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這家藥企收到AD創(chuàng)新藥通知件！去年公司創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)收入達(dá)63億

2026年04月22日 11:16:53來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：40017

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】研發(fā)管線是醫(yī)藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，是其穿越行業(yè)周期、實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期增長(zhǎng)的底氣所在。據(jù)悉，先聲藥業(yè)通過持續(xù)加碼研發(fā)投入，創(chuàng)新成果逐漸迎來收獲期。

　　如根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的2026年04月21日藥品通知件送達(dá)信息顯示，先聲藥業(yè)申報(bào)的樂德奇拜單抗注射液收到通知件，原因未知，其申報(bào)的適應(yīng)癥為用于治療成人及青少年特應(yīng)性皮炎。

　　特應(yīng)性皮炎(AD)是常見的慢性炎癥性皮膚病，全球患者基數(shù)龐大，約有20%的兒童和7-14%的成人患有AD。AD雖不致命，但反復(fù)發(fā)作的劇烈瘙癢與皮損，對(duì)患者睡眠、心理與生活質(zhì)量造成長(zhǎng)期沉重負(fù)擔(dān)，藥物市場(chǎng)需求巨大。有數(shù)據(jù)顯示，2024年全球AD藥物市場(chǎng)規(guī)模約135–140億美元，2025年已突破159億美元。

　　樂德奇拜單抗是一種高效能的抗IL-4Rα單克隆抗體，由公司從康乃德生物引進(jìn)的創(chuàng)新產(chǎn)品。其阻斷由IL-4和IL-13誘導(dǎo)的IL-4Rα信號(hào)傳導(dǎo)，抑制由IL-4和IL-13誘導(dǎo)的TF-1細(xì)胞增殖，具有起效更快、用藥頻率更低以及更高的臨床反應(yīng)率的潛在臨床意義。作為下一代IL-4Rα靶點(diǎn)生物制劑，樂德奇拜單抗適用于治療特應(yīng)性皮炎和哮喘，具有潛力。

　　業(yè)內(nèi)表示，隨著全球AD等慢性炎癥性疾病的發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，樂德奇拜單抗憑借其創(chuàng)新的雙通路抑制機(jī)制(IL-4/IL-13)和便捷的給藥頻率，有望挑戰(zhàn)現(xiàn)有藥物(如Dupilumab)的市場(chǎng)地位。

　　作為創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型藥企，先聲藥業(yè)將研發(fā)放在頭位，用真金白銀筑牢管線根基。2025年全年，公司研發(fā)投入總額同比增長(zhǎng)35.6%，達(dá)20.76億元，研發(fā)投入占收入比率提升至26.8%。過去十年，公司累計(jì)研發(fā)投入超百億元，為管線布局和藥物研發(fā)提供了充足支撐，也推動(dòng)公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型成效持續(xù)凸顯。

　　根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2025年，公司新增I期臨床7項(xiàng)、新增Ⅱ/Ⅲ期臨床2項(xiàng)、新增上市申請(qǐng)2項(xiàng)、新增上市獲批2項(xiàng)，多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目獲得里程碑進(jìn)展。

　　目前，公司已擁有10款上市創(chuàng)新藥，包括5款穩(wěn)健增長(zhǎng)的基石產(chǎn)品：恩度、艾得辛、先必新注射液、恩維達(dá)、先諾欣，以及5款正在快速放量的近年新上市產(chǎn)品：科賽拉、恩立妥、恩澤舒、先必新舌下片、科唯可。2025年，公司有2款創(chuàng)新藥獲批上市，分別為全球新一代抗失眠藥物科唯可(鹽酸達(dá)利雷生片)，以及國(guó)產(chǎn)鉑耐藥卵巢癌全人群適應(yīng)癥藥物恩澤舒(注射用蘇維西塔單抗)。

　　隨著創(chuàng)新研發(fā)管線落地，先聲藥業(yè)創(chuàng)新藥收入也逐漸增長(zhǎng)，2025年公司創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)收入達(dá)63.04億元，占總營(yíng)收比重升至81.5%。從整體業(yè)績(jī)來看，2025年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收人民幣77.31億元，同比增長(zhǎng)16.5%；歸屬于公司權(quán)益股東的利潤(rùn)13.44億元，同比大幅增長(zhǎng)86.2%。

　　展望2026年，先聲藥業(yè)將繼續(xù)聚焦“差異化、更有效”的管線布局，推動(dòng)創(chuàng)新發(fā)展。其中，在研發(fā)端，公司計(jì)劃新增3項(xiàng)上市獲批、4項(xiàng)上市申請(qǐng)、5項(xiàng)Ⅲ期臨床，持續(xù)推進(jìn)9-12項(xiàng)IND及I期臨床項(xiàng)目。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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