【制藥網(wǎng) 市場分析】近年來，隨著創(chuàng)新成為醫(yī)藥發(fā)展的趨勢，越來越多本土創(chuàng)新藥企業(yè)加大研發(fā)投入，持續(xù)收獲創(chuàng)新成果，并憑借實(shí)力獲得全球的認(rèn)可，國際化步伐不斷加快。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2021-2023 年我國創(chuàng)新藥 License-out 交易至少發(fā)生 120 起，合計(jì)交易總金額接近850 億美元。進(jìn)入 2024 年，創(chuàng)新藥出海再掀熱浪，且有4起交易額超10億美元。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，今年仍會是 License-out 交易火熱的一年。
 

　　其中，安銳生物2024年以來已有多款創(chuàng)新藥“出海”。1月4日，安銳生物宣布與美國醫(yī)藥公司Avenzo“牽手”，安銳生物將公司的CDK2抑制劑ARTS-021及另一款臨床前項(xiàng)目的全球(除大中華區(qū))權(quán)益授權(quán)給Avenzo，根據(jù)協(xié)議，公司將獲得由Avenzo支付4000萬美元預(yù)付款，還有額外研發(fā)里程碑和商業(yè)化里程碑的付款等，協(xié)議總金額將超過10億美元。1月2日，安銳生物公告稱，將針對EGFR L858R突變的變構(gòu)抑制劑新藥的全球權(quán)益授權(quán)給阿斯利康，由此將獲得阿斯利康支付的4000萬美元預(yù)付款及近期付款，5億美元額外付款以及全球凈銷售額的分級特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　1月11日，藥明生物宣布旗下生物新藥研發(fā)服務(wù)部(CRDMO中的R—研究服務(wù))與BioNTech達(dá)成一項(xiàng)研究服務(wù)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，藥明生物通過其技術(shù)平臺為BioNTech開發(fā)針對兩個未披露靶點(diǎn)抗體，用于研發(fā)新一代候選藥物。由此，藥明生物將獲得2000萬美元首付款，并有資格獲得研究、開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑付款以及分級銷售提成。
 

　　1月3日，瑞博生物及其子公司瑞博國際研發(fā)中心，與德國勃林格殷格翰完成合作簽約，總交易金額超20億美元。雙方將共同開發(fā)治療非酒精性或代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎的小核酸創(chuàng)新療法。
 

　　1月2日，宜聯(lián)生物宣布與羅氏達(dá)成一項(xiàng)關(guān)于下一代抗體偶聯(lián)藥物候選產(chǎn)品YL211的全球合作和許可協(xié)議。本次合作將為宜聯(lián)生物帶來5000萬美元的首付款及近期里程碑付款，近10億美元的開發(fā)、注冊和商業(yè)化潛在里程碑付款，以及未來基于全球年度銷售凈額的特許權(quán)使用費(fèi)
 

　　1月2日，藥明巨諾宣布與2seventy bio簽訂了一項(xiàng)合作協(xié)議，雙方將在大中華區(qū)域圍繞針對自身免疫疾病的嵌合抗原受體(CAR)T細(xì)胞治療產(chǎn)品進(jìn)行共同開發(fā)、制造和商業(yè)化，項(xiàng)目名為自身免疫性疾病項(xiàng)目(AID項(xiàng)目)。據(jù)合作協(xié)議披露，藥明巨諾將在中國先開展工藝流程開發(fā)并啟動人體臨床試驗(yàn)，開發(fā)費(fèi)用由雙方共同分?jǐn)偂Ｋ幟骶拗Z可收取高位數(shù)千萬美元的開發(fā)、監(jiān)管和銷售里程碑付款，以及全球凈銷售額(大中華區(qū)域除外)的特許權(quán)使用費(fèi)。
 

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　　東海證券研報(bào)指出，展望2024年，創(chuàng)新藥海外授權(quán)、海外注冊上市有望取得更多成就，出海將成為重要的市場看點(diǎn)。建議一方面關(guān)注創(chuàng)新實(shí)力強(qiáng)，國際化進(jìn)展順利的相關(guān)企業(yè)；另一方面關(guān)注在某些醫(yī)藥細(xì)分賽道具有優(yōu)勢，現(xiàn)金流充沛，成長性良好的相關(guān)企業(yè)。
 

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