【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】2025年以來(lái)，北京、重慶、上海、浙江、四川等省市都相繼發(fā)布了支持創(chuàng)新藥發(fā)展政策，聚焦審評(píng)提速、資金獎(jiǎng)補(bǔ)、臨床應(yīng)用與支付銜接，形成全鏈條支持閉環(huán)。而12月以來(lái)，又有多地為落實(shí)國(guó)家戰(zhàn)略、補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)短板、滿足群眾需求，相繼發(fā)布了支持醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的政策文件。
 

　　近日，湖北省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委聯(lián)合推出《關(guān)于支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(簡(jiǎn)稱(chēng)《措施》)，十八條硬舉措覆蓋醫(yī)保支持創(chuàng)新藥研發(fā)、納入醫(yī)保目錄、推動(dòng)臨床應(yīng)用、加強(qiáng)醫(yī)保支付等全鏈條各關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
 

　　在研發(fā)端，《措施》提出，在安全合規(guī)前提下，向藥企開(kāi)放本地疾病譜與臨床用藥需求分析，指導(dǎo)企業(yè)靶向布局腫瘤、心腦血管、兒童藥、罕見(jiàn)病用藥等領(lǐng)域，減少同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)。鼓勵(lì)商保通過(guò)投資基金注入長(zhǎng)期資本，建立 “點(diǎn)對(duì)點(diǎn)” 政策指導(dǎo)機(jī)制，推動(dòng)高校、醫(yī)院、企業(yè)協(xié)同攻關(guān)，加速成果轉(zhuǎn)化。此外，還明確支持省創(chuàng)新藥通過(guò)中歐班列等渠道拓展 “一帶一路” 市場(chǎng)，打造 “湖北藥” 品牌。
 

　　據(jù)悉，此前湖北省醫(yī)保局已通過(guò)改革創(chuàng)新賦能，成功推薦24種鄂產(chǎn)創(chuàng)新藥納入國(guó)家醫(yī)保目錄，將千余種中藥飲片、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑及配方顆粒納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)，讓517種創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)醫(yī)院藥店便捷可及。此次十八條硬舉措的出臺(tái)，將與省內(nèi)現(xiàn)有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)支持政策形成合力，助力湖北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)，為湖該省打造全國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地注入持久動(dòng)力。
 

　　12月3日，江西省人民政府辦公廳發(fā)布《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》，聚焦研發(fā)創(chuàng)新、推廣使用、審評(píng)審批等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，推出23條具體舉措。
 

　　其中，就支持藥品醫(yī)療器械化妝品研發(fā)創(chuàng)新，《意見(jiàn)》提出將全力做好個(gè)性化指導(dǎo)和政策技術(shù)服務(wù)保障，省級(jí)相關(guān)辦理事項(xiàng)時(shí)限各縮減15%；支持省現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金及相關(guān)科創(chuàng)基金，投向具備上市潛力的醫(yī)藥企業(yè)；支持中藥研發(fā)創(chuàng)新，遴選在臨床上具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和創(chuàng)新轉(zhuǎn)化潛力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑品種進(jìn)行針對(duì)性幫扶，推動(dòng)向新藥轉(zhuǎn)化。
 

　　在優(yōu)化注冊(cè)檢驗(yàn)、以及審評(píng)審議方面，明確將暢通創(chuàng)新藥械優(yōu)先檢驗(yàn)綠色通道，對(duì)臨床急需藥械實(shí)行即收即檢。藥品注冊(cè)樣品檢驗(yàn)時(shí)限壓縮至40個(gè)工作日，樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核同時(shí)進(jìn)行的時(shí)限壓縮至60個(gè)工作日。逐步擴(kuò)大醫(yī)療器械產(chǎn)品承檢范圍，檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)限壓縮至平均60個(gè)工作日以內(nèi)。此外，進(jìn)一步優(yōu)化藥品再注冊(cè)審評(píng)工作流程，技術(shù)審評(píng)時(shí)限壓縮至90個(gè)工作日；對(duì)進(jìn)入第二類(lèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)程序的產(chǎn)品，審評(píng)審批時(shí)限壓縮至55個(gè)工作日。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。