【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】中國已成為全球創(chuàng)新藥領域大型授權交易來源國，很多頭部跨國制藥企業(yè)(MNC)已與中國創(chuàng)新藥企建立合作關系。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2025年，中國創(chuàng)新藥對外合作授權(BD)交易總額累計突破1300億美元，同比激增超150%。
 

　　其中，蘇州啟光德健與美國Biohaven及韓國AimedBio簽署的合作協(xié)議，總金額高達130億美元。根據(jù)協(xié)議，啟光德健授予對方ADC藥物GQ1011的全球開發(fā)與商業(yè)化獨家授權，以及創(chuàng)新生物偶聯(lián)核心平臺技術的許可。美國和韓國合作伙伴將針對21個靶點進行ADC藥物的研發(fā)。
 

　　資料顯示，啟光德健作為致力于酶促定點偶聯(lián)技術開發(fā)ADC藥物(抗體偶聯(lián)藥物)的公司，搭建了完整的底層偶聯(lián)技術平臺，可提供各類偶聯(lián)藥物從分子設計到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程解決方案，基于該技術平臺已成功開發(fā)多個臨床階段創(chuàng)新ADC藥物。
 

　　三生制藥、三生國健攜手輝瑞，就PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707達成重磅合作，拿下12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款、最高可達48億美元程碑付款。資料顯示，SSGJ-707為三生制藥腫瘤板塊核心管線，是進入臨床三期的PD-1/VEGF雙抗藥物，此前已經(jīng)納入突破性治療藥物程序。此前公布的二期臨床數(shù)據(jù)顯示，對于一線PD-L1陽性的非小細胞肺癌，SSGJ-707在10mg/kg劑量組，客觀響應率達到70.8%，疾病控制率達到100%。安全性方面，3級及以上副作用發(fā)生率為23.50%
 

　　恒瑞醫(yī)藥與多家MNC達成多項重磅合作，覆蓋腫瘤、呼吸、心血管領域。其中，公司與葛蘭素史克(GSK)一次性簽署了多達12個創(chuàng)新項目，不僅囊獲5億美元首付款，更斬獲潛在總金額約120億美元的選擇權行使費與里程碑付款，以及分梯度的銷售提成。在此次交易涉及的12個創(chuàng)新項目中，包含一款潛在PDE3/4抑制劑(HRS-9821)的授權許可，該產(chǎn)品目前正處于慢性阻塞性肺疾病(COPD)治療的臨床開發(fā)階段；其余11個項目將由恒瑞醫(yī)藥主導研發(fā)，最晚至完成I期臨床試驗，GSK可行使優(yōu)先選擇權。
 

　　復星醫(yī)藥今年也與跨國藥企達成多項授權交易，其中復星醫(yī)藥子公司藥友制藥與輝瑞就口服GLP-1藥物YP05002達成的全球授權協(xié)議。這一交易被視為復星醫(yī)藥在創(chuàng)新藥領域的重大突破，潛在交易總額高達20.85億美元。
 

　　信達生物與武田制藥針對IBI363項目，以“共同開發(fā)與商業(yè)化”(Co-Co)模式按60:40的比例(武田/信達)分攤開發(fā)成本并共享商業(yè)化收益。這也意味著我國創(chuàng)新藥企業(yè)在BD出海浪潮中實現(xiàn)從“授權方”到“協(xié)同開發(fā)者”的轉(zhuǎn)變。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，2025年中國創(chuàng)新藥BD出海的亮眼成績，背后是產(chǎn)業(yè)多年來在研發(fā)投入、技術積累、管線布局等方面的持續(xù)深耕。隨著更多核心技術平臺成熟與優(yōu)異管線落地，中國創(chuàng)新藥將在全球醫(yī)藥創(chuàng)新格局中占據(jù)更重要的地位，持續(xù)為全球患者帶來新的治療選擇，同時推動國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量升級。
 

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