【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】本月中旬，2023年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果公布，今年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄共新增126種藥品，涵蓋腫瘤、抗感染、糖尿病、精神病、風(fēng)濕免疫、罕見(jiàn)病等領(lǐng)域。同時(shí)，調(diào)出了1種即將撤市的藥品。在談判/競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)，今年有121個(gè)談判或競(jìng)價(jià)成功，平均降價(jià)61.7%，與2022年基本相當(dāng)。疊加談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷因素，預(yù)計(jì)未來(lái)兩年將為患者減負(fù)超400億元。
 

　　通過(guò)檢索新版醫(yī)保目錄發(fā)現(xiàn)，新版醫(yī)保目錄中，ADC領(lǐng)域可以說(shuō)是有人歡喜有人愁。其中，榮昌生物的維迪西妥單抗、羅氏的恩美曲妥珠單抗(商品名：赫賽萊)和Seagen/武田的維布妥昔單抗(商品名：安適利)等三款A(yù)DC產(chǎn)品此前分別于2021年、2022年國(guó)談成功并納入醫(yī)保，今年，這三款產(chǎn)品均成功續(xù)約。
 

　　而第一三共/阿斯利康的德曲妥珠單抗、輝瑞的奧加伊妥珠單抗(商品名：貝博薩)、羅氏制藥的維泊妥珠單抗(商品名：優(yōu)羅華)，以及吉利德的戈沙妥珠單抗(商品名：拓達(dá)維)雖然今年成功通過(guò)初步形式審查，但遺憾未能納入新版國(guó)家醫(yī)保目錄。
 

　　值得一提的是，第一三共/阿斯利康的德曲妥珠單抗曾被業(yè)內(nèi)寄予厚望，認(rèn)為其一旦進(jìn)入醫(yī)?；?qū)噭?dòng)HER2陽(yáng)性乳腺癌二線治療市場(chǎng)格局。
 

　　據(jù)了解，德曲妥珠單抗于今年2月正式在中國(guó)獲批上市，適應(yīng)癥為：?jiǎn)嗡庍m用于治療既往接受過(guò)一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性成人乳腺癌患者。
 

　　2023年世界肺癌大會(huì)(WCLC)上，德曲妥珠單抗治療晚期NSCLC的一項(xiàng)臨床II期研究——DESTINY-Lung02公布新的數(shù)據(jù)，按相對(duì)較低的5.4mg/kg劑量給藥時(shí)，德曲妥珠單抗治療的客觀緩解率(ORR)也有49%，且中位緩解持續(xù)時(shí)間(DoR)長(zhǎng)達(dá)16.8個(gè)月，展示了其強(qiáng)大的實(shí)力。種種積極數(shù)據(jù)的支撐下，業(yè)內(nèi)期待其進(jìn)醫(yī)?；菁案嗷颊撸苓z憾此次談判未能成功。
 

　　不過(guò)，在乳腺癌治療領(lǐng)域，本次有多款產(chǎn)品納入新版醫(yī)保目錄。例如，羅氏的乳腺癌治療藥物曲妥珠單抗注射液成功被納入新版醫(yī)保目錄中，并同步確定了全國(guó)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，有望改善乳腺癌患者的費(fèi)用負(fù)擔(dān)，進(jìn)一步提升藥物可及性。據(jù)悉，曲妥珠單抗采用皮下注射劑型，只需2-5分鐘就可以完成給藥治療，將給中國(guó)HER2陽(yáng)性乳腺癌帶來(lái)全新的治療選擇。
 

　　再比如，禮來(lái)的阿貝西利片，該藥用于晚期乳腺癌治療的適應(yīng)癥此前已進(jìn)入2021年醫(yī)保目錄乙類，降幅為69.3%。此次目錄調(diào)整后，阿貝西利片針對(duì)晚期乳腺癌的兩大適應(yīng)癥成功續(xù)約；同時(shí)，其聯(lián)合內(nèi)分泌治療(他莫昔芬或芳香化酶抑制劑)用于激素受體(HR)陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性、淋巴結(jié)陽(yáng)性，高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)且Ki-67≥20%的早期乳腺癌成人患者的輔助治療適應(yīng)癥初次納入醫(yī)保，實(shí)現(xiàn)了早期和晚期乳腺癌人群醫(yī)保雙覆蓋，將給乳腺癌患者帶來(lái)福音。
 

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