【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】10月20日，華森制藥在互動平臺上表示，公司現(xiàn)擁有7個自主立項的1.1類創(chuàng)新藥在研項目，潛在適應(yīng)癥覆蓋腫瘤及自免性疾病領(lǐng)域，適應(yīng)癥及潛在適應(yīng)癥包含嗜血細胞綜合征(HLH)、青光眼、腫瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌等多種實體瘤。其中進度靠前的注射用鹽酸ORIC-1940正在進行臨床Ia/Ib期的研究。
 

　　資料顯示，ORIC-1940，是國內(nèi)頭個進入臨床Ia/Ib期的RIPK1抑制劑，擬用于治療繼發(fā)性噬血細胞性組織淋巴細胞增多癥(HLH)。HLH是一種罕見但致命的過度炎癥反應(yīng)綜合征，目前國內(nèi)尚無針對性治療藥物，ORIC-1940若成功上市，將為患者提供新的治療選擇。其靶點作用機制明確、效價高且安全性好，臨床前數(shù)據(jù)顯示可顯著降低細胞因子風(fēng)暴風(fēng)險，被業(yè)內(nèi)視為潛力品種。
 

　　資料顯示，華森制藥是國內(nèi)?型綜合性現(xiàn)代制藥企業(yè)，業(yè)態(tài)覆蓋醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)及醫(yī)藥零售。近年來，公司持續(xù)加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入，其中，2025年上半年研發(fā)投入4050.29萬元，同比增長29.33%。
 

　　為支撐創(chuàng)新研發(fā)，華森制藥打造了兩大核心技術(shù)平臺：(1)計算機輔助的多維度藥物發(fā)現(xiàn)平臺CAMDD(Computer-Aided Multi-Dimensional Drug Discovery)，主要包括靶點發(fā)現(xiàn)和驗證平臺、基于靶點結(jié)構(gòu)的藥化設(shè)計和合成平臺、體外生物學(xué)研究平臺、臨床前藥理毒理研究平臺、ADME及DMPK評價平臺、CMC開發(fā)平臺；目前公司自主完成的SPF級動物實驗設(shè)施建設(shè)已投入使用，可進一步打造藥理毒理研究中心；(2)蛋白質(zhì)靶向降解嵌合體(PROTAC)平臺：主要是針對“不可成藥”靶點的藥化設(shè)計建立平臺，其中涵蓋靶點配體的篩選和選擇、E3連接酶選擇和配體篩選Linker的設(shè)計和優(yōu)化以及基于對泛素區(qū)域的結(jié)構(gòu)生物學(xué)設(shè)計以及體外生物學(xué)篩選平臺等。
 

　　通過持續(xù)的創(chuàng)新發(fā)展，今年上半年公司實現(xiàn)營收及利潤的雙增長，展現(xiàn)強勁的發(fā)展韌性。根據(jù)公司半年報顯示，今年上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入4.42億元，同比增長5.76%；歸母凈利潤5395.05萬元，同比增長14.27%；扣非凈利潤4675.48萬元，同比增長12.52%。
 

　　在創(chuàng)新藥穩(wěn)步推進的同時，華森制藥仿制藥板塊的突破也為業(yè)績增長注入強勁動力。10月20日，華森制藥還發(fā)布公告稱，克唑替尼膠囊收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。資料顯示，克唑替尼膠囊在臨床上主要用于治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者，以及ROS1陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。華森制藥表示，克唑替尼膠囊為公司的抗腫瘤仿制藥項目，本次獲得注冊批件，標志著公司成為國內(nèi)第2家獲批該產(chǎn)品的仿制藥企業(yè)。
 

　　作為一線治療方案，該藥物為ALK/ROS1陽性晚期非小細胞肺癌患者提供了超過七年的總生存期益處。同時，作為小分子靶向抗腫瘤治療藥物，系針對ALK的靶向藥物，也是一代靶向ALK的酪氨酸激酶抑制劑(ALK-TKI)，其作用機制在于靶向ALK和ROS1，實現(xiàn)對腫瘤細胞增殖和存活的多靶點抑制。數(shù)據(jù)顯示，在醫(yī)院終端，克唑替尼膠囊近五年(2020—2024年)的銷售金額累計達到了33.23億元。
 

　　當前，華森制藥正以研發(fā)實力為錨點，以雙線布局為引擎，在醫(yī)藥創(chuàng)新的賽道上穩(wěn)步前行。隨著 ORIC-1940 等創(chuàng)新管線的推進與仿制藥矩陣的擴容，這家深耕藥企，正朝著自己的目標邁進，有望為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。
 

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