【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近期，默克宣布，終止與恒瑞醫(yī)藥于 2023 年 10 月 30 日達(dá)成的 PARP1 抑制劑 HRS-1167全球(除中國(guó)大陸)獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化授權(quán)合作。這項(xiàng)合作始于2023年10月，當(dāng)時(shí)默克以1.69億美元首付款、超過(guò)14億歐元的潛在里程碑付款獲得該藥物的全球開(kāi)發(fā)權(quán)。
 

　　公開(kāi)資料顯示，HRS-1167是一種第二代、高選擇性的口服多聚ADP核糖聚合酶1抑制劑(PARP1 inhibitor)，歸類于DNA損傷修復(fù)通路藥物。Ⅰ期臨床研究顯示，該藥在晚期實(shí)體瘤患者中具有良好耐受性和藥代特征，并在攜帶DNA修復(fù)基因突變的患者中觀察到客觀緩解。
 

　　在藥本身暫未暴露重大安全性或有效性問(wèn)題的背景下，默克突然喊停合作，主要原因是其面對(duì)不小的現(xiàn)金流與管線壓力，正將資源集中于更具潛力的項(xiàng)目。
 

　　據(jù)悉，默克的現(xiàn)金流與管線壓力，是受近兩年在腫瘤板塊接連踩雷所致。如其IAP抑制劑Xevinapant的Ⅲ期TrilynX研究在2024年中期分析時(shí)被判“難以達(dá)到主要終點(diǎn)”而被終止；免疫檢查點(diǎn)抑制劑Bavencio在北美等市場(chǎng)受替代療法沖擊、銷(xiāo)售增速放緩；核心產(chǎn)品之一的多發(fā)性硬化癥藥物Mavenclad，也即將遭遇仿制藥沖擊，公司更是直接預(yù)計(jì)其美國(guó)銷(xiāo)售將在2026年3月后降至零。
 

　　而除了終止與恒瑞醫(yī)藥的 HRS-1167合作，默克還已同時(shí)確認(rèn)，終止開(kāi)發(fā)其在2023年以39億美元收購(gòu)SpringWorks Therapeutics時(shí)獲得的部分資產(chǎn)；并停止了已上市藥 Ogsiveo 的新適應(yīng)癥探索。據(jù)悉，Ogsiveo去年銷(xiāo)售額2.35億美元，同比增長(zhǎng)24%；在2025年去10月21日，其還在《臨床腫瘤學(xué)雜志》上發(fā)表了該藥針對(duì)患有進(jìn)展性硬纖維瘤的成年人的3期DeFi試驗(yàn)(NCT03785964)的長(zhǎng)期數(shù)據(jù)，證實(shí)療效及安全性與早期結(jié)果一致。
 

　　此外，根據(jù)默克發(fā)布的2025年財(cái)報(bào)，公司還終止了代謝疾病、普通感染等低優(yōu)先級(jí)、與公司核心能力匹配度低的早期項(xiàng)目。
 

　　在大刀闊斧的進(jìn)行管線調(diào)整優(yōu)化的同時(shí)，默克聚焦核心的動(dòng)作實(shí)際上也正越來(lái)越密集。2025年，公司完成對(duì)HUB Organoids的收購(gòu)，進(jìn)一步強(qiáng)化其在類器官技術(shù)領(lǐng)域的能力。同時(shí)，公司還與imec合作開(kāi)發(fā)利用活細(xì)胞模擬人體器官功能的微流控“器官芯片”技術(shù)，以提升藥物研發(fā)過(guò)程中的預(yù)測(cè)能力。
 

　　值得一提的是，今年2月，默克醫(yī)藥健康中國(guó)董事總經(jīng)理穆安德還曾公開(kāi)表示，公司未來(lái)選擇合作項(xiàng)目時(shí)，會(huì)優(yōu)先聚焦自身核心治療領(lǐng)域的中后期研發(fā)項(xiàng)目，核心領(lǐng)域包括糖尿病、心血管疾病、甲狀腺疾病、生殖領(lǐng)域、腫瘤領(lǐng)域和罕見(jiàn)病領(lǐng)域。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，默克當(dāng)前正通過(guò)大規(guī)模管線砍除、業(yè)務(wù)架構(gòu)重組、聚焦高確定性后期項(xiàng)目三大核心動(dòng)作，集中資源應(yīng)對(duì)業(yè)績(jī)壓力并押注未來(lái)。短期內(nèi)，其業(yè)績(jī)或?qū)⒊袎海坏珡拈L(zhǎng)期來(lái)看，若執(zhí)行與管線兌現(xiàn)順利，企業(yè)發(fā)展前景將保持穩(wěn)健。
 

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