【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，全球減重藥物研發(fā)領(lǐng)域迎來(lái)多則好消息。其中，既有先為達(dá)生物、輝瑞新藥獲批上市，也有翰森制藥等企業(yè)研發(fā)取得階段性成果。
 

　　3月6日，先為達(dá)生物宣布，其自主研發(fā)的cAMP偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑埃諾格魯肽注射液(商品名：先維盈®)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，適用于在控制飲食和增加體力活動(dòng)基礎(chǔ)上對(duì)成人超重/肥胖患者的長(zhǎng)期體重管理。
 

　　埃諾格魯肽是由先為達(dá)生物自主研發(fā)的cAMP偏向型長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑。今年1月30日，該藥已獲批用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。隨后在2月24日，先為達(dá)生物宣布與輝瑞中國(guó)達(dá)成商業(yè)化戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，輝瑞將獲得埃諾格魯肽在中國(guó)大陸的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益；而先為達(dá)生物將有權(quán)獲得輝瑞支付的最高可達(dá)4.95億美元的付款總額，包括首付款、注冊(cè)及銷(xiāo)售里程碑付款。
 

　　據(jù)透露，先為達(dá)團(tuán)隊(duì)還在全力推進(jìn)口服劑型(XW004)的研發(fā)攻關(guān)，目前已啟動(dòng)II期臨床，目標(biāo)是讓患者擺脫注射困擾，實(shí)現(xiàn)“一周一片”的便捷治療。
 

　　同日，輝瑞宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已正式批準(zhǔn)新一代cAMP偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑埃諾格魯肽注射液(先維盈®)，用于在控制飲食和增加體力活動(dòng)基礎(chǔ)上對(duì)成人超重/肥胖患者的長(zhǎng)期體重管理。研究顯示，埃諾格魯肽憑借獨(dú)特的偏向型機(jī)制，打破了以往臨床中‘療效’與‘患者耐受性’難以兼顧的僵局，具有穩(wěn)步減重且長(zhǎng)效維穩(wěn)的特質(zhì)。
 

　　此外，丹麥生物技術(shù)公司Zealand Pharma也在3月6日公布了其與羅氏合作開(kāi)發(fā)的胰淀素類(lèi)似物petrelintide治療肥胖癥的2期臨床試驗(yàn)Zupreme-1關(guān)鍵數(shù)據(jù)。這款每周一次注射的在研藥物，不僅能實(shí)現(xiàn)42周高至10.7%的平均減重效果，更展現(xiàn)出了媲美安慰劑的耐受性。
 

　　3月7日，翰森制藥宣布研發(fā)的胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽受體(GIPR)雙激動(dòng)劑奧萊泊肽(HS-20094)，在中國(guó)超重或肥胖成人受試者中開(kāi)展的首個(gè)Ⅲ期臨床研究(HS-20094-301)達(dá)成主要終點(diǎn)。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，近日減重藥物領(lǐng)域新成果密集出現(xiàn)，實(shí)際上是行業(yè)從“規(guī)模擴(kuò)張”向“價(jià)值深耕”轉(zhuǎn)型的集中體現(xiàn)。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，2026年將是國(guó)產(chǎn)口服 GLP-1、多靶點(diǎn)新藥、仿制藥集中上市的關(guān)鍵期，市場(chǎng)也將迎來(lái)療效提升、價(jià)格下降、可及性大幅改善的黃金階段。
 

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