【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近日澤璟制藥獲得國投證券、華安證券等多個券商給與買入評級。
 

　　其中在評級理由中，國投證券指出，公司多個創(chuàng)新藥逐漸進(jìn)入商業(yè)化兌現(xiàn)階段；早期創(chuàng)新藥管線儲備較多，后續(xù)產(chǎn)品管線潛力較高。
 

　　華安證券在研報(bào)中預(yù)計(jì)，公司2024~2026年收入分別為9.4/18.8/29.5億元，分別同比增長142.3%/100.4%/57.0%，歸母凈利潤分別為-1.6/1.0/2.7億元，分別同比增長41.8%/160.9%/173.6%。研報(bào)認(rèn)為，看好公司重組人凝血酶、杰克替尼商業(yè)化前景，CD3/DLL3/DLL3等多個FIC管線的推進(jìn)為公司帶來長期增長驅(qū)動，公司有望成為下一代綜合型創(chuàng)新制藥企業(yè)。
 

　　據(jù)了解，澤璟制藥自主研發(fā)的重組人凝血酶由于快速止血的特點(diǎn)和安全性上的優(yōu)勢，有望成為外科手術(shù)局部止血藥物中的重要產(chǎn)品。據(jù)悉，公司重組人凝血酶在 2023 年 12 月成功合作遠(yuǎn)大遼寧、2024 年 1 月正式獲批上市后，目前商業(yè)化準(zhǔn)備進(jìn)行中，依托合作方遠(yuǎn)大遼寧既有的廣泛渠道，有望迅速打開市場，改變澤璟制藥單品銷售格局，未來有望達(dá)到 20 億銷售峰值。
 

　　澤璟制藥4月11日還發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，鹽酸杰克替尼乳膏用于治療12歲及以上青少年和成人非節(jié)段型白癜風(fēng)患者的II/III期臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。
 

　　公告顯示，鹽酸杰克替尼是澤璟制藥自主研發(fā)的一種新型JAK抑制劑類藥物，屬于1類新藥，公司擁有該產(chǎn)品的自主知識產(chǎn)權(quán)。杰克替尼對Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有顯著的抑制作用，且對JAK2和TYK2的抑制作用強(qiáng)。杰克替尼的可能作用機(jī)制為阻斷JAK-STAT信號傳導(dǎo)通路，直接或間接阻斷多種相關(guān)細(xì)胞因子信號轉(zhuǎn)導(dǎo)，抑制免疫過度或異常。
 

　　公司開發(fā)的ZG2001是一種新型的口服泛KRAS突變抑制劑，屬于1類新藥，主要適應(yīng)癥是用于治療KRAS突變的腫瘤。目前，ZG2001已獲得國家藥監(jiān)局和美國FDA的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，公司將積極推進(jìn)后續(xù)的研究開發(fā)工作。
 

　　資料顯示，ZG2001可以高選擇性地抑制SOS1，阻斷多種KRAS突變體的活性，從而具有治療多種KRAS突變實(shí)體瘤的可能性。ZG2001在體內(nèi)外實(shí)驗(yàn)中均展現(xiàn)出良好的抗腫瘤作用，且與KRASG12C、MEK、EGFR等抑制劑類藥物聯(lián)合具有顯著協(xié)同增效抗腫瘤作用。在腫瘤患者中，RAS基因的突變非常廣泛，大約30%的腫瘤中含有RAS突變。RAS蛋白由K、H、N三個亞型組成，RAS突變的腫瘤中主要以KRAS突變?yōu)橹?，約占85%。32%的肺腺癌(LUAD)、86%的胰腺導(dǎo)管腺癌(PDAC)和41%的結(jié)直腸癌(CRC)是由KRAS突變驅(qū)動。ZG2001有望成為一個全新的治療KRAS突變腫瘤的靶向新藥，并可與其它藥物聯(lián)合治療增強(qiáng)抗腫瘤藥效，從而改善患者的生活質(zhì)量和延長壽命。
 

　　據(jù)了解，澤璟制藥擁有新藥研發(fā)技術(shù)平臺及完整的新藥研發(fā)體系。小分子藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化平臺是公司小分子新藥研發(fā)的基礎(chǔ)。此外，目前，公司還有多個抗體產(chǎn)品獲得了國家藥監(jiān)局和美國FDA的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，包括注射用ZGGS15(LAG-3/TIGIT)、注射用ZG006(CD3/DLL3/DLL3)、ZG005粉針劑(PD-1/TIGIT)、注射用ZGGS18(VEGF/TGF-β)，公司正在積極推進(jìn)這些產(chǎn)品的研究開發(fā)。其中，ZG005已經(jīng)完成I期劑量爬坡臨床研究，正在進(jìn)行不同適應(yīng)癥的擴(kuò)展期研究。
 

　　從業(yè)績上看，近期澤璟制藥發(fā)布2024年一季報(bào)，報(bào)告顯示，本報(bào)告期中澤璟制藥營收上升虧損收窄，盈利能力上升。截至本報(bào)告期末，公司營業(yè)總收入1.08億元，同比上升0.12%，歸母凈利潤-3949.94萬元，同比上升30.98%。
 

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