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步長制藥“出讓”一款抗腫瘤藥部分海外權益，擬進一步提升公司業(yè)績

2024年08月20日 10:11:15來源：制藥網點擊量：36489

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　　【制藥網企業(yè)新聞】8月14日，步長制藥發(fā)布公告稱，其控股子公司瀘州步長擬與俄羅斯公司LANCET簽署《經銷和許可協(xié)議》，許可LANCET在歐亞經濟聯(lián)盟和烏茲別克斯坦內，作為產品上市許可的持有人對注射用BC001進行產品的注冊、包裝和質量控制，以及作為地域內的獨家經銷商對產品進行商業(yè)化等。

　　資料顯示，瀘州步長研發(fā)的注射用BC001為重組抗血管內皮細胞生長因子受體2(VEGFR2)全人單克隆抗體，臨床擬用適應癥為實體瘤的治療，包括胃癌、結直腸癌、非小細胞肺癌等，屬治療用生物制品1類新藥，具有自主知識產權。BC001是針對VEGFR2的全人單克隆抗體，能夠與VEGFR2結合，阻斷VEGF的信號通路，抑制血管新生，從而抑制腫瘤的生長。

　　BC001較早于2016年申報臨床試驗，針對實體瘤，臨床擬用適應癥為實體瘤的治療，包括胃癌、結直腸癌、非小細胞肺癌等。據悉，今年2月，步長制藥公告，“注射用BC001”新增適應癥的臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準并收到《藥物臨床試驗批準通知書》，擬開展的適應癥為BC001聯(lián)合PD-1單抗治療晚期或轉移性實體瘤，包括但不限于BC001聯(lián)合信迪利單抗加XELOX一線治療HER-2陰性晚期或轉移性胃或胃食管交界處腺癌(GC/GEJ)。

　　目前，全球與BC001同靶點獲批上市的單抗藥物只有禮來公司研發(fā)的Cyramza/希冉擇(Ramucirumab，雷莫西尤單抗)，2014年在美國批準上市，2022年3月在國內批準上市，已批準適應癥包括晚期或轉移性胃癌和胃食管交界腺癌、轉移性非小細胞肺癌、轉移性直腸結腸癌及肝細胞癌患者的治療。

　　數據顯示，截至6月30日，步長制藥在注射用BC001項目中累計研發(fā)投入約2.2億元。步長制藥表示，本次交易是公司生物藥戰(zhàn)略布局方面國際化進程的重要突破和里程碑，在為公司帶來經濟收益的同時，也有助于提升公司的品牌價值。本協(xié)議的簽署旨在將公司研發(fā)成果通過商業(yè)合作及許可授權的方式快速轉化為公司效益，有助于拓寬注射用BC001的海外市場，也將有助于進一步提升公司業(yè)績。

　　根據步長制藥發(fā)布的2024年半年度業(yè)績預告，其預計上半年歸母凈利潤1.86億元至2.68億元，同比下降 64.08%到75.07%。

　　步長制藥還表示，將堅持自主研發(fā)與開放合作并重，在內生發(fā)展的基礎上加強國際合作，實現研發(fā)成果的快速轉化，借助國際合作伙伴覆蓋海外市場，實現產品價值更大化，為公司的國際化策略創(chuàng)造有利條件。

　　據了解，步長制藥作為中醫(yī)藥企業(yè)，堅持守正創(chuàng)新，推動企業(yè)中藥、疫苗、生物藥、化藥全產業(yè)鏈布局與發(fā)展，在弘揚中藥傳統(tǒng)文化的同時，不斷加大產品研發(fā)投入、拓寬研發(fā)領域，跑出了高質量發(fā)展“加速度”。

　　步長制藥始終致力于推動中藥創(chuàng)新發(fā)展，目前已成功開發(fā)、培育了腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液和谷紅注射液四個獨家品種，形成了立足心腦血管市場、覆蓋中成藥傳統(tǒng)優(yōu)勢領域、聚焦大病種、培育大品種的立體產品格局。同時，步長制藥兼顧生物制藥和化學藥物、疫苗，堅持“儲備一代、研發(fā)一代、構思一代”的研發(fā)戰(zhàn)略，始終走在創(chuàng)新藥品研發(fā)的前端。

　　而在國際化道路的探索和發(fā)展方面，步長制藥正努力建立自有的海外商業(yè)體系，建立自有的園區(qū)基地，通過產學研結合推動中醫(yī)藥現代化、產業(yè)化發(fā)展，走高質量成長道路。

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