【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】中國創(chuàng)新藥對外BD交易持續(xù)升溫。根據(jù)國家藥監(jiān)局披露，2026年Q1中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易總額已超過600億美元，接近2025年全年的一半。進(jìn)入4月份，包括甘李藥業(yè)、海思科又相繼宣布創(chuàng)新藥授權(quán)交易。
 

　　其中，海思科于4月12日發(fā)布公告稱，將2款Nav 1.8抑制劑(HSK55718 和 HSK51155)大中華區(qū)外全球權(quán)益授權(quán)給艾伯維，后者支付3000萬美元預(yù)付款，7.15億美元里程碑金額，以及最高至個位數(shù)比例的銷售分成。
 

　　資料顯示，HSK55718 和 HSK51155 是不同的選擇性 Nav1.8 的阻斷劑，通過選擇性阻斷特定鈉離子通道作用，抑制痛覺神經(jīng)的異常放電，從源頭減少疼痛信號傳遞，擬開發(fā)疼痛相關(guān)適應(yīng)癥。其中，HSK55718 分子開發(fā)的是靜脈給藥劑型，目前在中國進(jìn)行 I 期臨床試驗；HSK51155 分子開發(fā)的是口服劑型，目前處于臨床前階段。
 

　　據(jù)悉，海思科圍繞麻醉鎮(zhèn)痛、神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等多個治療領(lǐng)域進(jìn)行深度布局。業(yè)內(nèi)表示，與艾伯維達(dá)成大額授權(quán)合作，驗證了海思科在創(chuàng)新鎮(zhèn)痛管線上的技術(shù)含金量，短期內(nèi)有望提振公司股價。
 

　　甘李藥業(yè)則于4月8日宣布，與韓國頭部藥企JW Pharmaceutical(JW制藥)就甘李藥業(yè)自主研發(fā)的胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)雙周制劑——博凡格魯肽注射液(研發(fā)代號：GZR18)在韓國的臨床開發(fā)、注冊申報及商業(yè)化開展合作簽署獨(dú)家許可協(xié)議，潛在交易總金額高達(dá)8,110萬美元(不含特許權(quán)使用費(fèi))。
 

　　資料顯示，博凡格魯肽作為進(jìn)入III期臨床研究的GLP-1RA雙周制劑，擬用于治療肥胖/超重及2型糖尿病及阻塞性睡眠呼吸障礙(OSA)三個適應(yīng)癥的全球開發(fā)已進(jìn)入關(guān)鍵III期臨床階段。目前的臨床研究數(shù)據(jù)顯示，博凡格魯肽能有效降低體重和血糖，綜合改善其他代謝相關(guān)指標(biāo)，實現(xiàn)代謝綜合獲益，其安全性和耐受性特征與同類GLP-1RA藥物一致。每兩周一次的給藥方案，較目前主流的每周一次GLP-1RA額外減少年注射給藥頻次50%，有望大幅度提升患者用藥依從性，為代謝性疾病的長程有效管理提供更便捷的治療選擇。
 

　　業(yè)內(nèi)指出，韓國作為亞太成熟市場，2025年GLP-1RA市場規(guī)模達(dá)5.26億美元，預(yù)計2033年將增至16億美元。韓國市場創(chuàng)新藥接納度高，患者支付能力強(qiáng)，已成為跨國藥企進(jìn)入東亞市場的戰(zhàn)略要地。甘李藥業(yè)GLP-1RA雙周制劑博凡格魯肽的全球化版圖正在加速成型。
 

　　近年來，國內(nèi)政策持續(xù)支持創(chuàng)新藥研發(fā)與國際化發(fā)展，從臨床試驗審批提速，到鼓勵企業(yè)參與全球競爭，一系列舉措都在為國產(chǎn)藥出海創(chuàng)造更好環(huán)境。上述藥企成功出海也再一次證明全球市場對中國創(chuàng)新研發(fā)能力的認(rèn)可。
 

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