【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】帶狀皰疹是一種以劇烈疼痛及皮膚皰疹為特征的疼痛性疾病，好發(fā)于老年人、免疫力低下者、糖尿病患者等。數(shù)據(jù)顯示，我國每年有近300萬成年人受帶狀皰疹影響，50歲及以上人群每年新發(fā)帶狀皰疹病例約156萬。接種帶狀皰疹疫苗是預(yù)防帶狀皰疹的有效措施，隨著流感疫苗接種滲透率的提升，帶狀皰疹疫苗市場空間巨大。來自弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)顯示，2022年國內(nèi)帶狀皰疹疫苗市場規(guī)模為37.3億元，預(yù)計(jì)到2025年和2031年，這一市場分別將達(dá)到56.3億元和突破百億元大關(guān)。
 

　　據(jù)了解，在國內(nèi)帶狀皰疹疫苗市場上，過去主要由跨國藥企的產(chǎn)品為主。葛蘭素史克的帶狀皰疹疫苗Shingrix于2020年6月在國內(nèi)獲批上市，適用于50歲及以上人群，價(jià)格為1600元/針。2022年年報(bào)顯示，葛蘭素史克的帶狀皰疹疫苗產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)銷售約261.58億元，同比增長72%，其中在中國的銷售甚至翻倍。
 

　　近年來，瞄準(zhǔn)百億帶狀皰疹疫苗市場，國內(nèi)超10家企業(yè)也在積極布局，包括綠竹生物、萬泰生物、沃森生物等。
 

　　其中，百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗“感維”已于2023年2月1日獲批，與葛蘭素史克的Shingrix相比，“感維”將適應(yīng)年齡放寬到40歲及以上，且價(jià)格也更低，為1369元/支。
 

　　“感維”的獲批，無疑打破了過去只有GSK占據(jù)市場的局面，也給百克生物2023年的業(yè)績帶來了提振。百克生物預(yù)計(jì)，公司2023年歸母凈利潤為4.7億元到5.3億元，同比增長158.9%到191.95%。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2023年底，百克生物帶狀皰疹疫苗批簽發(fā)批次達(dá)23次。同時(shí)，百克生物此前披露，公司帶狀皰疹疫苗推廣商已達(dá)80家，預(yù)計(jì)后續(xù)將根據(jù)推廣情況增加銷售團(tuán)隊(duì)數(shù)量。
 

　　此外，綠竹生物正在推進(jìn)在研產(chǎn)品的多中心、隨機(jī)、雙盲及安慰劑對照Ⅲ期臨床試驗(yàn)，有望在今年第三季度提交生物制品許可申請。且公司此前已經(jīng)披露產(chǎn)品價(jià)格，在研產(chǎn)品重組帶狀皰疹疫苗的銷售價(jià)格預(yù)計(jì)為500元/針-800元/針，每個(gè)療程共注射兩針。相較于現(xiàn)有產(chǎn)品，價(jià)格優(yōu)勢明顯。
 

　　沃森生物稱，公司目前基于mRNA疫苗技術(shù)平臺，與合作方共同探索研發(fā)帶狀皰疹mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗等創(chuàng)新產(chǎn)品，目前均處于臨床前研究階段。
 

　　康泰生物稱，公司已布局研制四價(jià)手足口病滅活疫苗、麻腮風(fēng)水痘疫苗、20價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、帶狀皰疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等疫苗的研發(fā)。
 

　　此外，康華生物稱，公司已建立mRNA技術(shù)疫苗研發(fā)平臺，與信然博創(chuàng)就基于mRNA技術(shù)平臺研究開發(fā)的帶狀皰疹mRNA疫苗、狂犬mRNA疫苗已完成小試工藝開發(fā)，現(xiàn)處于臨床前研究階段。
 

　　有券商預(yù)計(jì)，綠竹生物2024年三季度提交生物制品許可申請，2026年左右有望獲批，國內(nèi)帶狀皰疹疫苗市場未來2年內(nèi)或無新入廠家。
 

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