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放射性藥物市場空間不斷擴(kuò)大,阿斯利康、東誠藥業(yè)等實(shí)現(xiàn)新突破

2024年05月08日 10:22:56來源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:43119

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  【制藥網(wǎng) 市場分析】放射性藥物又被稱為“核藥”,是指含放射性核素、供醫(yī)學(xué)診斷和治療的一種特殊藥物。有業(yè)內(nèi)人士指出,放射性藥物可以分成診斷用藥和治療用藥,目前被認(rèn)為是臨床有效的抗癌手段。
 
  近年來,隨著新方向、新療法的不斷出現(xiàn),放射性藥物市場空間也不斷擴(kuò)大。數(shù)據(jù)顯示,2020年全球放射性藥品市場規(guī)模為59億美元,預(yù)計到2030年,全球放射性藥物市場達(dá)到300億美元規(guī)模。面對廣闊的市場,藥企也紛紛加速布局,并不斷實(shí)現(xiàn)突破。
 
  據(jù)悉,5月7日,Clinicaltrials網(wǎng)站顯示,阿斯利康子公司Fusion Pharmaceuticals開發(fā)的放射性藥物FPI-2265(225Ac-PSMA-I&T)啟動II/III期臨床試驗(yàn)。該藥物是阿斯利康管線中頭款進(jìn)入后期階段的放射性藥物。
 
  該研究是一項隨機(jī)、多中心、開放標(biāo)簽臨床試驗(yàn),旨在評估FPI-2265治療接受過177Lu-PSMA-617或其它177Lu-PSMA放射性療法治療的PSMA陽性轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。
 
  資料顯示,F(xiàn)PI-2265遞送放射性同位素錒225(225Ac),這是一種α放射性藥物,相比β放射性藥物(例如諾華的Pluvicto)釋放更多的能量。該藥物有望成為頭個批準(zhǔn)用于Pluvicto治療后的mCRPC患者的225Ac-PSMA靶向放射性療法。
 
  據(jù)悉,阿斯利康管線中共4款在研放射性藥物,包括FPI-2265、FPI-1434、FPI-2068和FPI-2059,除FPI-2265以外的3款均處于早期階段。其實(shí)這4款放射性藥物均來自于Fusion Pharmaceuticals。
 
  據(jù)了解,2024年3月19日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布以20億美元的價格收購Fusion Pharmaceuticals,其將成為阿斯利康的全資子公司。業(yè)內(nèi)表示,這也是繼諾華公司39億美元收購Advanced Accelerator Applications,禮來公司14億美元收購Point Biopharma Global,百時美施貴寶41億美元收購RayzeBio后,核藥領(lǐng)域的又一個大額收購案例。
 
  根據(jù)梳理,近日除了阿斯利康在核藥領(lǐng)域取得新的突破外,東誠藥業(yè)近日公告稱,5月2日,下屬公司LNC PHARMAPTE.LTD.收到美國食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于18F-LNC1007注射液的藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書,將于近期在澳大利亞開展I期臨床試驗(yàn)。
 
  根據(jù)公告,公司在研產(chǎn)品18F-LNC1007注射液是一種新型雙靶點(diǎn)放射性體內(nèi)診斷藥物,同時靶向成纖維細(xì)胞活化蛋白(FAP)和整合素 αvβ3 (αvβ3),擬用于診斷 FAP 和 αvβ3 陽性的成人實(shí)體瘤。
 
  雙靶向FAP和αvβ3可以進(jìn)一步提高腫瘤的診斷效率,在臨床前研究和臨床轉(zhuǎn)化研究中,18F-LNC1007 注射液能夠顯著延長腫瘤攝取時間、提升腫瘤靶向效率,并具有良好的腫瘤成像質(zhì)量,有希望在未來成為一種非侵入性示蹤劑用于FAP和/或 αvβ3陽性表達(dá)患者的臨床診斷。
 
  業(yè)內(nèi)人士表示,近年來,放射性偶聯(lián)藥物已成為癌癥治療的一種有前途的方式。這類藥物將放射性同位素與包括抗體、多肽或小分子藥物進(jìn)行偶聯(lián),從而將放射性同位素準(zhǔn)確靶向遞送到癌細(xì)胞。與傳統(tǒng)放療相比,這種方法具有許多潛在優(yōu)勢,包括更大限度地減少對健康細(xì)胞的損害,并能夠到達(dá)外部射線輻射無法到達(dá)的深部腫瘤。
 
  近年來,國內(nèi)藥企紛紛加強(qiáng)布局核藥領(lǐng)域,有數(shù)據(jù)顯示,中國地區(qū)的核藥研發(fā)企業(yè)超過50家,如中國同輻、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、江蘇省原子醫(yī)學(xué)研究院、廣東瑞迪奧科技、蘇州智核生物、覆蓋放射性元素18F、177Lu、99mTc、68Ga、89Zr、131I等。此外,恒瑞醫(yī)藥、藥明博銳、云南白藥、先通醫(yī)藥等多家傳統(tǒng)藥企也紛紛加速布局這一領(lǐng)域。
 
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