【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 近年來,很多藥企為實(shí)現(xiàn)更好地發(fā)展,開始加快轉(zhuǎn)型升級(jí)的步伐,其中不乏東曜藥業(yè)、和鉑醫(yī)藥等。
如東曜藥業(yè)近年來開啟了全面轉(zhuǎn)向ADC CDMO業(yè)務(wù)的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型,完全停止了內(nèi)部的ADC項(xiàng)目,而把精力全部放在了CDMO之上。東曜藥業(yè)表示,公款私的轉(zhuǎn)型不是基于當(dāng)前業(yè)內(nèi)轉(zhuǎn)型CDMO的熱絡(luò)趨勢(shì),而是早在2020年便基于自身的特點(diǎn),發(fā)現(xiàn)更適合在CDMO賽道上提升公司的價(jià)值,以及在ADC賽道、在整個(gè)CMC階段、商業(yè)化階段的10多年積累和布局,擁有了豐富經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)能力作為轉(zhuǎn)型支撐。
據(jù)悉,東曜藥業(yè)自2020年開始轉(zhuǎn)型后,持續(xù)加碼CDMO產(chǎn)能建設(shè)。目前,東曜藥業(yè)擁有4條完整的商業(yè)化產(chǎn)線,包括5個(gè)原液車間。其中:抗體原液年產(chǎn)能30萬升,制劑年產(chǎn)能2000萬支;ADC原液年產(chǎn)能600公斤,制劑年產(chǎn)能超過500萬支。東曜藥業(yè)已成為國(guó)內(nèi)ADC CDMO產(chǎn)能大的企業(yè)之一。
和鉑醫(yī)藥從去年10月開始,也開啟了戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型之旅。其不僅將處于臨床后期的巴托利單抗(FcRn單抗)授權(quán)給石藥集團(tuán),結(jié)束部分項(xiàng)目的臨床III期,還成立了兩個(gè)子品牌“Harbour Therapeutics”與“諾納生物”。這兩個(gè)子品牌中,前者專注于管線開發(fā)、產(chǎn)品合作和商業(yè)化,后者是為全球合作方提供整體解決方案。
據(jù)相關(guān)人士介紹,諾納生物不同于傳統(tǒng)意義上的CRO,其不是以交作業(yè)的方式完成合作方送來的單子,然后再重復(fù)類似的工作,而是利用前沿創(chuàng)新的技術(shù),結(jié)合專業(yè)的藥物研發(fā)知識(shí),對(duì)合作方的需求展開細(xì)致的科學(xué)探討,亦即提供“I to I”(Idea to IND,從想法到IND申報(bào))的全過程助力。
據(jù)悉,12月份諾納生物與Seagen Inc.已就HBM9033(即間皮素抗體偶聯(lián)藥物)的全球臨床開發(fā)及商業(yè)化訂立許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,諾納生物將收取總額為5300萬美元的預(yù)付款及近期付款;基于若干待達(dá)成的開發(fā)及商業(yè)化成果計(jì)算的潛在里程碑付款,總額可高達(dá)約10.5億美元;及按凈銷售額支付的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi),最高比例可達(dá)高雙位數(shù)。
而博騰股份更是CDMO行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)成功的代表。當(dāng)前博騰股份已經(jīng)成為了一家可以為全球范圍內(nèi)制藥企業(yè)、生物科技公司、科研機(jī)構(gòu)提供端到端服務(wù)的研發(fā)生產(chǎn)外包機(jī)構(gòu)(CDMO),服務(wù)終端藥物包括抗病毒、抗腫瘤及免疫機(jī)能調(diào)節(jié)、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管等重大疾病治療領(lǐng)域。
數(shù)據(jù)顯示,從項(xiàng)目管線來看,2022年博騰股份收到的詢盤總數(shù)為1300個(gè),實(shí)際簽訂訂單項(xiàng)目數(shù)為618個(gè),并支持了3個(gè)客戶創(chuàng)新藥獲批上市,持續(xù)夯實(shí)公司項(xiàng)目管線,保障公司基礎(chǔ)收入來源。期間,公司實(shí)際交付項(xiàng)目數(shù)449個(gè),同比增長(zhǎng)約22%,其中,238個(gè)項(xiàng)目處于臨床前及臨床一期,43個(gè)項(xiàng)目處于臨床二期,55個(gè)項(xiàng)目處于臨床三期,14個(gè)項(xiàng)目處于新藥上市申請(qǐng)階段,99個(gè)項(xiàng)目處于上市階段。
此外,今年8月mRNA企業(yè)斯微生物也公告,轉(zhuǎn)型CDMO。而康希諾自建的產(chǎn)能靠自己并不能消化,已經(jīng)形成拖累,也轉(zhuǎn)型CDMO做代工。據(jù)悉,今年8月8日,康希諾宣布與阿斯利康簽署《產(chǎn)品供應(yīng)合作框架協(xié)議》,其將向阿斯利康提供CDMO服務(wù)以支持后者的mRNA疫苗項(xiàng)目。
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