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放寬購買限制條件！今年已有27種藥品由處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥

2023年12月21日 09:02:24來源：制藥網(wǎng)點擊量：40740

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】12月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，固精養(yǎng)元合劑由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。根據(jù)公告，相關(guān)藥品上市許可持有人于2024年9月5日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
 
　　資料顯示，固精養(yǎng)元合劑功能主治為補腎溫陽，固精益元。適用于腎陽不足引起的神疲乏力，腰膝痠軟、頭暈耳鳴、畏寒肢冷、小便清長或頻數(shù)等癥。
 
　　此外，11月22日，國家藥監(jiān)局還發(fā)布公告連花清咳片、滋陰益胃膠囊、小兒芪楂口服液3種處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。相關(guān)藥品上市許可持有人于2024年8月6日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
 
　　資料顯示，連花清咳片主要用于急性氣管—支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽、咳痰、心胸煩悶、舌紅、苔薄黃膩等；滋陰益胃膠囊主要用于改善慢性胃炎所致的胃脘隱痛、食欲不振、口干舌燥、大便干燥等；小兒芪楂口服液主要用于脾胃氣虛引起的小兒厭食、食欲不振、食量減少等。
 
　　根據(jù)梳理，截至目前，今年已有27種藥品由處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，包括柴黃口服液、阿膠膠囊、地氯雷他定分散片、氯雷他定顆粒、銀黃含化滴丸、熱炎寧合劑、眾生膠囊、銀黃含片、眠安寧合劑、景天祛斑片、杏荷止咳糖漿、抗病毒滴丸、對乙酰氨基酚口腔崩解片、小柴胡顆粒、高山紅景天口服液、眾生片、連花清咳片、滋陰益胃膠囊、小兒芪楂口服液等。其中，超過20款藥品為中成藥品種，是處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的主力品種。
 
　　業(yè)內(nèi)人士表示，處方藥向非處方藥的轉(zhuǎn)換，將進一步減少相關(guān)藥品放寬購買的限制條件，患者不需要醫(yī)生處方就能在線下藥店和電商平臺購藥，購藥更加便捷，尤其利好需要長期購藥的患者。
 
　　數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2020—2022年，有70多個處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，包括蒲地藍消炎片、紅花逍遙片、保婦康凝膠、調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏顆粒、硫酸氨基葡萄糖鉀片、奧美拉唑腸溶片、散痛舒膠囊、潞黨參口服液等。
 
　　根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，甲類非處方藥只能在具有《藥品經(jīng)營許可證》且配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員的社會藥店、醫(yī)療機構(gòu)藥房零售，在執(zhí)業(yè)藥師或藥師指導(dǎo)下購買和使用；而乙類非處方藥無需醫(yī)師或藥師指導(dǎo)即可購買和使用。
 
　　業(yè)內(nèi)人士表示，處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，主要是因為在長期使用過程中發(fā)現(xiàn)藥物療效確證且不良反應(yīng)及相關(guān)風險較低，企業(yè)就可以進行“轉(zhuǎn)換為非處方藥”的申請變更。為了保證用藥安全，建議患者在首次服用或長期服用時，仍應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師或藥師指導(dǎo)下進行。
 
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