【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近年來(lái)，以創(chuàng)新藥為代表的生物醫(yī)藥領(lǐng)域表現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)動(dòng)能。業(yè)內(nèi)表示，在行業(yè)發(fā)展的過(guò)程中，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)在研管線(xiàn)也逐漸從fast follow 、me too、向first in class 、best in class的方向去轉(zhuǎn)變。
 

　　根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局近期發(fā)布的《2023年度藥品審評(píng)報(bào)告》顯示，2023年全年批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥40個(gè)品種、罕見(jiàn)病用藥45個(gè)品種、兒童用藥產(chǎn)品92個(gè)品種，臨床用藥需求得到更好滿(mǎn)足。數(shù)據(jù)顯示，2023年，我國(guó)藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理量和審結(jié)量分別同比增加35.84%、28.80%，均創(chuàng)近5年新高。
 

　　報(bào)告還顯示，我國(guó)藥品研發(fā)創(chuàng)新活躍。以注冊(cè)申請(qǐng)類(lèi)別統(tǒng)計(jì)，2023年，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心受理新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)同比增加33.56%至2997件；驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)申請(qǐng)同比增加32.81%至170件；新藥上市許可申請(qǐng)同比增加40.72%至470件。2023年全年批準(zhǔn)上市的1類(lèi)創(chuàng)新藥有40個(gè)，與2022年的21款增長(zhǎng)近兩倍。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，近五年來(lái)，我國(guó)獲批的1類(lèi)創(chuàng)新藥達(dá)到140個(gè)，并總體呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，來(lái)自政策端的加持是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展背后不可或缺的力量。據(jù)悉，從2015年創(chuàng)新藥開(kāi)啟“創(chuàng)新”元年，我國(guó)下發(fā)關(guān)于藥品審評(píng)審批制度的改革意見(jiàn)，到2017年深化改革意見(jiàn)，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從原來(lái)的仿制藥時(shí)代進(jìn)入創(chuàng)新藥時(shí)代。一系列審批制度的加持，疊加港股18A、科創(chuàng)板等資本市場(chǎng)的熱潮，醫(yī)療行業(yè)一度成全市場(chǎng)受關(guān)注的細(xì)分板塊。
 

　　分析人士指出，在中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)加快發(fā)展同時(shí)，近年來(lái)開(kāi)展頭對(duì)頭試驗(yàn)的數(shù)量明顯增多。如BTK抑制劑澤布替尼開(kāi)啟中國(guó)本土新藥與國(guó)外重磅藥物的頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)，去年，澤布替尼全球銷(xiāo)售額達(dá)13億美元，成為銷(xiāo)售額突破10億美元大關(guān)的本土創(chuàng)新藥。
 

　　此外，從藥企業(yè)績(jī)層面來(lái)看，近期發(fā)布的部分創(chuàng)新藥企2023年業(yè)績(jī)預(yù)告或報(bào)告顯示，醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈景氣度有筑底回升趨勢(shì)。如先聲藥業(yè)，創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)成為其增長(zhǎng)的亮點(diǎn)，數(shù)據(jù)顯示，其全年創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)收入達(dá)到約47.56億元，占總收入的比例高達(dá)72.0%。與2022年的41.28億元相比，同比增長(zhǎng)15.2%。
 

　　對(duì)于翰森制藥，創(chuàng)新藥也已經(jīng)成為驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的核心動(dòng)力。根據(jù)翰森制藥發(fā)布的2023年度業(yè)績(jī)顯示，2023年翰森制藥創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品收入約68.65億元，同比增長(zhǎng)約37.1%，占總收入比例提升至67.9%。
 

　　石藥集團(tuán)也表示，公司2023年經(jīng)營(yíng)穩(wěn)健，創(chuàng)新加速為公司成長(zhǎng)提供了充沛的動(dòng)能。數(shù)據(jù)顯示，石藥集團(tuán)2023年全年?duì)I業(yè)收入達(dá)到314.5億元，同比增長(zhǎng)1.7%，歸母凈利潤(rùn)達(dá)到58.7億元。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，整體創(chuàng)新藥板塊在年報(bào)季的業(yè)績(jī)確定性較高，有望迎來(lái)資金助力。此外，在具體政策的助力下，創(chuàng)新藥板塊量?jī)r(jià)預(yù)期雙穩(wěn)，疊加國(guó)內(nèi)頂層設(shè)計(jì)戰(zhàn)略支持，創(chuàng)新藥板塊信心有望恢復(fù)。
 

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