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2026年跨國藥企集體收縮，3月臨床項(xiàng)目迎終止潮！

2026年03月24日 16:22:25來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：37892

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2026年3月以來，羅氏、輝瑞、吉利德等眾多藥企臨床項(xiàng)目正頻頻終止。這些被放棄的項(xiàng)目覆蓋腫瘤、神經(jīng)、自免、罕見病等前沿領(lǐng)域，原因多以安全風(fēng)險、臨床失敗、戰(zhàn)略收縮、商業(yè)考量為主。
 
　　近日，羅氏旗下中外制藥(Chugai)向脊髓性肌萎縮癥(SMA)和面肩肱型肌營養(yǎng)不良癥(FSHD)患者社群發(fā)出信函，正式宣布終止其肌肉生長抑制素(myostatin)單抗Emugrobart在這兩種罕見遺傳性疾病中的臨床開發(fā)。
 
　　Emugrobart是一款靶向肌肉生長抑制素(myostatin，又稱GDF-8)的全人源單克隆抗體，此次終止開發(fā)的決定基于對兩項(xiàng)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的評估——Emugrobart未能持續(xù)實(shí)現(xiàn)預(yù)期的肌肉生長和功能改善，將不推進(jìn)至III期臨床試驗(yàn)。
 
　　無獨(dú)有偶，羅氏旗下的基因泰克近期也宣布，終止其 RIPK1 抑制劑 Flizasertib(GDC-8264)的一項(xiàng) 2 期臨床試驗(yàn)，并將其從研發(fā)管線中剔除。這款藥物原本旨在治療心臟手術(shù)(如冠狀動脈搭橋、瓣膜置換等)后因血流減少而引發(fā)的急性腎損傷，由于中期數(shù)據(jù)表明該研究不太可能顯示出顯著的臨床益處被放棄。
 
　　3月21日消息，吉利德科學(xué)正式放棄了一款處于1期臨床試驗(yàn)階段的新型乙肝抗病毒候選藥物ABI-4334的開發(fā)權(quán)，將其全部權(quán)益退回至原研企業(yè)Assembly Biosciences。
 
　　從已公布的Ⅰb期臨床數(shù)據(jù)來看，ABI-4334的表現(xiàn)出良好的安全性和強(qiáng)效的抗病毒活性。之所以被放棄，主要與吉利德研發(fā)戰(zhàn)略調(diào)整密切相關(guān)。近年來，其在乙肝領(lǐng)域的布局正呈現(xiàn)“聚焦核心、優(yōu)化管線”的趨勢，而目前旗下已有上市乙肝藥物Vemlidy，2024年全球銷售額約10億美元。
 
　　3月19日，輝瑞正式終止1期抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)PF-08046031的研發(fā)，該藥物用于實(shí)體瘤治療，前身為Seagen研發(fā)的SGN-CD228A，是輝瑞2023年以430億美元收購Seagen后納入的核心管線資產(chǎn)之一。 輝瑞發(fā)言人表示，此次終止基于商業(yè)考量，與藥物安全性及監(jiān)管叫停無關(guān)。
 
　　值得注意的是，輝瑞近期還連續(xù)終止了多個Seagen旗下的早期ADC項(xiàng)目，包括CD228靶點(diǎn)的另一款雙抗和間皮素靶點(diǎn)的PF-08052666等，理由均是商業(yè)戰(zhàn)略原因。
 
　　3 月17日，Bicycle Therapeutics 發(fā)布 2025 年財報，同步宣布核心 Nectin-4 靶向 ADC 管線 zelenectide 遭遇 FDA 監(jiān)管壁壘，終止兩項(xiàng)臨床、暫停內(nèi)部開發(fā)。此次終止，主要源于 FDA 對其關(guān)鍵注冊試驗(yàn) Duravelo-2 的最新表態(tài)。
 
　　監(jiān)管方明確告知，這項(xiàng)開放標(biāo)簽的 II/III 期試驗(yàn)，已經(jīng)不能再用來支持其在晚期 / 轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的獲批申請。同步被按下停止鍵的，還有另外兩項(xiàng) I/II 期試驗(yàn) —— 針對乳腺癌的 Duravelo-3，和針對非小細(xì)胞肺癌的 Duravelo-4。
 
　　總的來說，2026年3月以來臨床項(xiàng)目的密集終止，反映出在當(dāng)前資本環(huán)境下，大型藥企正傾向于將資源集中在后期臨床、成功率更高的資產(chǎn)上，對早期、高風(fēng)險的新靶點(diǎn)項(xiàng)目持越來越謹(jǐn)慎的態(tài)度。對國內(nèi)藥企而言，這既是警示也是機(jī)遇。未來，真正具備臨床價值、差異化優(yōu)勢、風(fēng)險可控的項(xiàng)目將獲得更多資源傾斜。
 
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