【制藥網 制藥工程】 2023年12月8日,歷時3年建設的和黃醫(yī)藥創(chuàng)新藥生產基地在上海張江正式竣工投用。建成后的和黃醫(yī)藥創(chuàng)新藥生產基地年產能可達片劑2.5億片,膠囊劑5.5億粒。
據了解,和黃醫(yī)藥該“創(chuàng)新藥生產基地”,占地43畝,建筑面積近5.5萬平方米,年產能可達2.5億片片劑和5.5億粒膠囊劑。和黃醫(yī)藥相關人士表示,預計產能將提高5倍以上,并于2025年左右開始供應商業(yè)用藥。這將助力企業(yè)從一家生物科技公司發(fā)展為有盈利的生物制藥公司。據悉,該基地符合國際、國內GMP標準的綠色、數(shù)字化轉型智能,將建設成為面向全球的生產制造中心和臨床樣品制備中心,支持本土創(chuàng)新、支持產業(yè)化落地、支持MAH委托、支持全球供藥。
相關人士表示,生物醫(yī)藥是上海的三大先導產業(yè)之一,和黃醫(yī)藥在上海張江成立21年來,走過了從源頭創(chuàng)新到商業(yè)化轉型、產業(yè)化升級、全球化拓展的發(fā)展之路,取得了三款新藥相繼上市的成就,是“張江研發(fā)、上海制造”的杰出代表。
據悉,11月,和黃醫(yī)藥對外宣布,我國自主研發(fā)生產的抗癌新藥——呋喹替尼獲得了美國FDA批準用于治療經治轉移性結直腸癌。這是上海頭個在美國獲批上市的小分子抗腫瘤原創(chuàng)新藥。而此次創(chuàng)新藥生產基地正式竣工,標志著和黃醫(yī)藥作為上海市的全球研發(fā)中心、跨國公司總部,在上海一體化的新藥研發(fā)、生產及商業(yè)化平臺搭建進程又實現(xiàn)了重大的里程碑目標。
數(shù)據統(tǒng)計,截至2023年6月,和黃醫(yī)藥可持續(xù)管線中多個創(chuàng)新藥物的逾15項注冊性研究,將支持在不遠的將來提交新藥上市申請。
和黃醫(yī)藥創(chuàng)新藥生產基地作為上海市戰(zhàn)略性新興產業(yè)重大項目之一,有望讓更多張江研發(fā)、上海制造的原創(chuàng)新藥加速邁向全球。但是和黃醫(yī)藥只是上海生物醫(yī)藥產業(yè)方面的代表之一。
據了解,上海高度重視生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展,早在1993年,上海就將現(xiàn)代生物與醫(yī)藥產業(yè)列為重點發(fā)展的高新技術產業(yè)。經過30載發(fā)展,上海生物醫(yī)藥從工業(yè)產值不足50億元的產業(yè),成長為工業(yè)產值近2000億元的新興產業(yè)。
為加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經濟和產業(yè)化高地,加強“張江研發(fā)+上海制造”一體化布局,上海市還發(fā)布《上海市加快生物醫(yī)藥智造空間建設行動計劃》,指出,到2024年底,開工建設生物醫(yī)藥標準廠房總規(guī)模近500萬平方米。其中,張江科學城所占規(guī)模近80萬平方米。
據悉,十四五期間,張江創(chuàng)新藥產業(yè)基地內的智造空間·生物醫(yī)藥標準廠房重大項目計劃開工7個,土地面積超過400畝,投資強度近70億元。
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