【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】9月25日,藥明生物股價(jià)發(fā)生異動(dòng),盤中漲幅一度超過(guò)10%。截至11:03分,該股漲13.56%,報(bào)價(jià)15.74港元。
消息面上,美國(guó)參議院不久前發(fā)布了ndaa(《國(guó)防授權(quán)法案》)終稿,本次ndaa實(shí)際納入修正案93個(gè),其中不包含s.amdt.2166(生物安全提案)。ndaa是一項(xiàng)美國(guó)聯(lián)邦法律,每年通過(guò)一次,用于規(guī)定美國(guó)國(guó)防部的預(yù)算、支出和政策。這項(xiàng)法律是決定國(guó)防資金如何分配的重要依據(jù),同時(shí)確定了軍事項(xiàng)目的優(yōu)先事項(xiàng)和美國(guó)的國(guó)防戰(zhàn)略。據(jù)了解,此前眾議院版本ndaa不含生物安全提案,此次參議院版本ndaa也不含,意味著生物安全提案FY2025 ndaa夾帶路徑走不通。
此外,美國(guó)國(guó)會(huì)披露的新信息顯示,美國(guó)參議院修訂版《生物安全法案》S.3558已更名為《禁止他國(guó)獲取美國(guó)基因信息法案》,該法案已于當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月23日被提交,列入?yún)⒆h院立法日程。法案將限制美國(guó)聯(lián)邦機(jī)構(gòu)和美國(guó)公司與幾家受關(guān)注的中國(guó)生物技術(shù)公司簽訂合同。其中,藥明生物不再列入名單。
業(yè)內(nèi)指出,S.3558法案被視為美國(guó)參議院版生物安全法案。上述修正案是基于去年12月份提交的版本而進(jìn)行的修正,但原來(lái)的版本里藥明生物也同樣未被納入其中。因此可見(jiàn),其實(shí)并不存在去除一說(shuō)。
實(shí)際上,今年以來(lái),《生物安全法》的立法風(fēng)波持續(xù),該法案主要有兩個(gè)版本,一個(gè)是美國(guó)參議院版生物安全法案,即S.3558法案;另外一個(gè)是美國(guó)眾議院版生物安全法案,即H.R.8333法案。
在H.R.8333法案中,“藥明系”企業(yè)藥明康德、藥明生物均是備受關(guān)注的生物技術(shù)公司。與此同時(shí),美國(guó)眾議院于2024年9月9日(當(dāng)?shù)貢r(shí)間)已投票通過(guò)了H.R.8333法案。
9月10日,對(duì)于美國(guó)眾議院投票通過(guò)H.R.8333法,藥明生物曾發(fā)布公告回應(yīng)稱,由于法案草案成為法律須經(jīng)美國(guó)參議院批準(zhǔn),美國(guó)參議院待定立法路徑在現(xiàn)階段亦尚未明朗。
而S.3558法案主要是為了保護(hù)美國(guó)公民的多組學(xué)數(shù)據(jù),即包含基因組學(xué)、表觀基因組學(xué)、轉(zhuǎn)錄組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)和代謝組學(xué)在內(nèi)的數(shù)據(jù),從而預(yù)防這些數(shù)據(jù)泄露可能帶來(lái)的國(guó)家安全風(fēng)險(xiǎn)。
9月10日,藥明生物曾發(fā)布公告稱,作為全球生物藥CDMO(合同開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)服務(wù))平臺(tái),公司既沒(méi)有人類基因組學(xué)業(yè)務(wù),也未在其全球任何業(yè)務(wù)中收集人類基因組數(shù)據(jù)。公司堅(jiān)信其在過(guò)去沒(méi)有、現(xiàn)在和未來(lái)都不會(huì)對(duì)美國(guó)或任何其他國(guó)家構(gòu)成國(guó)家安全風(fēng)險(xiǎn),并強(qiáng)烈反對(duì)未經(jīng)正當(dāng)程序的任何未經(jīng)證實(shí)的預(yù)設(shè)性指定。
業(yè)內(nèi)也指出,新的參議院修正案(S.3558)內(nèi)容依舊聚焦在禁止美國(guó)公司與前述指定的生物技術(shù)供應(yīng)商簽訂合同,包括禁止采購(gòu)或取得相關(guān)生物技術(shù)公司生產(chǎn)或提供的任何生物技術(shù)設(shè)備或服務(wù),禁止與這類公司訂立合同或延長(zhǎng)、更新合同。而所謂被禁的“生物技術(shù)設(shè)備或服務(wù)”,與從前相比,均沒(méi)有太大變化。且從業(yè)務(wù)來(lái)看,具體內(nèi)容與以大分子生物藥研發(fā)為主的藥明生物關(guān)聯(lián)度并不高。
此外,今日,CRO板塊異動(dòng),指數(shù)報(bào)1138.33點(diǎn),漲幅達(dá)5%,個(gè)股來(lái)看,包括昭衍新藥、普利制藥、藥石科技、諾思格、美迪西等紛紛大漲。
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