91色视频免费看人与兽|国产精品美女裸体|黄色视频性生活毛片|黄色一级电影大全|国产91免费视频|免费无遮情侣在床上|国精人妻一二三区|中文字幕久久性爱|欧美精品久久一二三区|黄色一级aaaaaaaaa

官方微信
PMEC China 2026

資訊中心

您現(xiàn)在的位置：制藥網(wǎng)>資訊中心>企業(yè)新聞

翰森制藥核心產(chǎn)品新適應癥獲批！肺癌布局再深化

2026年03月09日 11:36:34來源：制藥網(wǎng)點擊量：35312

下載制藥通APP
隨時訂閱專業(yè)資訊

分享

評論

　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，國家藥監(jiān)局藥審中心公示，翰森制藥的甲磺酸阿美替尼片上市申請獲得受理。據(jù)了解，此次申報應為該產(chǎn)品新增適應癥的上市申請，將有望進一步豐富臨床治療選擇，為不同分期、不同治療階段的EGFR突變NSCLC患者提供更多治療可能。
 
　　該藥是翰森制藥自主研發(fā)的第三代EGFR-TKI，自2020年3月獲批以來，已在國內(nèi)獲批五項適應癥，分別是：2020年獲批的用于既往經(jīng)EGFR-TKI治療進展，且T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。
 
　　2021年獲批用于具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的一線治療。
 
　　2025年獲批用于含鉑根治性放化療后未出現(xiàn)疾病進展的不可切除的局部晚期EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的NSCLC患者的治療。
 
　　2025年獲批用于Ⅱ-ⅢB期具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的成人NSCLC患者的治療，患者須既往接受過手術(shù)切除治療，并由醫(yī)生決定接受或不接受輔助化療。
 
　　2026年獲批聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療藥物適用于具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的一線治療。
 
　　其中，四項適應癥還已納入國家醫(yī)保目錄，包括EGFR突變NSCLC患者的術(shù)后輔助治療、不可切除局部晚期NSCLC放化療后的維持治療，以及晚期NSCLC的一線治療和二線治療。
 
　　值得一提的是，在上月該品種還成功在歐盟獲批上市，用于治療特定突變的晚期非小細胞肺癌。業(yè)內(nèi)預計，此次新適應癥申報，在為不同分期、階段的EGFR突變NSCLC患者提供更多治療可能的同時，還將有望在未來通過醫(yī)保談判，進一步降低患者的用藥負擔。
 
　　據(jù)了解，肺癌是我國發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤，約1/3的患者存在EGFR突變。翰森制藥甲磺酸阿美替尼片獲批上市后，2021-2023年在中國城市實體藥店終端的銷售額持續(xù)上漲，2023年就已超過了11億元，2024年Q1增長了61.22%。
 
　　總的來說，阿美替尼適應癥的不斷獲批，表明其臨床價值和產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)獲得了國際監(jiān)管機構(gòu)和市場的認可。也證明了在抗腫瘤這個全球競爭激烈的領(lǐng)域，中國創(chuàng)新藥不僅能進行突破性創(chuàng)新，還能為全球患者提供更優(yōu)的“中國方案”。這將進一步鼓舞本土創(chuàng)新信心，吸引更多資源投入，加速中國從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強國的加速邁進。
 
　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
  • 版權(quán)與免責聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：制藥網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡有限公司-制藥網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：制藥網(wǎng)http://m.yfibcne.cn”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。
  • 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非制藥網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權(quán)等法律責任。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。

我要評論

文明上網(wǎng)，理性發(fā)言。（您還可以輸入200個字符)

所有評論僅代表網(wǎng)友意見，與本站立場無關(guān)。

QQ

咨詢中心

廣告咨詢QQ:652787579

展會合作QQ:357275273

官方微信發(fā)布詢價建議反饋返回首頁
回到頂部