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未來(lái)2~3年,這款中藥降糖新藥有望實(shí)現(xiàn)上市!

2024年02月21日 09:25:14來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:42677

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  【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】糖尿病是一種慢性代謝疾病,我國(guó)是糖尿病大國(guó),患者數(shù)量眾多。國(guó)際糖尿病聯(lián)盟發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,截至2021年,中國(guó)糖尿病患者人數(shù)已達(dá)1.41億人,發(fā)病率高達(dá)12.8%,相當(dāng)于每8個(gè)人里就有1名糖尿病患者。隨著中國(guó)糖尿病發(fā)病數(shù)量的增加,糖尿病藥物市場(chǎng)需求也在不斷增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示,2022年中國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)624億元,預(yù)計(jì)到2030年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1323億元。
 
  目前,國(guó)內(nèi)糖尿病用藥賽道上主要以外資企業(yè)的西藥為主,如阿斯利康的達(dá)格列凈片、諾和諾德的司美格魯肽注射液和德谷胰島素注射液、默沙東的磷酸西格列汀片和西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)等,中藥品牌非常少。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2022年預(yù)計(jì)在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端,糖尿病用藥化學(xué)藥(含生物藥)的銷售規(guī)模上漲12.1%,達(dá)114.8億元。而在中成藥方面,糖尿病用藥近三年的銷售規(guī)模僅有3.9億元左右。
 
  面對(duì)千億級(jí)規(guī)模的糖尿病用藥市場(chǎng),當(dāng)前中藥企業(yè)正在積極發(fā)力。2月19日晚間,貴州百靈發(fā)布公告,公司近日收到《國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技司關(guān)于2021年度中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)研究專項(xiàng)部分課題驗(yàn)收結(jié)果的通知》(國(guó)中醫(yī)藥科技中醫(yī)便函〔2024〕28號(hào)),其“苗藥糖寧通絡(luò)片防治糖尿病及視網(wǎng)膜并發(fā)癥的多中心臨床研究和機(jī)制探討”(課題編號(hào):GZY-KJS-2021-006)已順利結(jié)題通過(guò)驗(yàn)收。
 
  公告稱,研究發(fā)現(xiàn)糖寧通絡(luò)片能顯著降低糖尿病前期人群的糖尿病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn);與羥苯磺酸鈣膠囊相比,更有效地改善非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)患者的矯正視力,在減少眼底出血方面療效優(yōu)于羥苯磺酸鈣膠囊;且安全性良好,未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件,為申報(bào)中藥新藥提供了有效的人用經(jīng)驗(yàn)證據(jù)。
 
  據(jù)了解,DR是諸多糖尿病并發(fā)癥中發(fā)病率較高的并發(fā)癥之一,危害性非常大,嚴(yán)重時(shí)可引起失明,影響患者的生活質(zhì)量。糖寧通絡(luò)片臨床試驗(yàn)結(jié)果證實(shí)其在DR治療上顯現(xiàn)出臨床價(jià)值,或惠及患者。
 
  據(jù)悉,下一步,公司將啟動(dòng)新藥申報(bào)。貴州百靈方面表示,糖寧通絡(luò)有望申請(qǐng)直接進(jìn)入Ⅲ期臨床,若進(jìn)展順利,公司爭(zhēng)取2-3年左右實(shí)現(xiàn)新藥上市。
 
  公開(kāi)資料顯示,貴州百靈是一家明確圍繞“強(qiáng)化公司在苗藥領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)地位,力爭(zhēng)成為中成藥領(lǐng)域具有核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)”為戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo),以實(shí)施“科技苗藥、文化苗藥、生態(tài)苗藥”為抓手,致力打造擁有大健康全產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)集團(tuán)。
 
  2023年三季度業(yè)績(jī)公告稱,公司2023年前三季度營(yíng)收約28.1億元,同比增加33.88%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)約1.4億元,同比增加40.21%;基本每股收益0.1元,同比增加42.86%。
 
  截至2024年2月19日收盤,貴州百靈報(bào)收于7.48元,下跌1.06%,換手率1.69%,成交量20.69萬(wàn)手,成交額1.55億元。
 
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