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臨床、靶點(diǎn)、資本齊發(fā)力，2026年國內(nèi)小核酸賽道將加速爆發(fā)

2026年03月20日 11:24:37來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：36064

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2026 年以來，國內(nèi)小核酸藥物市場(chǎng)發(fā)展火熱，藥企聚焦降脂、降壓、減重、乙肝、心衰等熱門賽道，臨床加速、靶點(diǎn)拓展、資本加碼等突破與動(dòng)作不斷。

　　近日，百洋醫(yī)藥發(fā)布公告，公司擬與思合基因(北京)生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“思合基因”)簽署《投資協(xié)議》，約定以現(xiàn)金方式向思合基因投資2700萬元，投資后公司持有思合基因10%股權(quán)。

　　公開資料顯示，思合基因?qū)Ｗ⒂谛乱淮鷨捂湽押怂崴幬锏难邪l(fā)，以構(gòu)建了具備完整原創(chuàng)能力的ASO研發(fā)平臺(tái)，依托該平臺(tái)，其多個(gè)項(xiàng)目已獲得國家藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn)。通過此次合作，百洋醫(yī)藥將正式切入小核酸黃金賽道，在創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)制造、國內(nèi)及全球商業(yè)化、資本運(yùn)作等方面與思合基因開展多維度深度協(xié)同。

　　3月4日，康哲藥業(yè)發(fā)布公告，其自主研發(fā)的創(chuàng)新藥INHBE小核酸藥物CMS-D008注射液(CMS-D008)已獲得NMPA簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，同意開展CMS-D008注射液用于超重或肥胖的臨床試驗(yàn)。CMS-D008是一款皮下注射的siRNA藥物，臨床前研究顯示，肥胖動(dòng)物模型中，在不影響肌肉的情況下，該藥獲得明顯的減重減脂效果，安全性良好，并減脂不減肌。

　　3月2日，瑞博生物宣布，集團(tuán)自主研發(fā)的RBD7022注射液已由合作方齊魯制藥完成III期臨床試驗(yàn)登記公示，即將啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)。根據(jù)披露，RBD7022注射液是一款靶向PCSK9的siRNA藥物，旨在治療高血脂癥。同日，必貝特醫(yī)藥宣布，公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)AGT/PCSK9雙靶點(diǎn)小干擾RNA(siRNA)藥物BEBT-701在中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院完成首例受試者給藥。

　　3月1日消息，上海民為生物自主研發(fā)的MWX401注射液已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意本品開展臨床試驗(yàn)。MWX401注射液是一款小干擾RNA(siRNA)藥物，擬用于治療原發(fā)性高血壓。根據(jù)公告披露的非臨床研究結(jié)果，MWX401在動(dòng)物模型中顯示出顯著的降壓效果和良好的安全性。

　　3月，石藥集團(tuán)開發(fā)的1類新藥SYH2053注射液?jiǎn)?dòng)III期臨床。該藥是一款通過偶聯(lián)乙酰半乳糖胺(GalNAc)實(shí)現(xiàn)肝臟靶向遞送的siRNA藥物，以PCSK9為靶點(diǎn)，用于治療成人原發(fā)性高膽固醇血癥或混合型血脂異常。

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　　總的來說，2026 年以來國內(nèi)小核酸領(lǐng)域迎來發(fā)展熱潮，是技術(shù)成熟、資本驅(qū)動(dòng)、政策支持、產(chǎn)業(yè)協(xié)同等因素共振的結(jié)果。未來，在多重因素影響下，該產(chǎn)業(yè)將加速邁入創(chuàng)新爆發(fā)、慢病商業(yè)化兌現(xiàn)、全球競(jìng)爭(zhēng)加劇、平臺(tái)為王的黃金發(fā)展期。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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