR1059展現(xiàn)出優(yōu)異的安全性窗口。
創(chuàng)新突破離不開研發(fā)投入的硬核支撐。近年來,甘李藥業(yè)也不斷加大研發(fā)投入,其中2025年,公司研發(fā)投入13.41億元,占營(yíng)業(yè)收入比重為33.08%。面對(duì)醫(yī)藥行業(yè)激烈競(jìng)爭(zhēng),甘李藥業(yè)需持續(xù)打磨創(chuàng)新產(chǎn)品,加快臨床推進(jìn)與商業(yè)化落地,同時(shí)優(yōu)化產(chǎn)能與經(jīng)營(yíng)管理,推動(dòng)業(yè)績(jī)重回增長(zhǎng)軌道,在國(guó)產(chǎn)藥企創(chuàng)新升級(jí)浪潮中實(shí)現(xiàn)突圍。
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