【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】3月22日，港股科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)遠(yuǎn)大醫(yī)藥(0512.HK)傳來利好，公司創(chuàng)新眼藥在售產(chǎn)品管線再添重磅產(chǎn)品——用于治療蠕形螨瞼緣炎的全球創(chuàng)新眼科藥物GPN01768 [TP-03, (洛替拉納滴眼液) 0.25%]已正式在國內(nèi)獲批上市，且在藥品審評(píng)過程中未收到補(bǔ)充資料通知，實(shí)現(xiàn)“零發(fā)補(bǔ)”獲批，預(yù)期該產(chǎn)品銷售峰值將超20億美元，該產(chǎn)品有望成為遠(yuǎn)大醫(yī)藥的又一爆款大單品。
 

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　　GPN01768是美國FDA批準(zhǔn)的專門用于治療蠕形螨瞼緣炎的藥物，其此次國內(nèi)市場(chǎng)的落地，補(bǔ)了國內(nèi)蠕形螨瞼緣炎的治療空白，將為國內(nèi)超5000萬患者帶來全新治療方案。值得注意的是，該產(chǎn)品自2023年在美國上市后，銷售收入實(shí)現(xiàn)了爆發(fā)式增長，其2024年便在美國取得約1.8億美元的收入，2025年更是實(shí)現(xiàn)了約4.5億美元的收入，同比大幅增長超150%。
 

　　海外市場(chǎng)驗(yàn)證臨床價(jià)值，美國市場(chǎng)年銷4.5億、增長超150%，峰值劍指20億美元
 

　　據(jù)悉，GPN01768于2023年7月獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，成為一款批準(zhǔn)用于治療蠕形螨瞼緣炎的藥物，其不僅提高了人們對(duì)于蠕形螨瞼緣炎的認(rèn)知度，同時(shí)也促進(jìn)了醫(yī)生更廣泛地進(jìn)行篩查，在美國醫(yī)生群體中持續(xù)獲得認(rèn)可，產(chǎn)品未來增長潛力巨大。
 

　　該產(chǎn)品在海外市場(chǎng)的商業(yè)化表現(xiàn)，則直接印證了其臨床價(jià)值與增長潛力。自2023年7月在美國上市以來，該產(chǎn)品迅速獲得醫(yī)生與患者的認(rèn)可，銷售收入實(shí)現(xiàn)了爆發(fā)式增長，其2024年在美國取得約1.8億美元的收入，2025年則實(shí)現(xiàn)了約4.5億美元的收入，同比大幅增長超150%，是處方滴眼液市場(chǎng)中增長最快的產(chǎn)品之一。該產(chǎn)品開發(fā)公司Tarsus的管理層近日更將產(chǎn)品未來幾年的銷售峰值由超過10億美元上調(diào)至超過20億美元，有望成為又一爆款大單品。有分析指出，基于此預(yù)期，屆時(shí)Tarsus公司每股收益(EPS)則有望增至近20美元，對(duì)應(yīng)股價(jià)將超300美元，較其目前約67美元的股價(jià)存在近350%的巨大上漲空間。此次該產(chǎn)品在國內(nèi)獲批上市后，有望在國內(nèi)眼科藍(lán)海市場(chǎng)中，復(fù)制美國市場(chǎng)的增長態(tài)勢(shì)，成為驅(qū)動(dòng)遠(yuǎn)大醫(yī)藥營收增長的又一強(qiáng)勁引擎，并為國內(nèi)的蠕形螨瞼緣炎患者帶來全新的治療方案。
 

　　蠕形螨瞼緣炎針對(duì)性藥物，補(bǔ)國內(nèi)治療空白覆蓋超5000萬國內(nèi)患者
 

　　蠕形螨瞼緣炎是蠕形螨感染瞼緣所致的慢性炎癥疾病，約占所有瞼緣炎病例的三分之二以上，主要表現(xiàn)為眼瞼搔癢、眼異物感、眼干、瞼緣充血、鱗屑及睫毛根部袖套狀分泌物，嚴(yán)重者可引起結(jié)膜及角膜并發(fā)癥。
 

　　據(jù)悉，蠕形螨感染非常普遍，且具傳染性，發(fā)病率也會(huì)隨著年齡的增長而增加。有研究數(shù)據(jù)顯示，全球蠕形螨感染率約為60%，在70歲以上人群中，感染率達(dá)到總?cè)丝诘?00%。具體到患者規(guī)模，在美國，約有2500萬患者深受蠕形螨瞼緣炎困擾，全球范圍內(nèi)蠕形螨瞼緣炎的患者已超過4億人，預(yù)計(jì)2029年將超過5億患者，其中中國的患者規(guī)模常年穩(wěn)居在5000萬以上，臨床需求十分迫切，市場(chǎng)規(guī)模龐大。
 

　　長期以來，國內(nèi)臨床針對(duì)蠕形螨瞼緣炎的治療手段極為有限。由于缺乏特異性藥物，醫(yī)生多采用物理清潔、局部抗炎藥物或人工淚液等對(duì)癥處理方式，不僅無法徹底清除螨蟲，還存在起效慢、易復(fù)發(fā)、刺激眼表等問題。GPN01768的出現(xiàn)，改變了蠕形螨瞼緣炎無藥可用的局面。
 

　　根據(jù)公告，GPN01768是一款對(duì)昆蟲和蛛形綱動(dòng)物體內(nèi)的γ-氨基丁酸門控氯離子通道(GABA-Cl)具有選擇性的非競爭性拮抗劑，可通過選擇性抑制蠕形螨體內(nèi)的GABA-Cl，使蟲體麻痹和死亡，進(jìn)而治療蠕形螨瞼緣炎。此外，GPN01768具有高度親脂性，可促進(jìn)其在螨蟲棲息的睫毛毛囊油脂中的吸收。臨床數(shù)據(jù)顯示，TP-03治療蠕形螨瞼緣炎患者的螨蟲根除率具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性(p<0.001)，產(chǎn)品安全性高且耐受性良好，臨床療效顯著，未來市場(chǎng)潛力非常可觀。
 

　　眼科管線創(chuàng)新迭代，前瞻布局夯實(shí)眼科地位
 

　　近年來，隨著居民健康意識(shí)的提升，眼健康也越來越受關(guān)注，帶動(dòng)眼科藥物市場(chǎng)迎來廣闊發(fā)展空間。數(shù)據(jù)顯示，全球眼科藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)將于2033年達(dá)到約703億美元，其中中國眼科藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)將于2032年將突破百億美元，并于2033年達(dá)到119億美元，市場(chǎng)空間巨大。
 

　　針對(duì)眼藥這一藍(lán)海市場(chǎng)，遠(yuǎn)大醫(yī)藥進(jìn)行了前瞻性布局。公司聚焦眼科藥物創(chuàng)新，堅(jiān)持專業(yè)化發(fā)展道路，不斷提升行業(yè)地位和市場(chǎng)競爭力。目前，遠(yuǎn)大醫(yī)藥已構(gòu)建了“專業(yè)化、全系列、多品種”的創(chuàng)新藥物產(chǎn)品體系，通過合作引進(jìn)和自主研發(fā)相結(jié)合的策略，儲(chǔ)備了治療“干眼癥”、“蠕形螨瞼緣炎”、“眼科術(shù)后抗炎鎮(zhèn)痛”、“翼狀胬肉”和“近視”等多款全球創(chuàng)新產(chǎn)品，構(gòu)建差異化競爭優(yōu)勢(shì)，且取得了重大研發(fā)進(jìn)展。
 

　　其中，用于抗炎鎮(zhèn)痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833于2024年11月完成國內(nèi)III期臨床研究并達(dá)到了臨床終點(diǎn)；用于治療翼狀胬肉的創(chuàng)新改良型新藥GPN00153 (CBT-001)于2025年6月完成國際多中心III期臨床研究全球中心全部受試者入組；用于推遲兒童近視進(jìn)展的全球創(chuàng)新眼科藥物GPN00884于2025年10月完成了在中國開展的IIa期臨床研究的頭例患者入組。
 

　　近年以來，遠(yuǎn)大醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)碩果累累，公司已進(jìn)入創(chuàng)新布局收獲期。2026年，遠(yuǎn)大醫(yī)藥多款重磅創(chuàng)新產(chǎn)品有望相繼上市并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化拓展，持續(xù)鞏固公司全球化創(chuàng)新布局，其中創(chuàng)新眼科藥物包括干眼癥治療創(chuàng)新產(chǎn)品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑以及本次獲批上市的洛替拉納滴眼液等創(chuàng)新產(chǎn)品有望陸續(xù)放量，助力公司開辟全新黃金賽道、搶占廣闊藍(lán)海增量市場(chǎng)，為其長遠(yuǎn)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁持久的核心增長動(dòng)力。
 

　　此次GPN01768在國內(nèi)“零發(fā)補(bǔ)”獲批，更是助力遠(yuǎn)大醫(yī)藥直接切入超5000萬患者的空白市場(chǎng)，有望復(fù)制海外高速增長軌跡。從美國上市兩年銷售突破4.5億美元、增長超150%，到銷售峰值預(yù)期上調(diào)至20億美元，GPN01768已用實(shí)績驗(yàn)證了其作為眼科重磅大單品的商業(yè)價(jià)值。分析人士指出，隨著該產(chǎn)品及后續(xù)干眼癥、近視防控等多款全球創(chuàng)新眼藥的陸續(xù)放量，遠(yuǎn)大醫(yī)藥正加速進(jìn)入創(chuàng)新收獲期，其眼科板塊有望成為公司未來數(shù)年具爆發(fā)力的增長極之一，成為“Go Global”戰(zhàn)略發(fā)展的又一強(qiáng)勁引擎。