【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】6月24日，美國生物制藥公司吉利德科學(xué)股價上漲3.18%，近兩個交易日累計大漲近12%。
 

　　消息面上，美國東部時間6月20日，該公司在網(wǎng)站上公布，其研發(fā)的一年注射兩次的HIV-1衣殼抑制劑“Lenacapavir”(來那卡帕韋)，在預(yù)防艾滋病毒(HIV)方面顯示出了100%的有效性。
 

　　公開資料顯示，Lenacapavir的作用機制非常明確，其是一款衣殼抑制劑，直接作用于HIV衣殼，抑制干擾病毒復(fù)制，防止持續(xù)生成有傳染性的病毒顆粒。且該產(chǎn)品每半年一針，通過皮下注射，有利于提高患者的依從性。
 

　　據(jù)悉，吉利德新公布的是一項名為“PURPOSE 1”的3期雙盲隨機研究試驗，旨在評估其對南非25個站點和烏干達3個站點的5300多名6歲至25歲女性的安全性和有效性。
 

　　結(jié)果顯示，在Lenacapavir組2134名女性中，HIV感染病例為0例。這也證明Lenacapavir在預(yù)防艾滋病毒傳播方面的效果突出，有望給艾滋病防治領(lǐng)域帶來新的希望和可能。
 

　　吉利德預(yù)計，其將在2024年底或2025年初從PURPOSE項目的另一關(guān)鍵試驗PURPOSE 2中獲得結(jié)果，該試驗評估lenacapavir作為暴露前預(yù)防藥物在與男性發(fā)生性行為的順性別男性，以及跨性別男性、跨性別女性，還有與出生時生理性別為男性者發(fā)生性關(guān)系的非二元性別者中的療效，試驗開展地點包括阿根廷、巴西、墨西哥、秘魯、南非、泰國和美國。
 

　　如果試驗結(jié)果積極，lenacapavir用于暴露前預(yù)防的注冊申請將包含PURPOSE 1和PURPOSE 2的結(jié)果，以確保lenacapavir可以被批準(zhǔn)用于尤其需要額外HIV預(yù)防方案的多個群體和社區(qū)進行暴露前預(yù)防。
 

　　艾滋病(AIDS)是一種由感染艾滋病病毒(HIV)引起的對人體健康危害性非常大的傳染病，不僅危害個人健康和生命安全，還嚴(yán)重影響家庭幸福，經(jīng)濟發(fā)展和社會和諧穩(wěn)定。在我國，艾滋病患者數(shù)量眾多，且每年報告病例數(shù)不斷增加。截至2023年年底，中國存活艾滋病患者及病毒感染者129萬人。當(dāng)前，預(yù)防HIV新發(fā)感染已成為防控艾滋病傳播的關(guān)鍵。
 

　　據(jù)了解，預(yù)防艾滋病毒包括暴露前預(yù)防和暴露后預(yù)防，暴露前預(yù)防分為每日一次的口服藥療法和短程口服藥療法。但這兩種療法依從性普遍較差，且長期服用可能給患者帶來安全性、耐藥性的擔(dān)憂。長效HIV暴露前預(yù)防療法在全球艾滋病防治過程中更受期待。
 

　　目前，除了吉利德以外，還有一些藥企也在積極開發(fā)長效HIV暴露前預(yù)防療法。例如，葛蘭素史克(GSK.US)和輝瑞(PFE.US)的合資公司ViiV Healthcare開發(fā)的Cabotegravir緩釋注射液早在2021年就被美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于HIV的暴露前預(yù)防，該藥需每兩個月注射一次。2023年7月，卡替拉韋(Cabotegravir)注射液和卡替拉韋鈉片同時獲得中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于有感染風(fēng)險的成人和青少年(體重≥35kg)進行HIV-1暴露前預(yù)防。
 

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